Kattava sydämen kuntoutuksen toteutettavuus aivohalvauksen jälkeen (CCRFast)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute
Kattava sydän- ja verisuonitaudin kuntoutus aivohalvauksen jälkeinen toteutettavuus (CCR FAST) arvioi mahdollisuutta ottaa Regions Hospitalin aivohalvauspotilaita kattavaan kardiovaskulaariseen kuntoutusohjelmaan (CCR).
CCR sisältää aerobista harjoittelua ja potilaskoulutusta (riskitekijöiden ja lääkitysmyöntyvyyden osalta), kuten sydänsairauspotilaiden kuntoutusohjelmassa.
CCR FAST:n yleistavoite on osoittaa aivohalvauspotilaiden sisällyttämisen CCR-ohjelmaan toteutettavuus ja turvallisuus samalla kun tutkitaan kliinistä arvoa aivohalvauksen uusiutumisen, sydäninfarktin, takaisinoton ja aivohalvauspotilaiden kuolleisuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas on saanut iskeemisen aivohalvauksen
- Potilaan tulee olla liikkuvassa (ei-vammauttava aivohalvaus) voidakseen osallistua CCR-harjoitusohjelmaan
- Potilas voi aloittaa sydämen kuntoutuksen 2 viikon sisällä aivohalvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lähtötasoa (iskeemisen aivohalvauksen indeksi) MRI suoritettu
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Aivoverenvuoto: aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen hematooma tai epiduraalinen hematooma
- Kohtaushäiriön samanaikainen diagnoosi
- Potilaalla, jolla on kohtalainen tai vakava neurologinen puute, mikä rajoittaa heidän kykyään osallistua CCR-harjoitusohjelmaan
- Kardiopulmonaaliset sairaudet, jotka estävät potilasta osallistumasta, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea aorttastenoosi ja rasituksen aiheuttama astma
- Potilas, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö, joka heikentää hänen kykyään noudattaa ohjeita
- Odotetut toimenpiteet, kuten kaulavaltimon stentointi, kaulavaltimon endarterektomia ja kallonsisäinen aneurysman kiertyminen
- Potilas ei pysty sitoutumaan CCR-ohjelman säännöllisiin vierailuihin
- Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen (havainnointitutkimus on sallittu)
- Aivojen MRI:tä ei voida tehdä
- Ei-englanninkielinen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Harjoituksen interventio
|
36 kokonaisvaltaista sydämen kuntoutusta 12 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
75 % osallistujista kattavaan kardiovaskulaariseen kuntoutukseen (CCR).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on toistuva aivohalvaus tai ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuva aivohalvaus seurantajakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin sairastaneiden tai ilman sydäninfarktin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydäninfarkti seuranta-ajassa
|
6 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sydän- tai aivoverenkierron indikaatioon
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä hiljaisella vedolla tai ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvo, MRI
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä ilman kuolemaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korko
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .