Комплексная кардиологическая реабилитация после инсульта (CCRFast)
11 мая 2023 г. обновлено: HealthPartners Institute
Программа комплексной сердечно-сосудистой реабилитации после инсульта (CCR FAST) оценит возможность включения пациентов региональной больницы, перенесших инсульт, в программу комплексной сердечно-сосудистой реабилитации (CCR).
CCR будет включать аэробные упражнения и обучение пациентов (относительно факторов риска и соблюдения режима приема лекарств), аналогично программе реабилитации для пациентов с сердечными заболеваниями.
Общая цель CCR FAST состоит в том, чтобы продемонстрировать осуществимость и безопасность включения пациентов с инсультом в программу CCR, изучая при этом клиническую ценность в снижении частоты повторного инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации и смертности у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент перенес ишемический инсульт
- Пациент должен быть амбулаторным (не инвалидизирующий инсульт), чтобы иметь возможность участвовать в программе упражнений CCR.
- Пациент может начать кардиологическую реабилитацию в течение 2 недель после инсульта.
Критерий исключения:
- Исходно нет (индекс госпитализации по поводу ишемического инсульта) МРТ завершена
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- Наличие кровоизлияния в мозг: внутримозговое кровоизлияние, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральная гематома или эпидуральная гематома
- Сопутствующая диагностика судорожного расстройства
- Пациенты с умеренными или тяжелыми неврологическими нарушениями, ограничивающими их способность участвовать в программе упражнений CCR.
- Сердечно-легочные состояния, препятствующие участию пациента, такие как тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз и астма, вызванная физической нагрузкой.
- Пациент с когнитивной дисфункцией, нарушающей способность следовать указаниям
- Предполагаемые процедуры, такие как стентирование сонных артерий, каротидная эндартерэктомия и скручивание внутричерепных аневризм
- Пациент не может участвовать в частых посещениях программы CCR
- Участие в других интервенционных исследованиях (обсервационные исследования разрешены)
- Невозможно сделать МРТ головного мозга
- Не говорящий по-английски
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Физические упражнения
|
36 сеансов комплексной кардиореабилитации в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
|
75% посещают сеансы комплексной сердечно-сосудистой реабилитации (CCR)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с повторным инсультом или без него
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повторный инсульт в отдаленном периоде
|
6 месяцев
|
|
Количество участников с инфарктом миокарда или без него
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инфаркт миокарда в отдаленном периоде
|
6 месяцев
|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
скорость, для сердечно-сосудистых или цереброваскулярных показаний
|
6 месяцев
|
|
Количество участников с немым инсультом или без него
Временное ограничение: 6 месяцев
|
скорость, на МРТ
|
6 месяцев
|
|
Количество участников без смерти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ставка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .