Gjennomførbarhet for omfattende hjerterehabilitering etter hjerneslag (CCRFast)
11. mai 2023 oppdatert av: HealthPartners Institute
Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke (CCR FAST) vil evaluere muligheten for å melde Regions Hospital slagpasienter inn i et Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation (CCR) program.
CCR vil inkludere aerob trening og pasientopplæring (med hensyn til risikofaktorer og medisinoverholdelse), i likhet med rehabiliteringsprogrammet for hjertesykdomspasienter.
Det overordnede målet med CCR FAST er å demonstrere gjennomførbarheten og sikkerheten ved å inkludere slagpasienter i et CCR-program, samtidig som man undersøker den kliniske verdien for å redusere tilbakefall av slag, hjerteinfarkt, reinnleggelse og dødelighet hos slagpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienten har fått et iskemisk hjerneslag
- Pasienten bør være ambulant (ikke-invalidiserende hjerneslag) for å kunne delta i CCR treningsprogrammet
- Pasienten kan starte hjerterehabilitering innen 2 uker etter hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Ingen baseline (indeksinnleggelse for iskemisk hjerneslag) MR fullført
- Forventet levealder < 1 år
- Tilstedeværelse av hjerneblødning: intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, subduralt hematom eller epiduralt hematom
- Samtidig diagnostisering av anfallsforstyrrelse
- Pasient med moderate eller alvorlige nevrologiske mangler, noe som begrenser deres evne til å delta i CCR treningsprogrammet
- Hjerte-lungetilstander som hindrer pasienten i å delta, slik som alvorlig hjertesvikt, alvorlig aortastenose og anstrengelsesutløst astma
- Pasient med kognitiv dysfunksjon som svekker deres evne til å følge instruksjoner
- Forventede prosedyrer som carotisstenting, carotis endarterektomi og intrakraniell aneurismecoiling
- Pasienten kan ikke forplikte seg til de hyppige besøkene til CCR-programmet
- Deltakelse i annen intervensjonsforskning (observasjonsforskning er tillatt)
- Kan ikke ha hjerne MR
- Ikke-engelsktalende
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Treningsintervensjon
|
36 økter med omfattende hjerterehabilitering over 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøterate
Tidsramme: 12 uker
|
75 % oppmøte ved omfattende kardiovaskulær rehabilitering (CCR) økter
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med eller uten tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilbakevendende hjerneslag i oppfølgingsperiode
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere med eller uten hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerteinfarkt i oppfølgingstid
|
6 måneder
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
rate, for en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær indikasjon
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere med eller uten stille slag
Tidsramme: 6 måneder
|
rate, på MR
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere uten død
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdere
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .