Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości kompleksowej rehabilitacji kardiologicznej po udarze mózgu (CCRFast)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Kompleksowa rehabilitacja sercowo-naczyniowa po udarze mózgu (CCR FAST) oceni wykonalność włączenia pacjentów z regionami po udarze mózgu do programu kompleksowej rehabilitacji sercowo-naczyniowej (CCR). CCR będzie obejmować ćwiczenia aerobowe i edukację pacjentów (w zakresie czynników ryzyka i przestrzegania zaleceń lekarskich), podobnie jak program rehabilitacji pacjentów z chorobami serca. Ogólnym celem CCR FAST jest wykazanie wykonalności i bezpieczeństwa włączenia pacjentów z udarem do programu CCR, przy jednoczesnym zbadaniu wartości klinicznej w zmniejszaniu nawrotów udaru, zawału mięśnia sercowego, ponownej hospitalizacji i śmiertelności u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent doznał udaru niedokrwiennego
  • Pacjent powinien być w stanie ambulatoryjnym (udar nie powodujący niesprawności), aby móc uczestniczyć w programie ćwiczeń CCR
  • Pacjent może rozpocząć rehabilitację kardiologiczną w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zakończono badania MRI linii podstawowej (wskaźnik przyjęć w przypadku udaru niedokrwiennego).
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok
  • Obecność krwotoku mózgowego: krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak podtwardówkowy lub krwiak nadtwardówkowy
  • Jednoczesna diagnoza zaburzenia napadowego
  • Pacjent z umiarkowanymi lub ciężkimi deficytami neurologicznymi, ograniczającymi możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń CCR
  • Choroby sercowo-płucne uniemożliwiające pacjentowi udział, takie jak ciężka niewydolność serca, ciężkie zwężenie aorty i astma wysiłkowa
  • Pacjent z dysfunkcjami poznawczymi upośledzającymi zdolność wykonywania poleceń
  • Przewidywane procedury, takie jak stentowanie tętnicy szyjnej, endarterektomia tętnicy szyjnej i zwijanie tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • Pacjent nie jest w stanie zobowiązać się do częstych wizyt w ramach programu CCR
  • Udział w innych badaniach interwencyjnych (dozwolone są badania obserwacyjne)
  • Nie można wykonać rezonansu magnetycznego mózgu
  • Osoba nie mówiąca po angielsku
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja ruchowa
Behawioralne: Ćwiczenia
36 sesji kompleksowej rehabilitacji kardiologicznej w ciągu 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
75% frekwencja na kompleksowych sesjach rehabilitacji sercowo-naczyniowej (CCR).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nawracającym udarem mózgu lub bez niego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Nawracający udar w okresie obserwacji
6 miesiąc
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego lub bez
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zawał mięśnia sercowego w okresie obserwacji
6 miesiąc
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesiąc
we wskazaniu sercowo-naczyniowym lub mózgowo-naczyniowym
6 miesiąc
Liczba uczestników z cichym uderzeniem lub bez
Ramy czasowe: 6 miesiąc
stawka, na MRI
6 miesiąc
Liczba uczestników bez śmierci
Ramy czasowe: 6 miesiąc
wskaźnik
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj