Umfassende Machbarkeit einer kardialen Rehabilitation nach einem Schlaganfall (CCRFast)
11. Mai 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation Feasibility After Stroke (CCR FAST) wird die Durchführbarkeit der Aufnahme von Schlaganfallpatienten aus regionalen Krankenhäusern in ein Comprehensive Cardiovascular Rehabilitation (CCR)-Programm bewerten.
CCR umfasst Aerobic-Übungen und Patientenaufklärung (in Bezug auf Risikofaktoren und Medikamenteneinnahme), ähnlich wie das Rehabilitationsprogramm für Patienten mit Herzerkrankungen.
Das übergeordnete Ziel von CCR FAST besteht darin, die Durchführbarkeit und Sicherheit der Einbeziehung von Schlaganfallpatienten in ein CCR-Programm zu demonstrieren und gleichzeitig den klinischen Wert bei der Reduzierung von Schlaganfallrezidiven, Myokardinfarkt, Wiederaufnahme und Mortalität bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Der Patient hat einen ischämischen Schlaganfall erlitten
- Der Patient sollte gehfähig sein (nicht behindernder Schlaganfall), um am CCR-Übungsprogramm teilnehmen zu können
- Der Patient kann innerhalb von 2 Wochen nach dem Schlaganfall mit der kardiologischen Rehabilitation beginnen
Ausschlusskriterien:
- Keine Baseline (Indexaufnahme für ischämischen Schlaganfall) MRT abgeschlossen
- Lebenserwartung < 1 Jahr
- Vorhandensein einer Gehirnblutung: intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung, Subduralhämatom oder Epiduralhämatom
- Gleichzeitige Diagnose von Anfallsleiden
- Patienten mit mittelschweren oder schweren neurologischen Defiziten, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am CCR-Übungsprogramm einschränken
- Herz-Lungen-Erkrankungen, die die Teilnahme des Patienten verhindern, wie z. B. schwere Herzinsuffizienz, schwere Aortenstenose und belastungsinduziertes Asthma
- Patienten mit kognitiver Dysfunktion, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Anweisungen zu befolgen
- Voraussichtliche Verfahren wie Carotis-Stenting, Karotis-Endarteriektomie und intrakraniales Aneurysma-Coiling
- Der Patient kann sich nicht zu den häufigen Besuchen des CCR-Programms verpflichten
- Teilnahme an anderer Interventionsforschung (Beobachtungsforschung ist erlaubt)
- Gehirn-MRT nicht möglich
- Nicht-englischer Sprecher
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Übungsintervention
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36 Sitzungen umfassender kardialer Rehabilitation über 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 12 Wochen
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75 % Teilnahme an Sitzungen zur umfassenden kardiovaskulären Rehabilitation (CCR).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit oder ohne wiederholtem Schlaganfall
Zeitfenster: 6 Monate
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Rezidivierender Schlaganfall in der Nachbeobachtungszeit
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit oder ohne Myokardinfarkt
Zeitfenster: 6 Monate
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Myokardinfarkt in der Nachbeobachtungszeit
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6 Monate
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
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Rate, für eine kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Indikation
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit oder ohne Silent Stroke
Zeitfenster: 6 Monate
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Rate, im MRT
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer ohne Tod
Zeitfenster: 6 Monate
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Rate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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