Viabilidade de reabilitação cardíaca abrangente após AVC (CCRFast)
11 de maio de 2023 atualizado por: HealthPartners Institute
Viabilidade de Reabilitação Cardiovascular Abrangente Após AVC (CCR FAST) avaliará a viabilidade de inscrever pacientes com AVC do Hospital Regional em um programa de Reabilitação Cardiovascular Abrangente (CCR).
O CCR incluirá exercícios aeróbicos e educação do paciente (em relação aos fatores de risco e adesão à medicação), semelhante ao programa de reabilitação para pacientes com doenças cardíacas.
O objetivo geral do CCR FAST é demonstrar a viabilidade e segurança de incluir pacientes com AVC em um programa de CCR, enquanto examina o valor clínico na redução da recorrência de AVC, infarto do miocárdio, readmissão e mortalidade em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Regions Hospital Outpatient Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente sofreu AVC isquêmico
- O paciente deve ser ambulatorial (AVC não incapacitante) para poder participar do programa de exercícios CCR
- O paciente é capaz de iniciar a reabilitação cardíaca dentro de 2 semanas após o AVC
Critério de exclusão:
- Nenhuma linha de base (admissão de índice para acidente vascular cerebral isquêmico) MRI concluída
- Expectativa de vida < 1 ano
- Presença de hemorragia cerebral: hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnóidea, hematoma subdural ou hematoma epidural
- Diagnóstico concomitante de transtorno convulsivo
- Paciente com déficits neurológicos moderados ou graves, limitando sua capacidade de participar do programa de exercícios CCR
- Condições cardiopulmonares que impedem o paciente de participar, como insuficiência cardíaca grave, estenose aórtica grave e asma induzida por exercício
- Paciente com disfunção cognitiva prejudicando sua capacidade de seguir instruções
- Procedimentos antecipados, como implante de stent carotídeo, endarterectomia carotídea e enrolamento de aneurisma intracraniano
- Paciente incapaz de se comprometer com as visitas frequentes do programa CCR
- Participação em outra pesquisa intervencional (pesquisa observacional é permitida)
- Incapaz de fazer ressonância magnética cerebral
- Não falante de inglês
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção de exercícios
|
36 sessões de reabilitação cardíaca abrangente durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de atendimento
Prazo: 12 semanas
|
75% de frequência em sessões de reabilitação cardiovascular abrangente (CCR)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com ou sem AVC recorrente
Prazo: 6 meses
|
AVC recorrente no período de acompanhamento
|
6 meses
|
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Número de participantes com ou sem infarto do miocárdio
Prazo: 6 meses
|
Infarto do miocárdio em tempo de seguimento
|
6 meses
|
|
Readmissão Hospitalar
Prazo: 6 meses
|
taxa, para uma indicação cardiovascular ou cerebrovascular
|
6 meses
|
|
Número de participantes com ou sem AVC silencioso
Prazo: 6 meses
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taxa, na ressonância magnética
|
6 meses
|
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Número de participantes sem óbito
Prazo: 6 meses
|
avaliar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haitham M Hussein, MD, Regions Hospital Stroke Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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