前鋸筋ブロック乳房切除術の有効性
2020年2月11日 更新者：doaa rashwan
乳房切除術に対するブピバカイン/硫酸マグネシウムとブピバカイン/ナルブフィンを使用した前鋸筋ブロックの有効性：ランダム化二重盲検比較研究
乳がんは、女性に多いがんのトップです。 .
不十分な疼痛管理は、後に患者の 25 ～ 40% で慢性疼痛症候群 (感覚異常、幻肢痛、および肋間神経痛) に発展する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳癌手術におけるブピバカイン/マグネシウム対ブピバカイン/ナルブフィンによる超音波ガイド下鋸歯状前平面ブロックの有効性を比較することです。
患者と方法の選択基準:
-ASA I および II の女性患者、年齢 25 ～ 60 歳で乳がん手術を受けている
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所ブロックの禁忌（例. 注射部位の感染、凝固障害）
- 研究で使用された薬に対するアレルギー
- 慢性疼痛治療、
- BMI30kg/m2以上
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I および II の女性患者、年齢 25 ～ 60 歳で乳がん手術を受けている
除外基準:
- -患者の拒否
- 局所ブロックの禁忌（例. 注射部位の感染、凝固障害）
- 研究で使用された薬に対するアレルギー
- 慢性疼痛治療、
- BMI30kg/m2以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：GBM:( ブピバカイン/硫酸マグネシウム)
鋸歯面ブロックは、麻酔導入前に厳密な無菌条件下で仰臥位で行われます。 GBM:( ブピバカイン/硫酸マグネシウム): ブピバカイン 30 ml 0.25 および 500 mg 硫酸マグネシウムを受け取ります |
前鋸筋ブロック
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ACTIVE_COMPARATOR：GBN: (ブピバカイン/ナルプフィン)
鋸歯面ブロックは、麻酔導入前に厳密な無菌条件下で仰臥位で行われます。 ( ブピバカイン/ナルプフィン): ブピバカイン 30 ml 0.25 % およびナルプフィン 0.2 mg/kg を投与されました。
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前鋸筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛要求までの時間 (分単位)
時間枠：24時間のベースラインからの変化
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患者による最初の鎮痛要求までの時間 (分単位)
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24時間のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Doaa Rashwan, MD、Faculty of medicine Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月7日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。