Werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block Mastectomie
11 februari 2020 bijgewerkt door: doaa rashwan
Werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block met behulp van bupivacaïne/magnesiumsulfaat versus bupivacaïne/nalbuphine voor borstamputatie: een gerandomiseerde dubbelblinde vergelijkende studie
Borstkanker is de belangrijkste veel voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. .
Onvoldoende controle van pijn kan zich later ontwikkelen tot chronisch pijnsyndroom (paresthesie, fantoompijn in de borst en intercostobrachiale neuralgie) bij 25-40% van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van echogeleide serratus anterieure vlakblokkade met bupivacaïne/magnesium versus bupivacaïne/nalbuphine bij borstkankerchirurgie te vergelijken.
Patiënten en methoden opnamecriteria:
-ASA I en II vrouwelijke patiënten, leeftijd 25-60 die borstkankeroperaties ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. Infectie op de injectieplaats, coagulopathie)
- Allergie voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Chronische pijntherapie,
- BMI meer dan 30 kg/m2
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II vrouwelijke patiënten, leeftijd 25-60 die een borstkankeroperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- - Weigering van de patiënt
- Contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. Infectie op de injectieplaats, coagulopathie)
- Allergie voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Chronische pijntherapie,
- BMI meer dan 30 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBM:( bupivacaïne/magnesiumsulfaat)
serratus-vlakblok wordt uitgevoerd in rugligging onder strikte aseptische omstandigheden vóór inductie van anesthesie. GBM:( bupivacaïne/magnesiumsulfaat): krijgt bupivacaïne 30 ml 0,25 en 500 mg magnesiumsulfaat |
serratus voorste blokkade
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (bupivacaïne/nalpufine)
serratus plane block wordt uitgevoerd in rugligging onder strikt aseptische omstandigheden vóór inductie van anesthesie.
|
serratus voorste blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot eerste pijnstillende behoefte in minuten
Tijdsspanne: verandering van basislijn gedurende 24 uur
|
tijd tot eerste analgetische behoefte in minuten door de patiënt
|
verandering van basislijn gedurende 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSURECS/30042019/Ali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
het protocol
IPD-tijdsbestek voor delen
na registratie voor altijd
IPD-toegangscriteria voor delen
op de webpagina
-
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .