- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03944759
Serratus Anterior Plane Block 유방 절제술의 효능
2020년 2월 11일 업데이트: doaa rashwan
유방절제술에서 Bupivacaine/Magnesium Sulphate와 Bupivacaine/Nalbuphine을 사용한 Serratus Anterior Plane Block의 효능: 무작위 이중 맹검 비교 연구
유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. .
통증의 부적절한 조절은 나중에 환자의 25-40%에서 만성 통증 증후군(감각 이상, 환상 유방 통증 및 늑상완 신경통)으로 발전할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방암 수술에서 부피바카인/마그네슘 대 부피바카인/날부핀을 이용한 초음파 유도 전거근 차단의 효능을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법 포함 기준:
- 유방암 수술을 받는 25-60세의 ASA I 및 II 여성 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 지역 차단에 대한 금기 사항(예: 주사부위 감염, 응고장애)
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 만성통증치료,
- BMI 30kg/m2 이상
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-suef University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 수술을 받는 25-60세의 ASA I 및 II 여성 환자
제외 기준:
- -환자 거부
- 지역 차단에 대한 금기 사항(예: 주사부위 감염, 응고장애)
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 만성통증치료,
- BMI 30kg/m2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: GBM:(부피바카인/황산마그네슘)
serratus plane block은 마취 유도 전에 엄격한 무균 상태에서 누운 자세로 수행됩니다. GBM:(부피바카인/황산마그네슘): 부피바카인 30ml 0.25 및 500mg 황산마그네슘을 투여받음 |
전거근 전방 계획 블록
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (부피바카인/날푸핀)
전거근 평면 블록은 마취 유도 전에 엄격한 무균 상태에서 누운 자세로 수행됩니다.. (부피바카인/날푸핀):부피바카인 30ml 0.25% 및 날푸핀 0.2mg/kg을 받았습니다.
|
전거근 전방 계획 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간(분)
기간: 기준선에서 24시간 동안 변경
|
환자의 첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간(분)
|
기준선에서 24시간 동안 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Doaa Rashwan, MD, Faculty of Medicine Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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