前锯肌平面阻滞乳房切除术的疗效
2020年2月11日 更新者：doaa rashwan
使用布比卡因/硫酸镁与布比卡因/纳布啡的前锯肌平面阻滞对乳房切除术的疗效：一项随机双盲比较研究
乳腺癌是女性最常见的癌症。 .
在 25-40% 的患者中，对疼痛的不充分控制可能会在以后发展为慢性疼痛综合征（感觉异常、幻痛和肋间臂神经痛）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较超声引导下前锯肌平面阻滞联合布比卡因/镁与布比卡因/纳布啡在乳腺癌手术中的疗效。
患者和方法纳入标准：
-ASA I 和 II 女性患者，年龄 25-60 岁，接受乳腺癌手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 区域块的禁忌症（例如。 注射部位感染，凝血病）
- 对研究中使用的药物过敏
- 慢性疼痛治疗，
- BMI 大于 30 kg/m2
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banī Suwayf、埃及、11391
- Faculty of Medicine, Beni-suef University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 女性患者，年龄 25-60 岁，接受乳腺癌手术
排除标准：
- -患者拒绝
- 区域块的禁忌症（例如。 注射部位感染，凝血病）
- 对研究中使用的药物过敏
- 慢性疼痛治疗，
- BMI 大于 30 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：GBM：（布比卡因/硫酸镁）
前锯肌平面阻滞将在麻醉诱导前在严格无菌条件下在仰卧位进行。 GBM：（布比卡因/硫酸镁）：将接受布比卡因 30 毫升 0.25 和 500 毫克硫酸镁 |
前锯肌平面阻滞
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：GBN：（布比卡因/纳普芬）
前锯肌平面阻滞将在麻醉诱导前在严格无菌条件下在仰卧位进行。（布比卡因/纳普芬）：接受布比卡因 30 毫升 0.25% 和纳普芬 0.2mg/kg。
|
前锯肌平面阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以分钟为单位的第一次镇痛要求的时间
大体时间：从基线变化 24 小时
|
患者首次镇痛要求的时间（以分钟为单位）
|
从基线变化 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Doaa Rashwan, MD、Faculty of Medicine Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月7日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月8日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.