Wirksamkeit der Serratus-Anterior-Plane-Block-Mastektomie
11. Februar 2020 aktualisiert von: doaa rashwan
Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plane-Blocks unter Verwendung von Bupivacain/Magnesiumsulfat versus Bupivacain/Nalbuphin für die Mastektomie: eine randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen. .
Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann sich später bei 25–40 % der Patienten zu einem chronischen Schmerzsyndrom (Parästhesien, Phantombrustschmerzen und Interkostobrachialneuralgie) entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer ultraschallgeführten Serratus-Anterior-Plane-Blockierung mit Bupivacain/Magnesium versus Bupivacain/Nalbuphin bei Brustkrebsoperationen zu vergleichen.
Patienten und Methoden Einschlusskriterien:
-ASA I und II Patientinnen im Alter von 25-60 Jahren, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Kontraindikationen für regionale Blöcke (zB. Infektion an der Injektionsstelle, Koagulopathie)
- Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
- Chronische Schmerztherapie,
- BMI über 30 kg/m2
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I- und II-Patientinnen im Alter von 25–60, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- -Ablehnung des Patienten
- Kontraindikationen für regionale Blöcke (zB. Infektion an der Injektionsstelle, Koagulopathie)
- Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
- Chronische Schmerztherapie,
- BMI über 30 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: GBM: (Bupivacain/Magnesiumsulfat)
Serratus plane Block wird in Rückenlage unter streng aseptischen Bedingungen vor Einleitung der Anästhesie durchgeführt. GBM: (Bupivacain/Magnesiumsulfat): erhält Bupivacain 30 ml 0,25 und 500 mg Magnesiumsulfat |
Serratus anteriorer Planblock
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ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (Bupivacain/Nalpuphin)
serratus plane Block wird in Rückenlage unter streng aseptischen Bedingungen vor Einleitung der Anästhesie durchgeführt. (Bupivacain/Nalpuphin): erhielt Bupivacain 30 ml 0,25 % und Naalpuphin 0,2 mg/kg.
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Serratus anteriorer Planblock
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten analgetischen Bedarf in Minuten
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie für 24 Stunden
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Zeit bis zum ersten analgetischen Bedarf in Minuten durch den Patienten
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Änderung von der Grundlinie für 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSURECS/30042019/Ali
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
das Protokoll
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Registrierung für immer
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf der Webseite
-
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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