Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Serratus Anterior Plane Block Mastektomi

11. februar 2020 opdateret af: doaa rashwan

Effektiviteten af ​​Serratus anterior plane blok ved brug af bupivacain/magnesiumsulfat versus bupivacain/nalbufin til mastektomi: en randomiseret dobbeltblindet sammenlignende undersøgelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder. . Utilstrækkelig smertekontrol kan senere udvikle sig til kronisk smertesyndrom (paræstesier, fantombrystsmerter og intercostobrachial neuralgi) hos 25-40 % af patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret serratus anterior plane blok med bupivacain/magnesium versus bupivacain/nalbufin ved brystkræftkirurgi.

Patienter og metoder nklusionskriterier:

-ASA I og II kvindelige patienter i alderen 25-60, der gennemgår brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer for regionale blokke (f. Infektion på injektionsstedet, koagulopati)
  • Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Kronisk smertebehandling,
  • BMI mere end 30 kg/m2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II kvindelige patienter i alderen 25-60 år under brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • -Patientafslag
  • Kontraindikationer for regionale blokke (f. Infektion på injektionsstedet, koagulopati)
  • Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Kronisk smertebehandling,
  • BMI mere end 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GBM:( bupivacain/magnesiumsulfat)

serratus plane blok vil udføres i liggende stilling under strenge aseptiske forhold før induktion af anæstesi.

GBM:( bupivacain/magnesiumsulfat): får bupivacain 30 ml 0,25 og 500 mg magnesiumsulfat
Procedure: serratus anterior planblok
serratus anterior planblok
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (bupivacain/nalpuphin)
serratus plane blok vil udføres i liggende stilling under strenge aseptiske forhold før induktion af anæstesi.. ( bupivacain/nalpuphin): modtog bupivacain 30 ml 0,25 % og nalpuphin 0,2 mg/kg.
Procedure: serratus anterior planblok
serratus anterior planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første smertestillende behov i minutter
Tidsramme: skifte fra basislinje i 24 timer
tid til første smertestillende behov i minutter af patienten
skifte fra basislinje i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

doaa rashwan

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSURECS/30042019/Ali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

protokollen

IPD-delingstidsramme

efter registrering for altid

IPD-delingsadgangskriterier

på websiden

-

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med serratus anterior planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner