Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Serratus Anterior Plane Block Mastektomi

11. februar 2020 oppdatert av: doaa rashwan

Effekten av Serratus anterior plane blokk ved bruk av bupivakain/magnesiumsulfat versus bupivakain/nalbufin for mastektomi: en randomisert dobbeltblindet sammenlignende studie

Brystkreft er den vanligste kreftformen blant kvinner. . Utilstrekkelig kontroll av smerte kan senere utvikle seg til kronisk smertesyndrom (parestesier, fantombrystsmerter og intercostobrachial neuralgi) hos 25-40 % av pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralydveiledet serratus anterior plane-blokk med bupivakain/magnesium versus bupivakain/nalbufin ved brystkreftkirurgi.

Pasienter og metoder nklusjonskriterier:

-ASA I og II kvinnelige pasienter i alderen 25-60 som gjennomgår brystkreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for regionale blokker (f. Infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati)
  • Allergi mot legemidlene som ble brukt i studien
  • Kronisk smertebehandling,
  • BMI over 30 kg/m2

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II kvinnelige pasienter i alderen 25-60 som gjennomgår brystkreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag
  • Kontraindikasjoner for regionale blokker (f. Infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati)
  • Allergi mot legemidlene som ble brukt i studien
  • Kronisk smertebehandling,
  • BMI over 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GBM:( bupivakain/magnesiumsulfat)

serratus plane blokk vil utføres i liggende stilling under strenge aseptiske forhold før induksjon av anestesi.

GBM:( bupivakain/magnesiumsulfat): får bupivakain 30 ml 0,25 og 500 mg magnesiumsulfat
Fremgangsmåte: serratus anterior planblokk
serratus anterior planblokk
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (bupivakain/nalpufin)
serratus plane blokk vil utføres i ryggleie under strenge aseptiske forhold før induksjon av anestesi.. ( bupivakain/nalpufin): fikk bupivakain 30 ml 0,25 % og nalpufin 0,2 mg/kg.
Fremgangsmåte: serratus anterior planblokk
serratus anterior planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første smertestillende behov i minutter
Tidsramme: endre fra basislinje i 24 timer
tid til første smertestillende behov i minutter av pasienten
endre fra basislinje i 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

doaa rashwan

Etterforskere

  • Studieleder: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSURECS/30042019/Ali

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

protokollen

IPD-delingstidsramme

etter registrering for alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

på nettsiden

-

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere