Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della mastectomia del blocco del piano anteriore del serrato

11 febbraio 2020 aggiornato da: doaa rashwan

Efficacia del blocco del piano anteriore del serrato utilizzando bupivacaina/solfato di magnesio rispetto a bupivacaina/Nalbufina per la mastectomia: uno studio comparativo randomizzato in doppio cieco

Il cancro al seno è il principale tumore comune tra le donne. . Un controllo inadeguato del dolore può successivamente svilupparsi in sindrome da dolore cronico (parestesie, dolore mammario fantasma e nevralgia intercostobrachiale) nel 25-40% dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni con bupivacaina/magnesio rispetto a bupivacaina/nalbufina nella chirurgia del cancro al seno.

Pazienti e metodi Criteri di inclusione:

-Pazienti di sesso femminile ASA I e II, di età compresa tra 25 e 60 anni, sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Controindicazioni per blocchi regionali (es. Infezione al sito di iniezione, coagulopatia)
  • Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
  • Terapia del dolore cronico,
  • BMI superiore a 30 kg/m2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile ASA I e II, di età compresa tra 25 e 60 anni, sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario

Criteri di esclusione:

  • -Rifiuto del paziente
  • Controindicazioni per blocchi regionali (es. Infezione al sito di iniezione, coagulopatia)
  • Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
  • Terapia del dolore cronico,
  • BMI superiore a 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: GBM:( bupivacaina/solfato di magnesio)

il blocco del piano dentato verrà eseguito in posizione supina in condizioni rigorose di asepsi prima dell'induzione dell'anestesia.

GBM:( bupivacaina/solfato di magnesio): riceverà bupivacaina 30 ml 0,25 e 500 mg di solfato di magnesio
Procedura: blocco del piano anteriore dentato
blocco del piano anteriore dentato
ACTIVE_COMPARATORE: GBN: (bupivacaina/nalpufina)
Il blocco del piano dentato verrà eseguito in posizione supina in condizioni rigorose di asepsi prima dell'induzione dell'anestesia.
Procedura: blocco del piano anteriore dentato
blocco del piano anteriore dentato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo al primo fabbisogno analgesico in minuti
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base per 24 ore
tempo al primo fabbisogno analgesico in minuti da parte del paziente
cambiamento dalla linea di base per 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

doaa rashwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSURECS/30042019/Ali

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

il protocollo

Periodo di condivisione IPD

dopo la registrazione per sempre

Criteri di accesso alla condivisione IPD

sulla pagina web

-

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del piano anteriore dentato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi