Эффективность переднеплоскостной блокады зубчатых мышц
11 февраля 2020 г. обновлено: doaa rashwan
Эффективность блокады передней плоскости зубчатой мышцы с использованием бупивакаина/сульфата магния по сравнению с бупивакаином/налбуфином при мастэктомии: рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование
Рак молочной железы является основным распространенным раком среди женщин. .
Недостаточный контроль над болью может впоследствии перерасти в хронический болевой синдром (парестезии, фантомные боли в молочных железах и межреберно-плечевую невралгию) у 25-40% пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности блокады зубчатой мышцы в передней плоскости под ультразвуковым контролем с бупивакаином/магнием по сравнению с бупивакаином/налбуфином в хирургии рака молочной железы.
Пациенты и методы Критерии включения:
- ASA I и II пациентки в возрасте 25-60 лет, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к регионарным блокадам (например. Инфекция в месте инъекции, коагулопатия)
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании
- Терапия хронической боли,
- ИМТ более 30 кг/м2
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки ASA I и II в возрасте 25-60 лет, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы.
Критерий исключения:
- -Отказ пациента
- Противопоказания к регионарным блокадам (например. Инфекция в месте инъекции, коагулопатия)
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании
- Терапия хронической боли,
- ИМТ более 30 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ГБМ: (бупивакаин/сульфат магния)
блок зубчатой плоскости будет выполняться в положении лежа на спине в строгих асептических условиях до индукции анестезии. GBM: ( бупивакаин / сульфат магния ): получит бупивакаин 30 мл 0,25 и 500 мг сульфата магния. |
блок переднего плана зубчатой мышцы
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ГБН: (бупивакаин/налпуфин)
блокаду плоской зубчатой мышцы проводят в положении лежа на спине в строгих асептических условиях до индукции анестезии. (бупивакаин/налпуфин): получали бупивакаин 30 мл 0,25 % и налпуфин 0,2 мг/кг.
|
блок переднего плана зубчатой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первой потребности в анальгетиках в минутах
Временное ограничение: изменение от базовой линии в течение 24 часов
|
время до первой потребности пациента в анальгетиках в минутах
|
изменение от базовой линии в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa Rashwan, MD, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSURECS/30042019/Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол
Сроки обмена IPD
после регистрации навсегда
Критерии совместного доступа к IPD
на веб-странице
-
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блок переднего плана зубчатой мышцы
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция