Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokové mastektomie Serratus v přední rovině

11. února 2020 aktualizováno: doaa rashwan

Účinnost bloku přední roviny Serratus pomocí bupivakainu/síranu hořečnatého versus bupivakainu/nalbufinu pro mastektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená srovnávací studie

Rakovina prsu je hlavní běžnou rakovinou u žen. . Nedostatečná kontrola bolesti se může později u 25–40 % pacientů vyvinout v syndrom chronické bolesti (parestézie, fantomové bolesti prsů a interkostobrachiální neuralgie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinnost blokády přední roviny serrata pod ultrazvukem s bupivakainem/hořčíkem versus bupivakainem/nalbufinem v chirurgii karcinomu prsu.

Kritéria zařazení pacientů a metod:

- Pacientky ASA I a II ve věku 25-60 let podstupující operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace pro regionální bloky (např. Infekce v místě vpichu, koagulopatie)
  • Alergie na léky použité ve studii
  • Léčba chronické bolesti,
  • BMI více než 30 kg/m2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ASA I a II ve věku 25-60 let podstupující operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • -Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace pro regionální bloky (např. Infekce v místě vpichu, koagulopatie)
  • Alergie na léky použité ve studii
  • Léčba chronické bolesti,
  • BMI více než 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: GBM: (bupivakain/síran hořečnatý)

serratus rovinný blok bude proveden v poloze na zádech za přísných aseptických podmínek před zahájením anestezie.

GBM:(bupivakain/síran hořečnatý): bude dostávat bupivakain 30 ml 0,25 a 500 mg síran hořečnatý
Postup: serratus anterior plan block
serratus anterior plan block
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (bupivakain/nalpuphin)
serratus rovinný blok bude proveden v poloze na zádech za přísných aseptických podmínek před úvodem do anestezie. (bupivakain/nalpuphin): podán bupivakain 30 ml 0,25 % a nalpuphin 0,2 mg/kg.
Postup: serratus anterior plan block
serratus anterior plan block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvních analgetických požadavků v minutách
Časové okno: změna od základní linie na 24 hodin
čas do prvních analgetických požadavků pacienta v minutách
změna od základní linie na 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

doaa rashwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSURECS/30042019/Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokolu

Časový rámec sdílení IPD

po registraci navždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na webové stránce

-

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na serratus anterior plan block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit