Eficácia da Mastectomia em Bloco do Plano Anterior de Serratus
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: doaa rashwan
Eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus usando bupivacaína/sulfato de magnésio versus bupivacaína/nalbufina para mastectomia: um estudo comparativo randomizado duplo-cego
O câncer de mama é o principal câncer comum entre as mulheres. .
O controle inadequado da dor pode posteriormente evoluir para síndrome de dor crônica (parestesia, dor fantasma da mama e neuralgia intercostobraquial) em 25-40% dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com bupivacaína/magnésio versus bupivacaína/nalbufina em cirurgia de câncer de mama.
Critérios de inclusão de pacientes e métodos:
-Pacientes ASA I e II do sexo feminino, com idade entre 25 e 60 anos, submetidas a cirurgia de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicações para bloqueios regionais (ex. Infecção no local da injeção, coagulopatia)
- Alergia aos medicamentos utilizados no estudo
- Terapia da dor crônica,
- IMC superior a 30 kg/m2
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Banī Suwayf, Egito, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino, ASA I e II, de 25 a 60 anos, submetidas a cirurgia de câncer de mama
Critério de exclusão:
- -Recusa do paciente
- Contra-indicações para bloqueios regionais (ex. Infecção no local da injeção, coagulopatia)
- Alergia aos medicamentos utilizados no estudo
- Terapia da dor crônica,
- IMC superior a 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBM:( bupivacaína/sulfato de magnésio)
o bloqueio do plano serrátil será realizado na posição supina sob condições assépticas estritas antes da indução da anestesia. GBM:( bupivacaína/sulfato de magnésio): receberá bupivacaína 30 ml 0,25 e 500 mg sulfato de magnésio |
bloqueio do plano serrátil anterior
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ACTIVE_COMPARATOR: GBN: ( bupivacaína/nalpufina)
o bloqueio do plano serratus será realizado em decúbito dorsal sob condições assépticas estritas antes da indução da anestesia. ( bupivacaína/nalpufina):recebeu bupivacaína 30 ml 0,25% e nalpufina 0,2mg/kg.
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bloqueio do plano serrátil anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para a primeira necessidade de analgésico em minutos
Prazo: mudança da linha de base por 24 horas
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tempo para a primeira necessidade de analgésico em minutos pelo paciente
|
mudança da linha de base por 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Rashwan, MD, Faculty of Medicine Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSURECS/30042019/Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
o protocolo
Prazo de Compartilhamento de IPD
após o registro para sempre
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
na página da web
-
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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