Serratus Anterior Plane Block -mastektomian tehokkuus
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: doaa rashwan
Serratus Anterior Plane Blockin tehokkuus käyttämällä bupivakaiinia/magnesiumsulfaattia verrattuna bupivakaiiniin/nalbufiiniin rinnanpoistoon: satunnaistettu kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. .
Riittämätön kivunhallinta voi myöhemmin kehittyä krooniseksi kipuoireyhtymäksi (parestesiat, haamurintakipu ja interkostobrakiaalinen neuralgia) 25-40 %:lla potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun serratus anterior plan block tehokkuutta bupivakaiinilla/magnesiumilla verrattuna bupivakaiiniin/nalbufiiniin rintasyöpäkirurgiassa.
Potilaat ja menetelmät osallistumiskriteerit:
-ASA I ja II naispotilaat, 25-60 vuotiaat rintasyöpäleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Vasta-aiheet alueellisille lohkoille (esim. Infektio pistoskohdassa, koagulopatia)
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Kroonisen kivun hoito,
- BMI yli 30 kg/m2
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II naispotilaat, 25–60-vuotiaat rintasyöpäleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen
- Vasta-aiheet alueellisille lohkoille (esim. Infektio pistoskohdassa, koagulopatia)
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Kroonisen kivun hoito,
- BMI yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBM: (bupivakaiini/magnesiumsulfaatti)
serratus-tasoblokkaus suoritetaan makuuasennossa tiukoissa aseptisissa olosuhteissa ennen anestesian induktiota. GBM:(bupivakaiini/magnesiumsulfaatti): saa bupivakaiinia 30 ml 0,25 ja 500 mg magnesiumsulfaattia |
serratus anterior plan block
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GBN: (bupivakaiini/nalpufiini)
serratus-tasoblokkaus suoritetaan makuuasennossa tiukoissa aseptisissa olosuhteissa ennen anestesian induktiota. (bupivakaiini/nalpufiini):saanut bupivakaiinia 30 ml 0,25 % ja nalpufiinia 0,2 mg/kg.
|
serratus anterior plan block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäisten kipulääkkeiden tarpeeseen minuuteissa
Aikaikkuna: muuttaa perusviivasta 24 tunnin ajaksi
|
aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen minuuteissa
|
muuttaa perusviivasta 24 tunnin ajaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doaa Rashwan, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSURECS/30042019/Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
protokollaa
IPD-jaon aikakehys
rekisteröinnin jälkeen ikuisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
web-sivulla
-
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .