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混合法研究プロトコル_慢性疼痛および周縁化された集団

2020年7月29日 更新者：Alicia Emerson、High Point University

疎外された集団における慢性的な筋骨格痛の経験: 地政学的、歴史的、および社会的影響の影響を理解するための混合方法研究プロトコル

混合法逐次説明デザイン研究。 最初の定量的フェーズは、痛みの状態、患者の信念、痛みの干渉/社会的サポート、および医療利用に関する展望に関連する質問を含む多言語調査です。 潜在クラス分析 (LCA) を使用して、CMP で経験ベースのサブグループを生成します。 第 2 の質的フェーズでは、フォーカス グループを使用して、第 1 フェーズの調査結果を解明、確認し、より詳細に説明します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 慢性筋骨格痛 (CMP) の世界的な流行は、国内総生産に悪影響を及ぼし、生産性の損失で何十億ドルもの費用がかかる手に負えない問題です。 CMP の拡大は、歴史的な世界的な大規模な人口移動と同時に発生します。 移民率の上昇に対応して、地政学的な否定的で人種差別的なレトリックが生じています。 CMP は、正常な組織の治癒と切り離された目に見えない病気であり、生物学的処理と心理的処理の複雑な相互作用に起因します。 現在、CMP 開発のさまざまな理論モデルには、潜在的な人口統計学的および社会文化的要因が含まれています。 CMP は、女性、非白人、移民、および社会経済的剥奪の増加を経験している人々を含む、周縁化のリスクがある集団で不均衡に発生します。 同様に疎外された集団は、ヘルスケアへのアクセスが制限されるリスクが高く、機能上の制限、転帰、および生活の質が悪化します。 目的: 主な目的は、1) CMP を持ち疎外を経験している人々の自己申告による特徴を特徴付けること、および 2) CMP を持ち疎外された人々の痛みの経験を解釈することです。 方法: 混合方法の逐次説明デザイン研究が使用されます。 最初の定量的フェーズは、痛みの状態、患者の信念、痛みの干渉/社会的サポート、および医療利用に関する展望に関連する質問を含む多言語調査です。 潜在クラス分析 (LCA) を使用して、CMP で経験ベースのサブグループを生成します。 フォーカス グループは、第 1 段階の調査結果を解明し、確認し、より詳細に説明します。 考察: この研究の結果は、CMP を使用し疎外を経験している患者との臨床上の会話に情報を提供するために使用されます。 臨床会話への潜在的な影響に対する認識を高めることで、CMP 管理の不公平性に対処する機会を構築したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27282
        • 募集
        • High Point University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

電話に応答し、参加に同意する英語を話す大人。 対面調査への参加に同意した、スペイン語とアラビア語を話す成人。

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州ピードモント トライアドに住む英語、スペイン語、アラビア語を話す成人

除外基準:

  • 参加を断った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
英語圏のコミュニティ メンバー
調査回答者
他の：介入なし
介入なし
スペイン語圏のコミュニティ メンバー
調査回答者
他の：介入なし
介入なし
アラビア語を話すコミュニティ メンバー
調査回答者
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的: コミュニティ調査
時間枠：2017年2月～2017年9月
人口統計データ;調査データ
2017年2月～2017年9月
定性的: フォーカス グループ
時間枠：2018年11月～2019年12月
フォーカスグループから得られた半構造化インタビューデータ
2018年11月～2019年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

High Point University

協力者

University of Otago

捜査官

  • 主任研究者：Alicia Emerson, PT, DPT, MS、High Point University and University of Otago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月9日

最初の投稿 (実際)

2019年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HighPointU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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