- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03945877
Protocolo de estudio de métodos mixtos_Dolor crónico y poblaciones marginadas
29 de julio de 2020 actualizado por: Alicia Emerson, High Point University
Experiencias de dolor musculoesquelético crónico en poblaciones marginadas: un protocolo de estudio de métodos mixtos para comprender el impacto de las influencias geopolíticas, históricas y sociales
Un estudio de diseño explicativo secuencial de métodos mixtos.
La primera fase cuantitativa será una encuesta en varios idiomas que incluye preguntas relacionadas con el estado del dolor, las creencias del paciente, la interferencia del dolor/apoyo social y la perspectiva sobre la utilización de la atención médica.
El análisis de clase latente (LCA) se utilizará para generar subgrupos basados en la experiencia en CMP.
La segunda fase cualitativa usará grupos focales para dilucidar, confirmar y describir más ricamente los hallazgos de la primera fase.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La epidemia mundial de dolor musculoesquelético crónico (CMP, por sus siglas en inglés) es un problema intratable que afecta negativamente al producto interno bruto y cuesta miles de millones en pérdida de productividad.
La expansión de CMP ocurre al mismo tiempo que los movimientos masivos de población globales históricos.
La retórica geopolítica negativa y racista ha surgido en respuesta al aumento de las tasas de inmigración.
La CMP es una enfermedad invisible desvinculada de la cicatrización normal de los tejidos y resulta de la compleja interacción del procesamiento biológico y psicológico.
Los diferentes modelos teóricos del desarrollo de CMP ahora incluyen factores demográficos y socioculturales potenciales.
La CMP ocurre de manera desproporcionada en poblaciones en riesgo de marginación, incluidas mujeres, personas no caucásicas, inmigrantes y personas que experimentan una mayor privación socioeconómica.
Las mismas poblaciones marginadas también corren un mayor riesgo de acceso limitado a la atención médica y demuestran peores limitaciones funcionales, resultados y calidad de vida.
Objetivos: Los objetivos principales son 1) caracterizar las características autoinformadas en personas que tienen CMP y experimentan marginación y 2) interpretar la experiencia del dolor para poblaciones marginadas de personas que tienen CMP.
Métodos: Se utilizará un diseño de estudio explicativo secuencial de métodos mixtos.
La primera fase cuantitativa será una encuesta en varios idiomas que incluye preguntas relacionadas con el estado del dolor, las creencias del paciente, la interferencia del dolor/apoyo social y la perspectiva sobre la utilización de la atención médica.
El análisis de clase latente (LCA) se utilizará para generar subgrupos basados en la experiencia en CMP.
El grupo de enfoque aclarará, confirmará y describirá con más detalle los hallazgos de la primera fase.
Discusión: Los resultados de este estudio se utilizarán para informar conversaciones clínicas con pacientes que tienen CMP y experimentan marginación.
Al aumentar la conciencia de las posibles influencias en la conversación clínica, esperamos crear oportunidades para abordar las desigualdades en la gestión de CMP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27282
- Reclutamiento
- High Point University
-
Contacto:
- Alicia Emerson
- Número de teléfono: 336-841-9726
- Correo electrónico: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de habla inglesa que contesten el teléfono y den su consentimiento para participar.
Adultos de habla hispana y árabe que consienten en participar en una encuesta en persona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que hablan inglés, español y árabe que viven en Piedmont Triad, NC
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miembros de la comunidad de habla inglesa
Encuestados
|
Sin intervenciones
|
|
Miembros de la comunidad de habla hispana
Encuestados
|
Sin intervenciones
|
|
Miembros de la comunidad de habla árabe
Encuestados
|
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantitativo: Encuestas comunitarias
Periodo de tiempo: Febrero 2017-septiembre 2017
|
Datos demográficos; Datos de la Encuesta
|
Febrero 2017-septiembre 2017
|
|
Cualitativo: Grupos focales
Periodo de tiempo: Noviembre 2018-Diciembre 2019
|
Datos de entrevistas semiestructuradas obtenidos de grupos focales
|
Noviembre 2018-Diciembre 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HighPointU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervenciones
-
Ehab A. AbdallahHorus UniversityAún no reclutandoLa fuerza de prensión | Hiperlaxitud Articular de la ManoEgipto