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Protocolo de estudio de métodos mixtos_Dolor crónico y poblaciones marginadas

29 de julio de 2020 actualizado por: Alicia Emerson, High Point University

Experiencias de dolor musculoesquelético crónico en poblaciones marginadas: un protocolo de estudio de métodos mixtos para comprender el impacto de las influencias geopolíticas, históricas y sociales

Un estudio de diseño explicativo secuencial de métodos mixtos. La primera fase cuantitativa será una encuesta en varios idiomas que incluye preguntas relacionadas con el estado del dolor, las creencias del paciente, la interferencia del dolor/apoyo social y la perspectiva sobre la utilización de la atención médica. El análisis de clase latente (LCA) se utilizará para generar subgrupos basados ​​en la experiencia en CMP. La segunda fase cualitativa usará grupos focales para dilucidar, confirmar y describir más ricamente los hallazgos de la primera fase.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La epidemia mundial de dolor musculoesquelético crónico (CMP, por sus siglas en inglés) es un problema intratable que afecta negativamente al producto interno bruto y cuesta miles de millones en pérdida de productividad. La expansión de CMP ocurre al mismo tiempo que los movimientos masivos de población globales históricos. La retórica geopolítica negativa y racista ha surgido en respuesta al aumento de las tasas de inmigración. La CMP es una enfermedad invisible desvinculada de la cicatrización normal de los tejidos y resulta de la compleja interacción del procesamiento biológico y psicológico. Los diferentes modelos teóricos del desarrollo de CMP ahora incluyen factores demográficos y socioculturales potenciales. La CMP ocurre de manera desproporcionada en poblaciones en riesgo de marginación, incluidas mujeres, personas no caucásicas, inmigrantes y personas que experimentan una mayor privación socioeconómica. Las mismas poblaciones marginadas también corren un mayor riesgo de acceso limitado a la atención médica y demuestran peores limitaciones funcionales, resultados y calidad de vida. Objetivos: Los objetivos principales son 1) caracterizar las características autoinformadas en personas que tienen CMP y experimentan marginación y 2) interpretar la experiencia del dolor para poblaciones marginadas de personas que tienen CMP. Métodos: Se utilizará un diseño de estudio explicativo secuencial de métodos mixtos. La primera fase cuantitativa será una encuesta en varios idiomas que incluye preguntas relacionadas con el estado del dolor, las creencias del paciente, la interferencia del dolor/apoyo social y la perspectiva sobre la utilización de la atención médica. El análisis de clase latente (LCA) se utilizará para generar subgrupos basados ​​en la experiencia en CMP. El grupo de enfoque aclarará, confirmará y describirá con más detalle los hallazgos de la primera fase. Discusión: Los resultados de este estudio se utilizarán para informar conversaciones clínicas con pacientes que tienen CMP y experimentan marginación. Al aumentar la conciencia de las posibles influencias en la conversación clínica, esperamos crear oportunidades para abordar las desigualdades en la gestión de CMP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27282
        • Reclutamiento
        • High Point University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de habla inglesa que contesten el teléfono y den su consentimiento para participar. Adultos de habla hispana y árabe que consienten en participar en una encuesta en persona.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que hablan inglés, español y árabe que viven en Piedmont Triad, NC

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miembros de la comunidad de habla inglesa
Encuestados
Sin intervenciones
Miembros de la comunidad de habla hispana
Encuestados
Sin intervenciones
Miembros de la comunidad de habla árabe
Encuestados
Sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantitativo: Encuestas comunitarias
Periodo de tiempo: Febrero 2017-septiembre 2017
Datos demográficos; Datos de la Encuesta
Febrero 2017-septiembre 2017
Cualitativo: Grupos focales
Periodo de tiempo: Noviembre 2018-Diciembre 2019
Datos de entrevistas semiestructuradas obtenidos de grupos focales
Noviembre 2018-Diciembre 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HighPointU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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