Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for studie av blandede metoder_Kronisk smerte og marginaliserte populasjoner

29. juli 2020 oppdatert av: Alicia Emerson, High Point University

Kroniske muskel- og skjelettsmerter i marginaliserte populasjoner: En studieprotokoll med blandede metoder for å forstå virkningen av geopolitiske, historiske og samfunnsmessige påvirkninger

En sekvensiell forklarende designstudie med blandede metoder. Den første kvantitative fasen vil være en flerspråklig undersøkelse som inkluderer spørsmål knyttet til smertestatus, pasienttro, smerteinterferens/sosial støtte og perspektiv på helsetjenesteutnyttelse. Latent klasseanalyse (LCA) vil bli brukt til å generere erfaringsbaserte undergrupper i CMP. Den andre kvalitative fasen vil bruke fokusgruppe vil belyse, bekrefte og rikere beskrive funnene fra den første fasen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Den globale epidemien av kronisk muskel- og skjelettsmerter (CMP) er et vanskelig problem som påvirker bruttonasjonalproduktet negativt og koster milliarder i tapt produktivitet. Utvidelsen av CMP skjer samtidig med historiske globale massebefolkningsbevegelser. Geopolitisk negativ og rasistisk retorikk har oppstått som svar på økte immigrasjonsrater. CMP er en usynlig sykdom frikoblet fra normal vevshelbredelse og er et resultat av det komplekse samspillet mellom biologisk og psykologisk prosessering. Ulike teoretiske modeller for CMP-utvikling inkluderer nå potensielle demografiske og sosiokulturelle faktorer. CMP forekommer uforholdsmessig i populasjoner med risiko for marginalisering, inkludert kvinner, ikke-kaukasiere, innvandrere og personer som opplever økt sosioøkonomisk deprivasjon. De samme marginaliserte populasjonene har også større risiko for begrenset tilgang til helsetjenester og viser verre funksjonelle begrensninger, utfall og livskvalitet. Mål: Hovedmålene er 1) å karakterisere selvrapporterte trekk hos personer som har CMP og opplever marginalisering og 2) å tolke smerteopplevelsen for marginaliserte populasjoner av mennesker som har CMP. Metoder: En sekvensiell forklarende designstudie med blandede metoder vil bli brukt. Den første kvantitative fasen vil være en flerspråklig undersøkelse som inkluderer spørsmål knyttet til smertestatus, pasienttro, smerteinterferens/sosial støtte og perspektiv på helsetjenesteutnyttelse. Latent klasseanalyse (LCA) vil bli brukt til å generere erfaringsbaserte undergrupper i CMP. Fokusgruppe vil belyse, bekrefte og rikere beskrive funnene fra den første fasen. Diskusjon: Resultater fra denne studien vil bli brukt til å informere om kliniske samtaler med pasienter som har CMP og opplever marginalisering. Ved å øke bevisstheten om den potensielle påvirkningen på den kliniske samtalen, håper vi å bygge muligheter for å adressere ulikheter i CMP-ledelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27282
        • Rekruttering
        • High Point University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Engelsktalende voksne som svarer på telefonen og samtykker til å delta. Spansk- og arabisktalende voksne som samtykker i å delta i en personlig undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk, spansk og arabisktalende voksne som bor i Piedmont Triad, NC

Ekskluderingskriterier:

  • takket nei til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Engelsktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
Ingen inngrep
Spansktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
Ingen inngrep
Arabisktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ: Samfunnsundersøkelser
Tidsramme: Februar 2017–september 2017
Demografisk data; Undersøkelsesdata
Februar 2017–september 2017
Kvalitativ: Fokusgrupper
Tidsramme: November 2018–desember 2019
Semistrukturerte intervjudata hentet fra fokusgrupper
November 2018–desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HighPointU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere