- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03945877
Protokoll for studie av blandede metoder_Kronisk smerte og marginaliserte populasjoner
29. juli 2020 oppdatert av: Alicia Emerson, High Point University
Kroniske muskel- og skjelettsmerter i marginaliserte populasjoner: En studieprotokoll med blandede metoder for å forstå virkningen av geopolitiske, historiske og samfunnsmessige påvirkninger
En sekvensiell forklarende designstudie med blandede metoder.
Den første kvantitative fasen vil være en flerspråklig undersøkelse som inkluderer spørsmål knyttet til smertestatus, pasienttro, smerteinterferens/sosial støtte og perspektiv på helsetjenesteutnyttelse.
Latent klasseanalyse (LCA) vil bli brukt til å generere erfaringsbaserte undergrupper i CMP.
Den andre kvalitative fasen vil bruke fokusgruppe vil belyse, bekrefte og rikere beskrive funnene fra den første fasen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den globale epidemien av kronisk muskel- og skjelettsmerter (CMP) er et vanskelig problem som påvirker bruttonasjonalproduktet negativt og koster milliarder i tapt produktivitet.
Utvidelsen av CMP skjer samtidig med historiske globale massebefolkningsbevegelser.
Geopolitisk negativ og rasistisk retorikk har oppstått som svar på økte immigrasjonsrater.
CMP er en usynlig sykdom frikoblet fra normal vevshelbredelse og er et resultat av det komplekse samspillet mellom biologisk og psykologisk prosessering.
Ulike teoretiske modeller for CMP-utvikling inkluderer nå potensielle demografiske og sosiokulturelle faktorer.
CMP forekommer uforholdsmessig i populasjoner med risiko for marginalisering, inkludert kvinner, ikke-kaukasiere, innvandrere og personer som opplever økt sosioøkonomisk deprivasjon.
De samme marginaliserte populasjonene har også større risiko for begrenset tilgang til helsetjenester og viser verre funksjonelle begrensninger, utfall og livskvalitet.
Mål: Hovedmålene er 1) å karakterisere selvrapporterte trekk hos personer som har CMP og opplever marginalisering og 2) å tolke smerteopplevelsen for marginaliserte populasjoner av mennesker som har CMP.
Metoder: En sekvensiell forklarende designstudie med blandede metoder vil bli brukt.
Den første kvantitative fasen vil være en flerspråklig undersøkelse som inkluderer spørsmål knyttet til smertestatus, pasienttro, smerteinterferens/sosial støtte og perspektiv på helsetjenesteutnyttelse.
Latent klasseanalyse (LCA) vil bli brukt til å generere erfaringsbaserte undergrupper i CMP.
Fokusgruppe vil belyse, bekrefte og rikere beskrive funnene fra den første fasen.
Diskusjon: Resultater fra denne studien vil bli brukt til å informere om kliniske samtaler med pasienter som har CMP og opplever marginalisering.
Ved å øke bevisstheten om den potensielle påvirkningen på den kliniske samtalen, håper vi å bygge muligheter for å adressere ulikheter i CMP-ledelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27282
- Rekruttering
- High Point University
-
Ta kontakt med:
- Alicia Emerson
- Telefonnummer: 336-841-9726
- E-post: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Engelsktalende voksne som svarer på telefonen og samtykker til å delta.
Spansk- og arabisktalende voksne som samtykker i å delta i en personlig undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk, spansk og arabisktalende voksne som bor i Piedmont Triad, NC
Ekskluderingskriterier:
- takket nei til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Engelsktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
|
Ingen inngrep
|
|
Spansktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
|
Ingen inngrep
|
|
Arabisktalende fellesskapsmedlemmer
Respondenter av undersøkelsen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ: Samfunnsundersøkelser
Tidsramme: Februar 2017–september 2017
|
Demografisk data; Undersøkelsesdata
|
Februar 2017–september 2017
|
|
Kvalitativ: Fokusgrupper
Tidsramme: November 2018–desember 2019
|
Semistrukturerte intervjudata hentet fra fokusgrupper
|
November 2018–desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HighPointU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater