Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol studie smíšených metod_Chronická bolest a marginalizované populace

29. července 2020 aktualizováno: Alicia Emerson, High Point University

Zkušenosti s chronickou muskuloskeletální bolestí u marginalizovaných populací: Studijní protokol smíšených metod pro pochopení dopadu geopolitických, historických a společenských vlivů

Sekvenční vysvětlující designová studie smíšených metod. První kvantitativní fází bude vícejazyčný průzkum, který bude zahrnovat otázky týkající se stavu bolesti, přesvědčení pacientů, interference s bolestí/sociální podpory a perspektivy využívání zdravotní péče. Analýza latentních tříd (LCA) bude použita k vytvoření podskupin založených na zkušenostech v CMP. Druhá kvalitativní fáze využije focus group, která objasní, potvrdí a bohatěji popíše poznatky z první fáze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Globální epidemie chronické muskuloskeletální bolesti (CMP) je neřešitelný problém, který nepříznivě ovlivňuje hrubý domácí produkt a stojí miliardy ve ztrátě produktivity. K rozšíření CMP dochází souběžně s historickými globálními masovými populačními pohyby. Geopolitická negativní a rasistická rétorika se objevila v reakci na zvýšenou míru imigrace. CMP je neviditelné onemocnění oddělené od normálního hojení tkání a je výsledkem složité souhry biologického a psychologického zpracování. Různé teoretické modely vývoje CMP nyní zahrnují potenciální demografické a sociokulturní faktory. CMP se neúměrně vyskytuje v populacích ohrožených marginalizací, včetně žen, nebělošských obyvatel, imigrantů a lidí se zvýšenou socioekonomickou deprivací. Stejné marginalizované populace jsou také vystaveny většímu riziku omezeného přístupu ke zdravotní péči a vykazují horší funkční omezení, výsledky a kvalitu života. Cíle: Primárními cíli je 1) charakterizovat self-reported rysy u lidí, kteří mají CMP a zažívají marginalizaci, a 2) interpretovat zkušenost s bolestí pro marginalizované populace lidí, kteří mají CMP. Metody: Bude použita sekvenční vysvětlující designová studie smíšených metod. První kvantitativní fází bude vícejazyčný průzkum, který bude zahrnovat otázky týkající se stavu bolesti, přesvědčení pacientů, interference s bolestí/sociální podpory a perspektivy využívání zdravotní péče. Analýza latentních tříd (LCA) bude použita k vytvoření podskupin založených na zkušenostech v CMP. Focus group objasní, potvrdí a bohatěji popíše poznatky z první fáze. Diskuse: Výsledky z této studie budou použity k informování o klinických rozhovorech s pacienty, kteří mají CMP a zažívají marginalizaci. Doufáme, že zvýšením povědomí o potenciálních vlivech na klinickou konverzaci vytvoříme příležitosti k řešení nerovností v řízení CMP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27282
        • Nábor
        • High Point University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anglicky mluvící dospělí, kteří zvednou telefon a souhlasí s účastí. Španělsky a arabsky mluvící dospělí, kteří souhlasí s účastí na osobním průzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky, španělsky a arabsky mluvící dospělí žijící v Piedmont Triad, NC

Kritéria vyloučení:

  • odmítl účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anglicky mluvící členové komunity
Respondenti průzkumu
Žádné zásahy
Španělsky mluvící členové komunity
Respondenti průzkumu
Žádné zásahy
Arabsky mluvící členové komunity
Respondenti průzkumu
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní: Průzkumy komunity
Časové okno: Únor 2017–září 2017
Demografická data; Údaje z průzkumu
Únor 2017–září 2017
Kvalitativní: Focus groups
Časové okno: Listopad 2018 až prosinec 2019
Údaje o polostrukturovaných rozhovorech získané z ohniskových skupin
Listopad 2018 až prosinec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HighPointU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Žádné zásahy

Předplatit