- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03945877
Mixed Methods Study Protocol_Chronische pijn en gemarginaliseerde populaties
29 juli 2020 bijgewerkt door: Alicia Emerson, High Point University
Chronische musculoskeletale pijnervaringen in gemarginaliseerde populaties: een studieprotocol met gemengde methoden om de impact van geopolitieke, historische en maatschappelijke invloeden te begrijpen
Een sequentiële verklarende ontwerpstudie met gemengde methoden.
De eerste kwantitatieve fase zal een meertalige enquête zijn met vragen over pijnstatus, overtuigingen van patiënten, pijninterferentie/sociale steun en perspectief op het gebruik van gezondheidszorg.
Latente klassenanalyse (LCA) zal worden gebruikt om op ervaring gebaseerde subgroepen in CMP te genereren.
De tweede kwalitatieve fase zal focusgroep gebruiken om de bevindingen uit de eerste fase toe te lichten, te bevestigen en rijker te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De wereldwijde epidemie van chronische musculoskeletale pijn (CMP) is een hardnekkig probleem met een negatieve invloed op het bruto binnenlands product en miljarden aan productiviteitsverlies.
De uitbreiding van CMP vindt gelijktijdig plaats met historische wereldwijde massale bevolkingsbewegingen.
Geopolitieke negatieve en racistische retoriek is ontstaan als reactie op de toegenomen immigratiecijfers.
CMP is een onzichtbare ziekte die losgekoppeld is van normale weefselgenezing en het resultaat is van het complexe samenspel van biologische en psychologische processen.
Verschillende theoretische modellen van CMP-ontwikkeling omvatten nu potentiële demografische en sociaal-culturele factoren.
CMP komt onevenredig veel voor bij bevolkingsgroepen die het risico lopen op marginalisering, waaronder vrouwen, niet-blanken, immigranten en mensen die te maken hebben met verhoogde sociaaleconomische deprivatie.
Dezelfde gemarginaliseerde bevolkingsgroepen lopen ook een groter risico op beperkte toegang tot gezondheidszorg en vertonen slechtere functionele beperkingen, resultaten en kwaliteit van leven.
Doelstellingen: De primaire doelstellingen zijn 1) het karakteriseren van zelfgerapporteerde kenmerken bij mensen die CMP hebben en marginalisering ervaren en 2) de pijnervaring interpreteren voor gemarginaliseerde populaties van mensen die CMP hebben.
Methoden: Er zal een sequentiële verklarende ontwerpstudie met gemengde methoden worden gebruikt.
De eerste kwantitatieve fase zal een meertalige enquête zijn met vragen over pijnstatus, overtuigingen van patiënten, pijninterferentie/sociale steun en perspectief op het gebruik van gezondheidszorg.
Latente klassenanalyse (LCA) zal worden gebruikt om op ervaring gebaseerde subgroepen in CMP te genereren.
De focusgroep zal de bevindingen uit de eerste fase toelichten, bevestigen en rijker beschrijven.
Discussie: De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om klinische gesprekken te voeren met patiënten die CMP hebben en marginalisatie ervaren.
Door het bewustzijn van de mogelijke invloeden op het klinische gesprek te vergroten, hopen we kansen te creëren om ongelijkheden in CMP-beheer aan te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27282
- Werving
- High Point University
-
Contact:
- Alicia Emerson
- Telefoonnummer: 336-841-9726
- E-mail: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Engelssprekende volwassenen die de telefoon opnemen en ermee instemmen deel te nemen.
Spaans- en Arabischsprekende volwassenen die toestemming geven om deel te nemen aan een persoonlijk onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels-, Spaans- en Arabischsprekende volwassenen die in de Piedmont Triad, NC wonen
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Engelstalige gemeenschapsleden
Onderzoek respondenten
|
Geen tussenkomsten
|
|
Spaanstalige gemeenschapsleden
Onderzoek respondenten
|
Geen tussenkomsten
|
|
Arabisch sprekende gemeenschapsleden
Onderzoek respondenten
|
Geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatief: enquêtes onder de gemeenschap
Tijdsspanne: Februari 2017-september 2017
|
Demografische data; Enquêtegegevens
|
Februari 2017-september 2017
|
|
Kwalitatief: Focusgroepen
Tijdsspanne: November 2018-december 2019
|
Semi-gestructureerde interviewgegevens verkregen uit focusgroepen
|
November 2018-december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HighPointU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten