- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03945877
Protocolo de Estudo de Métodos Mistos_Dor Crônica e Populações Marginalizadas
29 de julho de 2020 atualizado por: Alicia Emerson, High Point University
Experiências de dor musculoesquelética crônica em populações marginalizadas: um protocolo de estudo de métodos mistos para entender o impacto de influências geopolíticas, históricas e sociais
Um estudo de design explicativo sequencial de métodos mistos.
A primeira fase quantitativa será uma pesquisa multilíngue que inclui perguntas relacionadas ao estado da dor, crenças do paciente, interferência na dor/apoio social e perspectiva sobre a utilização dos cuidados de saúde.
A análise de classe latente (LCA) será usada para gerar subgrupos baseados em experiência em CMP.
A segunda fase qualitativa usará o grupo focal para elucidar, confirmar e descrever com mais riqueza os achados da primeira fase.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A epidemia global de dor musculoesquelética crônica (CMP) é um problema intratável que afeta adversamente o produto interno bruto e custa bilhões em perda de produtividade.
A expansão do CMP ocorre simultaneamente com os movimentos populacionais em massa globais históricos.
A retórica geopolítica negativa e racista surgiu em resposta ao aumento das taxas de imigração.
A CMP é uma doença invisível dissociada da cicatrização normal do tecido e resulta da complexa interação do processamento biológico e psicológico.
Diferentes modelos teóricos de desenvolvimento de CMP agora incluem potenciais fatores demográficos e socioculturais.
A CMP ocorre de forma desproporcional em populações sob risco de marginalização, incluindo mulheres, não-caucasianos, imigrantes e pessoas que sofrem maior privação socioeconômica.
As mesmas populações marginalizadas também correm maior risco de acesso limitado aos cuidados de saúde e demonstram piores limitações funcionais, resultados e qualidade de vida.
Objetivos: Os objetivos primários são 1) caracterizar características autorrelatadas em pessoas que têm CMP e experimentam marginalização e 2) interpretar a experiência de dor para populações marginalizadas de pessoas que têm CMP.
Métodos: Será utilizado um estudo de desenho explicativo sequencial de métodos mistos.
A primeira fase quantitativa será uma pesquisa multilíngue que inclui perguntas relacionadas ao estado da dor, crenças do paciente, interferência na dor/apoio social e perspectiva sobre a utilização dos cuidados de saúde.
A análise de classe latente (LCA) será usada para gerar subgrupos baseados em experiência em CMP.
O grupo focal elucidará, confirmará e descreverá mais detalhadamente os achados da primeira fase.
Discussão: Os resultados deste estudo serão usados para informar conversas clínicas com pacientes que têm CMP e vivenciam a marginalização.
Ao aumentar a conscientização sobre as possíveis influências na conversa clínica, esperamos criar oportunidades para abordar as desigualdades no gerenciamento de CMP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27282
- Recrutamento
- High Point University
-
Contato:
- Alicia Emerson
- Número de telefone: 336-841-9726
- E-mail: aemerson1@highpoint.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos falantes de inglês que atendem o telefone e consentem em participar.
Adultos falantes de espanhol e árabe que consentem em participar de uma pesquisa presencial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês, espanhol e árabe que vivem em Piedmont Triad, NC
Critério de exclusão:
- se recusou a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Membros da comunidade que falam inglês
Respondentes da pesquisa
|
Sem intervenções
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Membros da comunidade de língua espanhola
Respondentes da pesquisa
|
Sem intervenções
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Membros da comunidade de língua árabe
Respondentes da pesquisa
|
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantitativo: pesquisas comunitárias
Prazo: Fevereiro de 2017 a setembro de 2017
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Dados demográficos; Dados de pesquisa
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Fevereiro de 2017 a setembro de 2017
|
|
Qualitativo: grupos focais
Prazo: Novembro de 2018 a dezembro de 2019
|
Dados de entrevistas semiestruturadas obtidos de grupos focais
|
Novembro de 2018 a dezembro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
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- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HighPointU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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