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Protocolo de Estudo de Métodos Mistos_Dor Crônica e Populações Marginalizadas

29 de julho de 2020 atualizado por: Alicia Emerson, High Point University

Experiências de dor musculoesquelética crônica em populações marginalizadas: um protocolo de estudo de métodos mistos para entender o impacto de influências geopolíticas, históricas e sociais

Um estudo de design explicativo sequencial de métodos mistos. A primeira fase quantitativa será uma pesquisa multilíngue que inclui perguntas relacionadas ao estado da dor, crenças do paciente, interferência na dor/apoio social e perspectiva sobre a utilização dos cuidados de saúde. A análise de classe latente (LCA) será usada para gerar subgrupos baseados em experiência em CMP. A segunda fase qualitativa usará o grupo focal para elucidar, confirmar e descrever com mais riqueza os achados da primeira fase.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A epidemia global de dor musculoesquelética crônica (CMP) é um problema intratável que afeta adversamente o produto interno bruto e custa bilhões em perda de produtividade. A expansão do CMP ocorre simultaneamente com os movimentos populacionais em massa globais históricos. A retórica geopolítica negativa e racista surgiu em resposta ao aumento das taxas de imigração. A CMP é uma doença invisível dissociada da cicatrização normal do tecido e resulta da complexa interação do processamento biológico e psicológico. Diferentes modelos teóricos de desenvolvimento de CMP agora incluem potenciais fatores demográficos e socioculturais. A CMP ocorre de forma desproporcional em populações sob risco de marginalização, incluindo mulheres, não-caucasianos, imigrantes e pessoas que sofrem maior privação socioeconômica. As mesmas populações marginalizadas também correm maior risco de acesso limitado aos cuidados de saúde e demonstram piores limitações funcionais, resultados e qualidade de vida. Objetivos: Os objetivos primários são 1) caracterizar características autorrelatadas em pessoas que têm CMP e experimentam marginalização e 2) interpretar a experiência de dor para populações marginalizadas de pessoas que têm CMP. Métodos: Será utilizado um estudo de desenho explicativo sequencial de métodos mistos. A primeira fase quantitativa será uma pesquisa multilíngue que inclui perguntas relacionadas ao estado da dor, crenças do paciente, interferência na dor/apoio social e perspectiva sobre a utilização dos cuidados de saúde. A análise de classe latente (LCA) será usada para gerar subgrupos baseados em experiência em CMP. O grupo focal elucidará, confirmará e descreverá mais detalhadamente os achados da primeira fase. Discussão: Os resultados deste estudo serão usados ​​para informar conversas clínicas com pacientes que têm CMP e vivenciam a marginalização. Ao aumentar a conscientização sobre as possíveis influências na conversa clínica, esperamos criar oportunidades para abordar as desigualdades no gerenciamento de CMP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27282
        • Recrutamento
        • High Point University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos falantes de inglês que atendem o telefone e consentem em participar. Adultos falantes de espanhol e árabe que consentem em participar de uma pesquisa presencial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos falantes de inglês, espanhol e árabe que vivem em Piedmont Triad, NC

Critério de exclusão:

  • se recusou a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Membros da comunidade que falam inglês
Respondentes da pesquisa
Sem intervenções
Membros da comunidade de língua espanhola
Respondentes da pesquisa
Sem intervenções
Membros da comunidade de língua árabe
Respondentes da pesquisa
Sem intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantitativo: pesquisas comunitárias
Prazo: Fevereiro de 2017 a setembro de 2017
Dados demográficos; Dados de pesquisa
Fevereiro de 2017 a setembro de 2017
Qualitativo: grupos focais
Prazo: Novembro de 2018 a dezembro de 2019
Dados de entrevistas semiestruturadas obtidos de grupos focais
Novembro de 2018 a dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HighPointU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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