- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03945877
Metody mieszane Protokół badania_Przewlekły ból i zmarginalizowane populacje
29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alicia Emerson, High Point University
Doświadczenia z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym w zmarginalizowanych populacjach: protokół badania metod mieszanych w celu zrozumienia wpływu wpływów geopolitycznych, historycznych i społecznych
Sekwencyjne wyjaśniające badanie projektowe z zastosowaniem metod mieszanych.
Pierwszą fazą ilościową będzie wielojęzyczna ankieta obejmująca pytania dotyczące stanu bólu, przekonań pacjentów, ingerencji w ból/wsparcia społecznego oraz perspektywy korzystania z opieki zdrowotnej.
Analiza klas ukrytych (LCA) zostanie wykorzystana do wygenerowania podgrup opartych na doświadczeniu w CMP.
Druga faza jakościowa wykorzysta grupę fokusową do wyjaśnienia, potwierdzenia i bogatszego opisania ustaleń z pierwszej fazy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Globalna epidemia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego (CMP) jest nierozwiązywalnym problemem, który negatywnie wpływa na produkty krajowe brutto i kosztuje miliardy utraconej produktywności.
Ekspansja CMP następuje równolegle z historycznymi globalnymi ruchami masowymi.
Negatywna i rasistowska retoryka geopolityczna pojawiła się w odpowiedzi na zwiększone wskaźniki imigracji.
CMP jest niewidzialną chorobą oddzieloną od normalnego gojenia się tkanek i wynika ze złożonej interakcji procesów biologicznych i psychologicznych.
Różne modele teoretyczne rozwoju CMP obejmują obecnie potencjalne czynniki demograficzne i społeczno-kulturowe.
CMP występuje nieproporcjonalnie w populacjach zagrożonych marginalizacją, w tym u kobiet, osób rasy innej niż kaukaska, imigrantów i osób doświadczających zwiększonej deprywacji społeczno-ekonomicznej.
Te same zmarginalizowane populacje są również bardziej narażone na ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej i wykazują gorsze ograniczenia funkcjonalne, wyniki i jakość życia.
Cele: Głównym celem jest 1) scharakteryzowanie zgłaszanych przez samych siebie cech osób z CMP i doświadczających marginalizacji oraz 2) interpretacja odczuwania bólu przez zmarginalizowane populacje osób z CMP.
Metody: Zastosowane zostanie sekwencyjne badanie wyjaśniające z wykorzystaniem metod mieszanych.
Pierwszą fazą ilościową będzie wielojęzyczna ankieta obejmująca pytania dotyczące stanu bólu, przekonań pacjentów, ingerencji w ból/wsparcia społecznego oraz perspektywy korzystania z opieki zdrowotnej.
Analiza klas ukrytych (LCA) zostanie wykorzystana do wygenerowania podgrup opartych na doświadczeniu w CMP.
Grupa fokusowa wyjaśni, potwierdzi i obszerniej opisze ustalenia z pierwszej fazy.
Dyskusja: Wyniki tego badania zostaną wykorzystane w rozmowach klinicznych z pacjentami z CMP i doświadczającymi marginalizacji.
Zwiększając świadomość potencjalnych wpływów na rozmowę kliniczną, mamy nadzieję stworzyć możliwości zajęcia się nierównościami w zarządzaniu CMP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27282
- Rekrutacyjny
- High Point University
-
Kontakt:
- Alicia Emerson
- Numer telefonu: 336-841-9726
- E-mail: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłych anglojęzycznych, którzy odbierają telefon i wyrażają zgodę na udział.
Osoby dorosłe mówiące po hiszpańsku i arabsku, które wyrażą zgodę na udział w ankiecie osobistej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mówiący po angielsku, hiszpańsku i arabsku mieszkający w Triadzie Piemontu w Karolinie Północnej
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anglojęzycznych członków społeczności
Respondenci ankiety
|
Brak interwencji
|
|
Hiszpańskojęzyczni członkowie społeczności
Respondenci ankiety
|
Brak interwencji
|
|
Arabskojęzyczni członkowie społeczności
Respondenci ankiety
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe: ankiety społeczne
Ramy czasowe: Luty 2017-wrzesień 2017
|
Dane demograficzne; Dane z ankiety
|
Luty 2017-wrzesień 2017
|
|
Jakościowe: grupy fokusowe
Ramy czasowe: Listopad 2018-grudzień 2019
|
Częściowo ustrukturyzowane dane wywiadu uzyskane z grup fokusowych
|
Listopad 2018-grudzień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HighPointU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony