- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03945877
Vegyes módszerek vizsgálati protokoll: Krónikus fájdalom és marginalizált populációk
2020. július 29. frissítette: Alicia Emerson, High Point University
Krónikus izom-csontrendszeri fájdalom tapasztalatai marginalizált populációkban: vegyes módszerekkel végzett vizsgálati jegyzőkönyv a geopolitikai, történelmi és társadalmi hatások hatásának megértéséhez
Vegyes módszerekkel végzett szekvenciális magyarázó tervezési tanulmány.
Az első kvantitatív fázis egy többnyelvű felmérés lesz, amely a fájdalom állapotával, a betegek meggyőződésével, a fájdalom interferenciájával/társadalmi támogatásával és az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos kérdéseket foglal magában.
A látens osztályelemzés (LCA) segítségével tapasztalatalapú alcsoportokat hoz létre a CMP-ben.
A második kvalitatív fázisban a fókuszcsoportok segítségével megvilágítják, megerősítik és gazdagabban leírják az első fázis eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) globális járványa egy megoldhatatlan probléma, amely hátrányosan befolyásolja a bruttó hazai terméket, és milliárdokba kerül a termelékenységkiesés miatt.
A CMP terjeszkedése a történelmi globális népességmozgással párhuzamosan történik.
A megnövekedett bevándorlási rátákra válaszul a geopolitikai negatív és rasszista retorika alakult ki.
A CMP egy láthatatlan betegség, amely független a normál szöveti gyógyulástól, és a biológiai és pszichológiai feldolgozás összetett kölcsönhatásának eredménye.
A CMP fejlődésének különböző elméleti modelljei ma már potenciális demográfiai és szociokulturális tényezőket is tartalmaznak.
A CMP aránytalanul fordul elő a marginalizálódás kockázatának kitett populációkban, ideértve a nőket, a nem kaukázusiakat, a bevándorlókat és a fokozott társadalmi-gazdasági nélkülözésben élőket.
Ugyanezek a marginalizált populációk nagyobb kockázatnak vannak kitéve az egészségügyi ellátáshoz való korlátozott hozzáférés miatt, és rosszabb funkcionális korlátokat, eredményeket és életminőséget mutatnak.
Célok: Az elsődleges célok a következők: 1) a CMP-ben szenvedő és a marginalizálódást tapasztaló emberek önbevallási jellemzőinek jellemzése, valamint 2) a fájdalomélmény értelmezése a CMP-ben szenvedő emberek marginalizált populációi számára.
Módszerek: Vegyes módszerekkel, szekvenciális magyarázó tervezési tanulmányt alkalmazunk.
Az első kvantitatív fázis egy többnyelvű felmérés lesz, amely a fájdalom állapotával, a betegek meggyőződésével, a fájdalom interferenciájával/társadalmi támogatásával és az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos kérdéseket foglal magában.
A látens osztályelemzés (LCA) segítségével tapasztalatalapú alcsoportokat hoz létre a CMP-ben.
A fókuszcsoport tisztázza, megerősíti és gazdagabban írja le az első fázis eredményeit.
Megbeszélés: A tanulmány eredményeit a CMP-ben szenvedő és marginalizálódott betegekkel folytatott klinikai beszélgetések tájékoztatására használják fel.
A klinikai beszélgetésre gyakorolt lehetséges hatások tudatosságának növelésével reméljük, hogy lehetőséget teremtünk a CMP-kezelés egyenlőtlenségeinek kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27282
- Toborzás
- High Point University
-
Kapcsolatba lépni:
- Alicia Emerson
- Telefonszám: 336-841-9726
- E-mail: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Angolul beszélő felnőttek, akik felveszik a telefont és hozzájárulnak a részvételhez.
Spanyol és arabul beszélő felnőttek, akik hozzájárulnak a személyes felmérésben való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul, spanyolul és arabul beszélő felnőttek, akik a Piedmont Triadban élnek, NC
Kizárási kritériumok:
- visszautasította a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Angolul beszélő közösség tagjai
Felmérés válaszadói
|
Nincs beavatkozás
|
Spanyol nyelvű közösség tagjai
Felmérés válaszadói
|
Nincs beavatkozás
|
Arabul beszélő közösség tagjai
Felmérés válaszadói
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvantitatív: Közösségi felmérések
Időkeret: 2017. február - 2017. szeptember
|
Demográfiai adat; Felmérés adatai
|
2017. február - 2017. szeptember
|
Minőségi: Fókuszcsoportok
Időkeret: 2018. november - 2019. december
|
Fókuszcsoportokból nyert félig strukturált interjú adatok
|
2018. november - 2019. december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HighPointU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen