Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes módszerek vizsgálati protokoll: Krónikus fájdalom és marginalizált populációk

2020. július 29. frissítette: Alicia Emerson, High Point University

Krónikus izom-csontrendszeri fájdalom tapasztalatai marginalizált populációkban: vegyes módszerekkel végzett vizsgálati jegyzőkönyv a geopolitikai, történelmi és társadalmi hatások hatásának megértéséhez

Vegyes módszerekkel végzett szekvenciális magyarázó tervezési tanulmány. Az első kvantitatív fázis egy többnyelvű felmérés lesz, amely a fájdalom állapotával, a betegek meggyőződésével, a fájdalom interferenciájával/társadalmi támogatásával és az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos kérdéseket foglal magában. A látens osztályelemzés (LCA) segítségével tapasztalatalapú alcsoportokat hoz létre a CMP-ben. A második kvalitatív fázisban a fókuszcsoportok segítségével megvilágítják, megerősítik és gazdagabban leírják az első fázis eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) globális járványa egy megoldhatatlan probléma, amely hátrányosan befolyásolja a bruttó hazai terméket, és milliárdokba kerül a termelékenységkiesés miatt. A CMP terjeszkedése a történelmi globális népességmozgással párhuzamosan történik. A megnövekedett bevándorlási rátákra válaszul a geopolitikai negatív és rasszista retorika alakult ki. A CMP egy láthatatlan betegség, amely független a normál szöveti gyógyulástól, és a biológiai és pszichológiai feldolgozás összetett kölcsönhatásának eredménye. A CMP fejlődésének különböző elméleti modelljei ma már potenciális demográfiai és szociokulturális tényezőket is tartalmaznak. A CMP aránytalanul fordul elő a marginalizálódás kockázatának kitett populációkban, ideértve a nőket, a nem kaukázusiakat, a bevándorlókat és a fokozott társadalmi-gazdasági nélkülözésben élőket. Ugyanezek a marginalizált populációk nagyobb kockázatnak vannak kitéve az egészségügyi ellátáshoz való korlátozott hozzáférés miatt, és rosszabb funkcionális korlátokat, eredményeket és életminőséget mutatnak. Célok: Az elsődleges célok a következők: 1) a CMP-ben szenvedő és a marginalizálódást tapasztaló emberek önbevallási jellemzőinek jellemzése, valamint 2) a fájdalomélmény értelmezése a CMP-ben szenvedő emberek marginalizált populációi számára. Módszerek: Vegyes módszerekkel, szekvenciális magyarázó tervezési tanulmányt alkalmazunk. Az első kvantitatív fázis egy többnyelvű felmérés lesz, amely a fájdalom állapotával, a betegek meggyőződésével, a fájdalom interferenciájával/társadalmi támogatásával és az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatos kérdéseket foglal magában. A látens osztályelemzés (LCA) segítségével tapasztalatalapú alcsoportokat hoz létre a CMP-ben. A fókuszcsoport tisztázza, megerősíti és gazdagabban írja le az első fázis eredményeit. Megbeszélés: A tanulmány eredményeit a CMP-ben szenvedő és marginalizálódott betegekkel folytatott klinikai beszélgetések tájékoztatására használják fel. A klinikai beszélgetésre gyakorolt ​​lehetséges hatások tudatosságának növelésével reméljük, hogy lehetőséget teremtünk a CMP-kezelés egyenlőtlenségeinek kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27282
        • Toborzás
        • High Point University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Angolul beszélő felnőttek, akik felveszik a telefont és hozzájárulnak a részvételhez. Spanyol és arabul beszélő felnőttek, akik hozzájárulnak a személyes felmérésben való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul, spanyolul és arabul beszélő felnőttek, akik a Piedmont Triadban élnek, NC

Kizárási kritériumok:

  • visszautasította a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Angolul beszélő közösség tagjai
Felmérés válaszadói
Nincs beavatkozás
Spanyol nyelvű közösség tagjai
Felmérés válaszadói
Nincs beavatkozás
Arabul beszélő közösség tagjai
Felmérés válaszadói
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív: Közösségi felmérések
Időkeret: 2017. február - 2017. szeptember
Demográfiai adat; Felmérés adatai
2017. február - 2017. szeptember
Minőségi: Fókuszcsoportok
Időkeret: 2018. november - 2019. december
Fókuszcsoportokból nyert félig strukturált interjú adatok
2018. november - 2019. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HighPointU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel