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Protocollo di studio con metodi misti_Dolore cronico e popolazioni emarginate

29 luglio 2020 aggiornato da: Alicia Emerson, High Point University

Esperienze di dolore muscoloscheletrico cronico nelle popolazioni emarginate: un protocollo di studio con metodi misti per comprendere l'impatto delle influenze geopolitiche, storiche e sociali

Uno studio di progettazione esplicativo sequenziale a metodi misti. La prima fase quantitativa sarà un sondaggio multilingue che include domande relative allo stato del dolore, alle convinzioni del paziente, all'interferenza del dolore/supporto sociale e alla prospettiva sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. L'analisi della classe latente (LCA) verrà utilizzata per generare sottogruppi basati sull'esperienza in CMP. La seconda fase qualitativa utilizzerà focus group per chiarire, confermare e descrivere in modo più dettagliato i risultati della prima fase.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: l'epidemia globale di dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è un problema intrattabile che ha un impatto negativo sui prodotti interni lordi e costa miliardi di perdita di produttività. L'espansione del CMP si verifica in concomitanza con i movimenti storici della popolazione di massa globale. La retorica geopolitica negativa e razzista è sorta in risposta all'aumento dei tassi di immigrazione. La CMP è una malattia invisibile separata dalla normale guarigione dei tessuti e risulta dalla complessa interazione di processi biologici e psicologici. Diversi modelli teorici di sviluppo del CMP ora includono potenziali fattori demografici e socio-culturali. La CMP si verifica in modo sproporzionato nelle popolazioni a rischio di emarginazione, comprese le donne, i non caucasici, gli immigrati e le persone che subiscono una maggiore deprivazione socioeconomica. Le stesse popolazioni emarginate corrono anche un rischio maggiore di accesso limitato all'assistenza sanitaria e mostrano limiti funzionali, esiti e qualità della vita peggiori. Obiettivi: Gli obiettivi primari sono 1) caratterizzare le caratteristiche auto-riferite nelle persone che hanno CMP e sperimentano l'emarginazione e 2) interpretare l'esperienza del dolore per le popolazioni emarginate di persone che hanno CMP. Metodi: Verrà utilizzato uno studio progettuale esplicativo sequenziale a metodi misti. La prima fase quantitativa sarà un sondaggio multilingue che include domande relative allo stato del dolore, alle convinzioni del paziente, all'interferenza del dolore/supporto sociale e alla prospettiva sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. L'analisi della classe latente (LCA) verrà utilizzata per generare sottogruppi basati sull'esperienza in CMP. Il focus group chiarirà, confermerà e descriverà più dettagliatamente i risultati della prima fase. Discussione: i risultati di questo studio saranno utilizzati per informare conversazioni cliniche con pazienti che hanno CMP e sperimentano l'emarginazione. Aumentando la consapevolezza delle potenziali influenze sulla conversazione clinica, speriamo di creare opportunità per affrontare le disuguaglianze nella gestione del CMP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27282
        • Reclutamento
        • High Point University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di lingua inglese che rispondono al telefono e acconsentono a partecipare. Adulti di lingua spagnola e araba che acconsentono a partecipare a un sondaggio di persona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua inglese, spagnola e araba che vivono nella Triade piemontese, Carolina del Nord

Criteri di esclusione:

  • rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Membri della comunità di lingua inglese
Rispondenti al sondaggio
Nessun intervento
Membri della comunità di lingua spagnola
Rispondenti al sondaggio
Nessun intervento
Membri della comunità di lingua araba
Rispondenti al sondaggio
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitativo: Indagini comunitarie
Lasso di tempo: Febbraio 2017-settembre 2017
Dati demografici; Dati dell'indagine
Febbraio 2017-settembre 2017
Qualitativo: focus group
Lasso di tempo: Novembre 2018-dicembre 2019
Dati di interviste semi-strutturate ottenuti da focus group
Novembre 2018-dicembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HighPointU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Nessun intervento

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