- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03945877
Protocollo di studio con metodi misti_Dolore cronico e popolazioni emarginate
29 luglio 2020 aggiornato da: Alicia Emerson, High Point University
Esperienze di dolore muscoloscheletrico cronico nelle popolazioni emarginate: un protocollo di studio con metodi misti per comprendere l'impatto delle influenze geopolitiche, storiche e sociali
Uno studio di progettazione esplicativo sequenziale a metodi misti.
La prima fase quantitativa sarà un sondaggio multilingue che include domande relative allo stato del dolore, alle convinzioni del paziente, all'interferenza del dolore/supporto sociale e alla prospettiva sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
L'analisi della classe latente (LCA) verrà utilizzata per generare sottogruppi basati sull'esperienza in CMP.
La seconda fase qualitativa utilizzerà focus group per chiarire, confermare e descrivere in modo più dettagliato i risultati della prima fase.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'epidemia globale di dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è un problema intrattabile che ha un impatto negativo sui prodotti interni lordi e costa miliardi di perdita di produttività.
L'espansione del CMP si verifica in concomitanza con i movimenti storici della popolazione di massa globale.
La retorica geopolitica negativa e razzista è sorta in risposta all'aumento dei tassi di immigrazione.
La CMP è una malattia invisibile separata dalla normale guarigione dei tessuti e risulta dalla complessa interazione di processi biologici e psicologici.
Diversi modelli teorici di sviluppo del CMP ora includono potenziali fattori demografici e socio-culturali.
La CMP si verifica in modo sproporzionato nelle popolazioni a rischio di emarginazione, comprese le donne, i non caucasici, gli immigrati e le persone che subiscono una maggiore deprivazione socioeconomica.
Le stesse popolazioni emarginate corrono anche un rischio maggiore di accesso limitato all'assistenza sanitaria e mostrano limiti funzionali, esiti e qualità della vita peggiori.
Obiettivi: Gli obiettivi primari sono 1) caratterizzare le caratteristiche auto-riferite nelle persone che hanno CMP e sperimentano l'emarginazione e 2) interpretare l'esperienza del dolore per le popolazioni emarginate di persone che hanno CMP.
Metodi: Verrà utilizzato uno studio progettuale esplicativo sequenziale a metodi misti.
La prima fase quantitativa sarà un sondaggio multilingue che include domande relative allo stato del dolore, alle convinzioni del paziente, all'interferenza del dolore/supporto sociale e alla prospettiva sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
L'analisi della classe latente (LCA) verrà utilizzata per generare sottogruppi basati sull'esperienza in CMP.
Il focus group chiarirà, confermerà e descriverà più dettagliatamente i risultati della prima fase.
Discussione: i risultati di questo studio saranno utilizzati per informare conversazioni cliniche con pazienti che hanno CMP e sperimentano l'emarginazione.
Aumentando la consapevolezza delle potenziali influenze sulla conversazione clinica, speriamo di creare opportunità per affrontare le disuguaglianze nella gestione del CMP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27282
- Reclutamento
- High Point University
-
Contatto:
- Alicia Emerson
- Numero di telefono: 336-841-9726
- Email: aemerson1@highpoint.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di lingua inglese che rispondono al telefono e acconsentono a partecipare.
Adulti di lingua spagnola e araba che acconsentono a partecipare a un sondaggio di persona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di lingua inglese, spagnola e araba che vivono nella Triade piemontese, Carolina del Nord
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Membri della comunità di lingua inglese
Rispondenti al sondaggio
|
Nessun intervento
|
|
Membri della comunità di lingua spagnola
Rispondenti al sondaggio
|
Nessun intervento
|
|
Membri della comunità di lingua araba
Rispondenti al sondaggio
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantitativo: Indagini comunitarie
Lasso di tempo: Febbraio 2017-settembre 2017
|
Dati demografici; Dati dell'indagine
|
Febbraio 2017-settembre 2017
|
|
Qualitativo: focus group
Lasso di tempo: Novembre 2018-dicembre 2019
|
Dati di interviste semi-strutturate ottenuti da focus group
|
Novembre 2018-dicembre 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
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- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HighPointU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Dolore cronico
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Nessun intervento
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RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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Research and Publication officeCompletatoInquinamento | Inquinamento dei conflitti armatiSudan
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CSA Medical, Inc.TerminatoEsofago di Barrett | Displasia di basso grado | Displasia di alto gradoStati Uniti
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University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; Christian Hospital...Attivo, non reclutante
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University of British ColumbiaCompletatoComplicazione della linea centraleCanada
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicCompletatoArresto cardiacoIndia