- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03945877
Mixed Methods Study Protocol_Chronic Pain and Marginalized Populations
29 juli 2020 uppdaterad av: Alicia Emerson, High Point University
Upplevelser av kronisk muskel- och skelettsmärta i marginaliserade befolkningar: ett studieprotokoll med blandade metoder för att förstå effekten av geopolitiska, historiska och samhälleliga influenser
En sekventiell designstudie med blandade metoder.
Den första kvantitativa fasen kommer att vara en flerspråkig undersökning som inkluderar frågor relaterade till smärtstatus, patientens övertygelse, smärtinterferens/socialt stöd och perspektiv på sjukvårdsanvändning.
Latent klassanalys (LCA) kommer att användas för att generera erfarenhetsbaserade undergrupper i CMP.
Den andra kvalitativa fasen kommer att använda fokusgruppen kommer att belysa, bekräfta och mer rikt beskriva resultaten från den första fasen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Den globala epidemin av kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är ett svårlöst problem som påverkar bruttonationalprodukten negativt och kostar miljarder i förlorad produktivitet.
Expansionen av CMP sker samtidigt med historiska globala massbefolkningsrörelser.
Geopolitisk negativ och rasistisk retorik har uppstått som svar på ökade invandringssiffror.
CMP är en osynlig sjukdom frikopplad från normal vävnadsläkning och är resultatet av det komplexa samspelet mellan biologisk och psykologisk process.
Olika teoretiska modeller för CMP-utveckling inkluderar nu potentiella demografiska och sociokulturella faktorer.
CMP förekommer oproportionerligt i befolkningar som löper risk för marginalisering, inklusive kvinnor, icke-kaukasier, invandrare och personer som upplever ökad socioekonomisk deprivation.
Samma marginaliserade befolkningar löper också större risk för begränsad tillgång till sjukvård och uppvisar värre funktionella begränsningar, resultat och livskvalitet.
Mål: De primära syftena är 1) att karakterisera självrapporterade egenskaper hos personer som har CMP och upplever marginalisering och 2) att tolka smärtupplevelsen för marginaliserade populationer av människor som har CMP.
Metoder: En sekventiell designstudie med blandade metoder kommer att användas.
Den första kvantitativa fasen kommer att vara en flerspråkig undersökning som inkluderar frågor relaterade till smärtstatus, patientens övertygelse, smärtinterferens/socialt stöd och perspektiv på sjukvårdsanvändning.
Latent klassanalys (LCA) kommer att användas för att generera erfarenhetsbaserade undergrupper i CMP.
Fokusgruppen kommer att belysa, bekräfta och mer rikt beskriva resultaten från den första fasen.
Diskussion: Resultat från denna studie kommer att användas för att informera kliniska samtal med patienter som har CMP och upplever marginalisering.
Genom att öka medvetenheten om de potentiella influenserna på det kliniska samtalet hoppas vi kunna bygga möjligheter att ta itu med orättvisor i CMP-hantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27282
- Rekrytering
- High Point University
-
Kontakt:
- Alicia Emerson
- Telefonnummer: 336-841-9726
- E-post: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Engelsktalande vuxna som svarar i telefon och samtycker till att delta.
Spansk- och arabisktalande vuxna som samtycker till att delta i en personlig undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska, spanska och arabisktalande vuxna som bor i Piedmont Triad, NC
Exklusions kriterier:
- tackade nej till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Engelsktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
|
Inga ingrepp
|
|
Spansktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
|
Inga ingrepp
|
|
Arabisktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
|
Inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativt: Samhällsundersökningar
Tidsram: Februari 2017–september 2017
|
Demografisk data; Undersökningsdata
|
Februari 2017–september 2017
|
|
Kvalitativ: Fokusgrupper
Tidsram: November 2018–december 2019
|
Semistrukturerad intervjudata erhållen från fokusgrupper
|
November 2018–december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
10 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HighPointU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .