Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mixed Methods Study Protocol_Chronic Pain and Marginalized Populations

29 juli 2020 uppdaterad av: Alicia Emerson, High Point University

Upplevelser av kronisk muskel- och skelettsmärta i marginaliserade befolkningar: ett studieprotokoll med blandade metoder för att förstå effekten av geopolitiska, historiska och samhälleliga influenser

En sekventiell designstudie med blandade metoder. Den första kvantitativa fasen kommer att vara en flerspråkig undersökning som inkluderar frågor relaterade till smärtstatus, patientens övertygelse, smärtinterferens/socialt stöd och perspektiv på sjukvårdsanvändning. Latent klassanalys (LCA) kommer att användas för att generera erfarenhetsbaserade undergrupper i CMP. Den andra kvalitativa fasen kommer att använda fokusgruppen kommer att belysa, bekräfta och mer rikt beskriva resultaten från den första fasen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Den globala epidemin av kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är ett svårlöst problem som påverkar bruttonationalprodukten negativt och kostar miljarder i förlorad produktivitet. Expansionen av CMP sker samtidigt med historiska globala massbefolkningsrörelser. Geopolitisk negativ och rasistisk retorik har uppstått som svar på ökade invandringssiffror. CMP är en osynlig sjukdom frikopplad från normal vävnadsläkning och är resultatet av det komplexa samspelet mellan biologisk och psykologisk process. Olika teoretiska modeller för CMP-utveckling inkluderar nu potentiella demografiska och sociokulturella faktorer. CMP förekommer oproportionerligt i befolkningar som löper risk för marginalisering, inklusive kvinnor, icke-kaukasier, invandrare och personer som upplever ökad socioekonomisk deprivation. Samma marginaliserade befolkningar löper också större risk för begränsad tillgång till sjukvård och uppvisar värre funktionella begränsningar, resultat och livskvalitet. Mål: De primära syftena är 1) att karakterisera självrapporterade egenskaper hos personer som har CMP och upplever marginalisering och 2) att tolka smärtupplevelsen för marginaliserade populationer av människor som har CMP. Metoder: En sekventiell designstudie med blandade metoder kommer att användas. Den första kvantitativa fasen kommer att vara en flerspråkig undersökning som inkluderar frågor relaterade till smärtstatus, patientens övertygelse, smärtinterferens/socialt stöd och perspektiv på sjukvårdsanvändning. Latent klassanalys (LCA) kommer att användas för att generera erfarenhetsbaserade undergrupper i CMP. Fokusgruppen kommer att belysa, bekräfta och mer rikt beskriva resultaten från den första fasen. Diskussion: Resultat från denna studie kommer att användas för att informera kliniska samtal med patienter som har CMP och upplever marginalisering. Genom att öka medvetenheten om de potentiella influenserna på det kliniska samtalet hoppas vi kunna bygga möjligheter att ta itu med orättvisor i CMP-hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27282
        • Rekrytering
        • High Point University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Engelsktalande vuxna som svarar i telefon och samtycker till att delta. Spansk- och arabisktalande vuxna som samtycker till att delta i en personlig undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska, spanska och arabisktalande vuxna som bor i Piedmont Triad, NC

Exklusions kriterier:

  • tackade nej till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Engelsktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
Inga ingrepp
Spansktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
Inga ingrepp
Arabisktalande gemenskapsmedlemmar
Enkätrespondenter
Inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt: Samhällsundersökningar
Tidsram: Februari 2017–september 2017
Demografisk data; Undersökningsdata
Februari 2017–september 2017
Kvalitativ: Fokusgrupper
Tidsram: November 2018–december 2019
Semistrukturerad intervjudata erhållen från fokusgrupper
November 2018–december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HighPointU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera