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혼합 방법 연구 프로토콜_만성 통증 및 소외 계층

2020년 7월 29일 업데이트: Alicia Emerson, High Point University

소외된 인구의 만성 근골격계 통증 경험: 지정학적, 역사적, 사회적 영향의 영향을 이해하기 위한 혼합 방법 연구 프로토콜

혼합 방법 순차 설명 디자인 연구. 첫 번째 정량적 단계는 통증 상태, 환자 신념, 통증 간섭/사회적 지원, 의료 이용에 대한 관점과 관련된 질문을 포함하는 다국어 설문조사입니다. LCA(Latent Class Analysis)는 CMP에서 경험 기반 하위 그룹을 생성하는 데 사용됩니다. 두 번째 정성적 단계에서는 포커스 그룹을 사용하여 첫 번째 단계에서 발견한 내용을 설명, 확인 및 보다 풍부하게 설명합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 만성 근골격계 통증(CMP)의 세계적인 유행은 국내총생산(GDP)에 악영향을 미치고 수십억 달러의 생산성 손실을 초래하는 다루기 힘든 문제입니다. CMP의 확장은 역사적인 전 세계 대중 인구 이동과 동시에 발생합니다. 증가하는 이민율에 대한 반응으로 지정학적 부정적이고 인종차별적인 수사가 등장했습니다. CMP는 정상적인 조직 치유와 분리된 보이지 않는 질병이며 생물학적 및 심리적 처리의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생합니다. CMP 개발의 다른 이론적 모델에는 이제 잠재적인 인구통계학적 요인과 사회문화적 요인이 포함됩니다. CMP는 여성, 비백인, 이민자 및 사회경제적 박탈이 증가한 사람들을 포함하여 소외될 위험이 있는 인구에서 불균형적으로 발생합니다. 동일한 소외된 인구는 또한 의료 서비스에 대한 접근이 제한될 위험이 더 크며 기능 제한, 결과 및 삶의 질이 더 나쁩니다. 목표: 주요 목표는 1) CMP가 있고 주변화를 경험하는 사람들의 자가 보고 기능을 특성화하고 2) CMP를 가진 사람들의 주변화된 인구에 대한 통증 경험을 해석하는 것입니다. 방법: 혼합 방법 순차적 설명 디자인 연구가 사용됩니다. 첫 번째 정량적 단계는 통증 상태, 환자 신념, 통증 간섭/사회적 지원, 의료 이용에 대한 관점과 관련된 질문을 포함하는 다국어 설문조사입니다. LCA(Latent Class Analysis)는 CMP에서 경험 기반 하위 그룹을 생성하는 데 사용됩니다. 포커스 그룹은 첫 번째 단계에서 발견한 내용을 설명하고 확인하며 보다 풍부하게 설명합니다. 토론: 이 연구의 결과는 CMP가 있고 소외를 경험하는 환자와의 임상 대화를 알리는 데 사용될 것입니다. 임상 대화에 대한 잠재적 영향에 대한 인식을 높임으로써 CMP 관리의 불평등을 해결할 수 있는 기회를 구축하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, 미국, 27282
        • 모병
        • High Point University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전화를 받고 참여에 동의하는 영어를 구사하는 성인. 직접 설문 조사에 참여하는 데 동의한 스페인어 및 아랍어를 사용하는 성인.

설명

포함 기준:

  • NC, Piedmont Triad에 거주하는 영어, 스페인어 및 아랍어를 사용하는 성인

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
영어권 커뮤니티 회원
설문 응답자
다른: 개입 없음
개입 없음
스페인어를 사용하는 커뮤니티 회원
설문 응답자
다른: 개입 없음
개입 없음
아랍어를 사용하는 커뮤니티 구성원
설문 응답자
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양적: 지역사회 설문조사
기간: 2017년 2월 ~ 2017년 9월
인구 통계 데이터 조사 자료
2017년 2월 ~ 2017년 9월
질적: 포커스 그룹
기간: 2018년 11월~2019년 12월
포커스 그룹에서 얻은 반구조화된 인터뷰 데이터
2018년 11월~2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

High Point University

협력자

University of Otago

수사관

  • 수석 연구원: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HighPointU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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