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Mixed-Methods-Studienprotokoll_Chronische Schmerzen und marginalisierte Bevölkerungsgruppen

29. Juli 2020 aktualisiert von: Alicia Emerson, High Point University

Chronische muskuloskelettale Schmerzerfahrungen in marginalisierten Bevölkerungsgruppen: Ein Studienprotokoll mit gemischten Methoden zum Verständnis der Auswirkungen geopolitischer, historischer und gesellschaftlicher Einflüsse

Eine sequenzielle erklärende Designstudie mit gemischten Methoden. Die erste quantitative Phase wird eine mehrsprachige Umfrage sein, die Fragen zum Schmerzzustand, zu den Überzeugungen der Patienten, zur Schmerzinterferenz/sozialen Unterstützung und zur Perspektive der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung umfasst. Latente Klassenanalyse (LCA) wird verwendet, um erfahrungsbasierte Untergruppen in CMP zu generieren. In der zweiten qualitativen Phase werden die Ergebnisse der ersten Phase mithilfe von Fokusgruppen erläutert, bestätigt und umfassender beschrieben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die globale Epidemie chronischer muskuloskelettaler Schmerzen (CMP) ist ein hartnäckiges Problem, das sich nachteilig auf das Bruttoinlandsprodukt auswirkt und Milliarden an Produktivitätsverlusten verursacht. Die Expansion von CMP erfolgt gleichzeitig mit historischen globalen Massenbewegungen der Bevölkerung. Als Reaktion auf die gestiegenen Einwanderungsraten sind geopolitische negative und rassistische Rhetoriken entstanden. CMP ist eine unsichtbare Krankheit, die von der normalen Gewebeheilung entkoppelt ist und aus dem komplexen Zusammenspiel biologischer und psychologischer Prozesse resultiert. Verschiedene theoretische Modelle der CMP-Entwicklung beziehen nun potenzielle demografische und soziokulturelle Faktoren ein. CMP tritt überproportional in Bevölkerungsgruppen auf, die von Ausgrenzung bedroht sind, darunter Frauen, Nicht-Kaukasier, Einwanderer und Menschen mit zunehmender sozioökonomischer Deprivation. Dieselben marginalisierten Bevölkerungsgruppen sind auch einem größeren Risiko für eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung ausgesetzt und weisen schlechtere funktionelle Einschränkungen, Ergebnisse und Lebensqualität auf. Ziele: Die Hauptziele sind 1) die Charakterisierung selbstberichteter Merkmale bei Menschen mit CMP und Marginalisierung und 2) die Interpretation der Schmerzerfahrung für marginalisierte Bevölkerungsgruppen von Menschen mit CMP. Methoden: Es wird eine sequenzielle erklärende Designstudie mit gemischten Methoden verwendet. Die erste quantitative Phase wird eine mehrsprachige Umfrage sein, die Fragen zum Schmerzzustand, zu den Überzeugungen der Patienten, zur Schmerzinterferenz/sozialen Unterstützung und zur Perspektive der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung umfasst. Latente Klassenanalyse (LCA) wird verwendet, um erfahrungsbasierte Untergruppen in CMP zu generieren. Die Fokusgruppe wird die Ergebnisse der ersten Phase verdeutlichen, bestätigen und umfassender beschreiben. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um klinische Gespräche mit Patienten zu führen, die an CMP leiden und Marginalisierung erfahren. Indem wir das Bewusstsein für die potenziellen Einflüsse auf das klinische Gespräch schärfen, hoffen wir, Möglichkeiten zu schaffen, Ungerechtigkeiten im CMP-Management anzugehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27282
        • Rekrutierung
        • High Point University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Englisch sprechende Erwachsene, die ans Telefon gehen und der Teilnahme zustimmen. Spanisch und Arabisch sprechende Erwachsene, die der Teilnahme an einer persönlichen Umfrage zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch, Spanisch und Arabisch sprechende Erwachsene, die in der Piedmont Triad, NC, leben

Ausschlusskriterien:

  • lehnte die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Englischsprachige Community-Mitglieder
Umfrageteilnehmer
Keine Eingriffe
Mitglieder der spanischsprachigen Gemeinschaft
Umfrageteilnehmer
Keine Eingriffe
Arabisch sprechende Community-Mitglieder
Umfrageteilnehmer
Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativ: Community-Umfragen
Zeitfenster: Februar 2017-September 2017
Demografische Daten; Umfragedaten
Februar 2017-September 2017
Qualitativ: Fokusgruppen
Zeitfenster: November 2018-Dezember 2019
Halbstrukturierte Interviewdaten aus Fokusgruppen
November 2018-Dezember 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HighPointU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Keine Eingriffe

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