- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03945877
Протокол исследования смешанных методов_Хроническая боль и маргинализированные группы населения
29 июля 2020 г. обновлено: Alicia Emerson, High Point University
Хронические скелетно-мышечные боли у маргинализированных групп населения: протокол исследования смешанных методов для понимания влияния геополитических, исторических и социальных факторов
Последовательное объяснительное исследование дизайна с использованием смешанных методов.
Первым количественным этапом будет многоязычное исследование, включающее вопросы, связанные со статусом боли, убеждениями пациентов, вмешательством в боль/социальной поддержкой и точки зрения на использование медицинских услуг.
Скрытый анализ класса (LCA) будет использоваться для создания подгрупп на основе опыта в CMP.
На втором качественном этапе будет использоваться фокус-группа, которая разъяснит, подтвердит и более подробно опишет результаты первого этапа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Глобальная эпидемия хронической скелетно-мышечной боли (ХМК) представляет собой неразрешимую проблему, оказывающую неблагоприятное воздействие на валовой внутренний продукт и приводящую к потерям производительности на миллиарды долларов.
Расширение CMP происходит одновременно с историческими глобальными массовыми перемещениями населения.
Геополитическая негативная и расистская риторика возникла в ответ на рост иммиграции.
CMP - это невидимое заболевание, не связанное с нормальным заживлением тканей и являющееся результатом сложного взаимодействия биологических и психологических процессов.
Различные теоретические модели развития ЧМП теперь включают потенциальные демографические и социокультурные факторы.
CMP встречается непропорционально среди групп населения, подверженных риску маргинализации, включая женщин, неевропеоидов, иммигрантов и людей, испытывающих повышенную социально-экономическую депривацию.
Те же самые маргинализированные группы населения также подвергаются большему риску ограниченного доступа к здравоохранению и демонстрируют худшие функциональные ограничения, результаты и качество жизни.
Цели. Основными задачами являются 1) охарактеризовать характеристики, о которых сообщают сами люди, у которых есть КМП и которые испытывают маргинализацию, и 2) интерпретировать болевой опыт для маргинализированных групп людей, у которых есть КМП.
Методы: будет использоваться последовательное объяснительное исследование дизайна с использованием смешанных методов.
Первым количественным этапом будет многоязычное исследование, включающее вопросы, связанные со статусом боли, убеждениями пациентов, вмешательством в боль/социальной поддержкой и точки зрения на использование медицинских услуг.
Скрытый анализ класса (LCA) будет использоваться для создания подгрупп на основе опыта в CMP.
Фокус-группа разъяснит, подтвердит и более подробно опишет результаты первого этапа.
Обсуждение: результаты этого исследования будут использоваться для информирования клинических бесед с пациентами, у которых есть CMP и которые испытывают маргинализацию.
Повышая осведомленность о потенциальном влиянии на клиническую беседу, мы надеемся создать возможности для устранения несправедливости в управлении CMP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27282
- Рекрутинг
- High Point University
-
Контакт:
- Alicia Emerson
- Номер телефона: 336-841-9726
- Электронная почта: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Англоговорящие взрослые, которые отвечают на звонки и соглашаются участвовать.
Взрослые, говорящие по-испански и по-арабски, давшие согласие на личное участие в опросе.
Описание
Критерии включения:
- Англо-, испанско- и арабоязычные взрослые, живущие в Пьемонтской триаде, Северная Каролина.
Критерий исключения:
- отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Англоговорящие члены сообщества
Респонденты опроса
|
Без вмешательств
|
|
Испаноязычные члены сообщества
Респонденты опроса
|
Без вмешательств
|
|
Члены сообщества, говорящие на арабском языке
Респонденты опроса
|
Без вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные: опросы сообщества
Временное ограничение: Февраль 2017 г. - сентябрь 2017 г.
|
Демографические данные; Данные опроса
|
Февраль 2017 г. - сентябрь 2017 г.
|
|
Качественный: Фокус-группы
Временное ограничение: Ноябрь 2018-декабрь 2019
|
Данные полуструктурированного интервью, полученные от фокус-групп
|
Ноябрь 2018-декабрь 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HighPointU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательств
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Дислипидемии | ГиперхолестеринемияТайвань
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингБоль | Виртуальная реальность | Височно-нижнечелюстное расстройство | ПлацебоСоединенные Штаты
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesНеизвестныйОсложнение раны ноги после бесконтактного забора венКитай