- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03945877
Mixed Methods Study Protocol_Chronic Pain and Marginalisated Populations
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alicia Emerson, High Point University
Krooniset tuki- ja liikuntaelinten kipukokemukset syrjäytyneissä väestöryhmissä: sekamenetelmien tutkimuspöytäkirja geopoliittisten, historiallisten ja yhteiskunnallisten vaikutusten ymmärtämiseksi
Sekamenetelmien peräkkäinen selittävä suunnittelututkimus.
Ensimmäinen kvantitatiivinen vaihe on monikielinen kysely, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kivun tilaan, potilaan uskomuksiin, kivun häiriöihin/sosiaaliseen tukeen ja näkökulmaan terveydenhuollon hyödyntämiseen.
Latenttiluokka-analyysiä (LCA) käytetään kokemuspohjaisten alaryhmien luomiseen CMP:ssä.
Toisessa laadullisessa vaiheessa käytetään fokusryhmää, joka selvittää, vahvistaa ja kuvailee rikkaammin ensimmäisen vaiheen havaintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailmanlaajuinen kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun epidemia on ratkaisematon ongelma, joka vaikuttaa kielteisesti bruttokansantuotteeseen ja maksaa miljardeja menetetyistä tuottavuudesta.
CMP:n laajeneminen tapahtuu samanaikaisesti historiallisten maailmanlaajuisten massaliikkeiden kanssa.
Geopoliittinen negatiivinen ja rasistinen retoriikka on syntynyt vastauksena lisääntyneisiin maahanmuuttomääriin.
CMP on näkymätön sairaus, joka on irrotettu normaalista kudosten paranemisesta ja on seurausta biologisen ja psykologisen prosessoinnin monimutkaisesta vuorovaikutuksesta.
Erilaiset CMP-kehityksen teoreettiset mallit sisältävät nyt mahdollisia demografisia ja sosiokulttuurisia tekijöitä.
CMP:tä esiintyy suhteettoman paljon syrjäytymisvaarassa olevissa väestöryhmissä, mukaan lukien naiset, ei-valkoihoiset, maahanmuuttajat ja ihmiset, jotka kärsivät lisääntyneestä sosioekonomisesta puutteesta.
Samoilla syrjäytyneillä väestöryhmillä on myös suurempi riski saada rajoitettua terveydenhuoltoa, ja heillä on huonompia toiminnallisia rajoituksia, tuloksia ja elämänlaatua.
Tavoitteet: Ensisijaiset tavoitteet ovat 1) luonnehtia CMP:tä sairastavien ja syrjäytyneitä kokevien henkilöiden itsensä ilmoittamia piirteitä ja 2) tulkita kipukokemusta syrjäytyneille ihmisryhmille, joilla on CMP.
Menetelmät: Käytetään sekamenetelmien peräkkäistä selittävää suunnittelututkimusta.
Ensimmäinen kvantitatiivinen vaihe on monikielinen kysely, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kivun tilaan, potilaan uskomuksiin, kivun häiriöihin/sosiaaliseen tukeen ja näkökulmaan terveydenhuollon hyödyntämiseen.
Latenttiluokka-analyysiä (LCA) käytetään kokemuspohjaisten alaryhmien luomiseen CMP:ssä.
Fokusryhmä selvittää, vahvistaa ja kuvailee rikkaammin ensimmäisen vaiheen havaintoja.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kliinisissä keskusteluissa potilaiden kanssa, joilla on CMP ja jotka ovat syrjäytyneet.
Lisäämällä tietoisuutta mahdollisista vaikutuksista kliiniseen keskusteluun toivomme rakentavamme mahdollisuuksia puuttua CMP-johtamisen epätasa-arvoisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27282
- Rekrytointi
- High Point University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Emerson
- Puhelinnumero: 336-841-9726
- Sähköposti: aemerson1@highpoint.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Englantia puhuvat aikuiset, jotka vastaavat puhelimeen ja suostuvat osallistumaan.
Espanjan ja arabiaa puhuvat aikuiset, jotka suostuvat osallistumaan henkilökohtaiseen kyselyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia, espanjaa ja arabiaa puhuvia aikuisia, jotka asuvat Piedmont Triadissa, NC
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Englanninkieliset yhteisön jäsenet
Kyselyyn vastanneet
|
Ei interventioita
|
|
Espanjankieliset yhteisön jäsenet
Kyselyyn vastanneet
|
Ei interventioita
|
|
Arabiankieliset yhteisön jäsenet
Kyselyyn vastanneet
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen: Yhteisötutkimukset
Aikaikkuna: Helmikuu 2017 - syyskuu 2017
|
Väestötiedot; Kyselydata
|
Helmikuu 2017 - syyskuu 2017
|
|
Laadullinen: Kohderyhmät
Aikaikkuna: Marraskuu 2018 - joulukuu 2019
|
Fokusryhmistä saatu puolistrukturoitu haastatteludata
|
Marraskuu 2018 - joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Emerson, PT, DPT, MS, High Point University and University of Otago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Green CR, Anderson KO, Baker TA, Campbell LC, Decker S, Fillingim RB, Kalauokalani DA, Lasch KE, Myers C, Tait RC, Todd KH, Vallerand AH. The unequal burden of pain: confronting racial and ethnic disparities in pain. Pain Med. 2003 Sep;4(3):277-94. doi: 10.1046/j.1526-4637.2003.03034.x. Erratum In: Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):99. Kaloukalani, Donna A [corrected to Kalauokalani, Donna A].
- Klonoff EA. Disparities in the provision of medical care: an outcome in search of an explanation. J Behav Med. 2009 Feb;32(1):48-63. doi: 10.1007/s10865-008-9192-1. Epub 2009 Jan 6.
- Mansfield KE, Sim J, Jordan JL, Jordan KP. A systematic review and meta-analysis of the prevalence of chronic widespread pain in the general population. Pain. 2016 Jan;157(1):55-64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000314.
- Macfarlane GJ, Barnish MS, Jones GT. Persons with chronic widespread pain experience excess mortality: longitudinal results from UK Biobank and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1815-1822. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211476. Epub 2017 Jul 21.
- Fillingim RB, King CD, Ribeiro-Dasilva MC, Rahim-Williams B, Riley JL 3rd. Sex, gender, and pain: a review of recent clinical and experimental findings. J Pain. 2009 May;10(5):447-85. doi: 10.1016/j.jpain.2008.12.001.
- Pedraza FI, Nichols VC, LeBron AMW. Cautious Citizenship: The Deterring Effect of Immigration Issue Salience on Health Care Use and Bureaucratic Interactions among Latino US Citizens. J Health Polit Policy Law. 2017 Oct;42(5):925-960. doi: 10.1215/03616878-3940486. Epub 2017 Jun 29.
- Edwards RR, Moric M, Husfeldt B, Buvanendran A, Ivankovich O. Ethnic similarities and differences in the chronic pain experience: a comparison of african american, Hispanic, and white patients. Pain Med. 2005 Jan-Feb;6(1):88-98. doi: 10.1111/j.1526-4637.2005.05007.x.
- Kim HJ, Yang GS, Greenspan JD, Downton KD, Griffith KA, Renn CL, Johantgen M, Dorsey SG. Racial and ethnic differences in experimental pain sensitivity: systematic review and meta-analysis. Pain. 2017 Feb;158(2):194-211. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000731. Erratum In: Pain. 2017 Oct;158(10):2055.
- Trost Z, Van Ryckeghem D, Scott W, Guck A, Vervoort T. The Effect of Perceived Injustice on Appraisals of Physical Activity: An Examination of the Mediating Role of Attention Bias to Pain in a Chronic Low Back Pain Sample. J Pain. 2016 Nov;17(11):1207-1216. doi: 10.1016/j.jpain.2016.08.001. Epub 2016 Aug 20.
- Craig KD. Social communication model of pain. Pain. 2015 Jul;156(7):1198-1199. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000185. No abstract available.
- Harding G, Parsons S, Rahman A, Underwood M. "It struck me that they didn't understand pain": the specialist pain clinic experience of patients with chronic musculoskeletal pain. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):691-6. doi: 10.1002/art.21451.
- Franklin ZC, Smith NC, Fowler NE. A qualitative investigation of factors that matter to individuals in the pain management process. Disabil Rehabil. 2016 Sep;38(19):1934-42. doi: 10.3109/09638288.2015.1107782. Epub 2016 Jan 4.
- Burgess DJ, van Ryn M, Crowley-Matoka M, Malat J. Understanding the provider contribution to race/ethnicity disparities in pain treatment: insights from dual process models of stereotyping. Pain Med. 2006 Mar-Apr;7(2):119-34. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00105.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighPointU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ei interventioita
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia