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女子大生の身体への感謝と食事制限に対する直感的な食事の影響

2019年11月19日 更新者:Carly R Pacanowski

大学生の女性は、摂食障害や摂食障害のリスクにさらされており、深刻な健康上の懸念があります。 摂食障害の 2 つの強力なリスク要因である、体の不満と食事の制限は、女子大生の間で一般的です。

直感的な食事とは、支配的な「食事文化」に耳を傾け、カロリーやエネルギー バランスなどに焦点を当てるのではなく、いつ、何を食べ、いつやめるべきかを決定するために、体内の生理学的シグナルを聞く練習をする戦略です。 現在の研究に基づいて、直観的な食事は女性の体の満足度と健康的な食生活を促進することが示されています.

提案されたパイロット研究は、デラウェア大学の女子大生のための直感的な食事プログラムの実現可能性と受容性を評価します. さらに、この研究では、直感的な食事プログラムが、待機リストにあるグループと比較して、女性の身体の不満と食事制限の認知的要因を減らすという仮説を検証します. さらに、研究者は、この食事制限の減少が摂食行動の乱れの減少に関連していると予想しています. 探索的目的には、研究期間中の摂食障害と体重の変化への関与を測定することが含まれます。 この予備データは、将来の大規模な試験の効果量を推定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

このプログラムの全体的な目標は、参加者の考え方に挑戦し、最終的には伝統的な食事文化から、独自の身体的ニーズに基づいた食事方法に移行することです. したがって、コンテンツは、食物を制限または排除するのではなく、飢餓に対する体内の手がかりに耳を傾けるように参加者をトレーニングすることに焦点を当てます. 直感的な食事の原則とそれらを日常生活に組み込む方法のリストは、セッション全体を通して参加者に提供され、次のセッションの前に完了する宿題、日記、および演習と組み合わせて提供されます。

このプログラムは、デラウェア大学の 2 人の登録栄養士、Julia Katcher と Maryann Eastep によって提供されます。 どちらもhttps://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891からトレーニングを受けます 2019 年春の開始までに認定直観的食事カウンセラーになる予定です。

適格性が審査され、適格基準を満たしている個人は、PI から電子メールで通知されます。PI は、個人を研究に参加するよう招待し、最初の直感的な食事のクラスへの招待状を同封します。 この電子メールには、研究に参加するかどうかを確認して決定するための同意書のコピーも含まれています。 個人がまだ参加に関心がある場合は、PI に再度メールを送信して、参加者リストに追加します。 スクリーニング基準を満たした 24 名が参加希望を示した後、次の 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。または (2) 第 2 直観的食事グループ (IE2)。最初のグループが終了した後、同じ直観的食事コースを受けます。

ベースライン評価は、IE1 グループの最初の直観的な食事クラスの開始時に、IE1 と IE2 の両方のすべての参加者に対して同じ日に行われます。 これらの評価は、上記のプロジェクト スタッフによって実施されます。 評価に 30 分以上かかることはありません。 参加者が到着すると、まずPIと研究について話し合い、質問をしたり、懸念事項に対処したり、興味がある場合は同意書に署名したりする機会があります。 最初の評価と直感的な食事のクラスが始まる前に、同意書が提供され、PIの立ち会いの下で確認および署名されます。

同意書に署名した後、アンケートに記入します。 調査員は、身体の満足度と食事に関する態度を測定します。

最後に、個人は調査チームのメンバーによってチェックされ、完了を確認します。 同意書に署名し、アンケートを提出した後、参加者はグループ課題を受け取ります。 彼らは、最初の直感的な食事グループ (IE1) または 2 番目の直感的な食事グループ (IE2) に割り当てられます。

IE1 グループに割り当てられた場合、2019 年春学期の開始時にベースライン評価の直後に最初のクラスを完了します。

IE2 グループに割り当てられた場合、IE1 の 5 週間の直感的な食事コースが完了した次の週に、最初の直感的な食事のクラスを完了します。

各グループは、合計 5 週間、60 分間の直感的な食事セッションを 5 回まで参加できます。 直感的な食事プログラムへの参加は、各直感的な食事セッションでの有無を記録することによって追跡されます。 研究チームのメンバーは、これを文書化し、カリキュラムへの忠実度をチェックする責任があります。

追加のベースライン評価は、最初の直観的食事クラスの開始時に IE2 グループで実施されます。 この評価プロトコルは、前述のように、IE1 グループが直感的な食事コースを開始した初日に参加したものと同じです。 評価に 30 分以上かかることはありません。

研究終了の評価は、参加者の直感的な食事プログラムの最終日に完了します。 評価に 30 分以上かかることはありません。 各セッションの最後の直感的な食事のクラスで、研究者は身体の満足度と食事、身長、体重に関する態度を測定します.

プログラム評価アンケートは、IE1 と IE2 の両方の最後の直観的食事クラスの終了時に配布されます。 これは、直感的な食事プログラムの有効性を評価し、研究者がこのプログラムを改善できる場所について参加者からフィードバックを受け取ることです。 このプログラムの評価は、このアプリケーションに含まれています。

IE1 は、IE2 の直感的な食事コースの最終セッション日に、追加の最終評価とフィードバック セッションのために戻ってくるよう求められます。 IE1 は別の部屋で議論し、大学院および学部の研究助手にプログラムのフィードバックを提供します。 また、前述のプログラム評価アンケート (2 回目) にも記入します。 IE2 は、前回のセッションが終了したばかりの部屋で、上記の最終アンケートに記入し、身長と体重を測定します。 両方のグループが各部屋で終了したら、切り替えて、最後のグループがその部屋で行ったのと同じ手順を実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19711
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 ~ 26 歳です。
  • デラウェア大学の学生。
  • -指定された時間に5週間の研究に進んでコミットできる;
  • 体の満足度に関する調査スコアが高く、食事制限の点数が高いことで示されるように、体の不満足の歴史があります。と
  • 現在、摂食障害の治療を受けていません。

除外基準:

  • 現在、摂食障害と診断されている、および/または治療を求めている女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初の直感的な食事グループ (IE1)
IE1 は直感的な食事プログラムに参加する最初のグループとなり、5 つの直感的な食事のクラスに参加する必要があります。 直感的な食事のクラスは、5 週間、毎週 60 分です。 最初の直感的な食事クラスの最初の 30 分間に、初期評価が行われます。 最終的な評価は、最後の直観的な食事クラスの最後の 30 分間に行われます。 このグループは、IE2 の直感的な食事コースの最終日に追加の最終評価を受けます。 評価では、体の満足度と食事に対する態度を尋ねるアンケートに記入し、身長と体重を測定します。

登録栄養士のKaylee Frazierによって作成された5週間の直感的な食事カリキュラムが使用されます. このカリキュラムの作成者に連絡して許可を求め、カリキュラムを女子大生向けに修正しました。

このプログラムの目標は、参加者の考え方に挑戦し、最終的には伝統的な食事文化から、独自の身体的ニーズに基づいた食事方法にシフトすることです. コンテンツは、食物を制限または排除するのではなく、飢餓に対する体内の手がかりに耳を傾けるように参加者をトレーニングすることに焦点を当てます. 直感的な食事の原則とそれらを日常生活に組み込む方法のリストは、セッション全体を通して参加者に提供され、次のセッションの前に完了する宿題、日記、および演習と組み合わせて提供されます。

実験的:第 2 直観的食事グループ (IE2)
IE2 は直感的な食事プログラムに参加する 2 番目のグループとなり、5 つの直感的な食事のクラスに参加する必要があります。 授業は毎週 60 分で、5 週間行われます。 最初の評価は IE1 と同じ日に行われますが、最初のグループがクラスを修了すると、5 週間のコースを受講します。 このグループは、カリキュラムの開始日に追加の初期評価を受けます。 最初の評価は、最初の直感的な食事クラスの最初の 30 分間に行われます。 最終的な評価は、最後の直観的な食事クラスの最後の 30 分間に行われます。 評価では、体の満足度と食事の態度について質問するアンケートに記入し、身長と体重を測定します。

登録栄養士のKaylee Frazierによって作成された5週間の直感的な食事カリキュラムが使用されます. このカリキュラムの作成者に連絡して許可を求め、カリキュラムを女子大生向けに修正しました。

このプログラムの目標は、参加者の考え方に挑戦し、最終的には伝統的な食事文化から、独自の身体的ニーズに基づいた食事方法にシフトすることです. コンテンツは、食物を制限または排除するのではなく、飢餓に対する体内の手がかりに耳を傾けるように参加者をトレーニングすることに焦点を当てます. 直感的な食事の原則とそれらを日常生活に組み込む方法のリストは、セッション全体を通して参加者に提供され、次のセッションの前に完了する宿題、日記、および演習と組み合わせて提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事制限
時間枠:5週間

以下の検証済みアンケートからの質問を使用する調査によって測定されます。

●三要素摂食アンケート-18

  • 食事制限対策
  • 3 つのサブスケールの平均が計算され、0 ~ 100 のスケール スコアに変換されます
  • スコアが高いほど、認知的抑制が大きく、制御されておらず、感情的な食事をしていることを示します
5週間
身体への感謝:調査
時間枠:5週間
身体への感謝は、アンケートによって測定されます。 この調査では、検証済みの身体評価尺度-2 からの質問を使用します。 1「まったくない」から「常に」5 までの 10 の質問があります。 各質問の 10 点が合計され、平均されます。 スコアが高いほど、体への感謝の気持ちが大きいことを示しています。
5週間
直感的な食事
時間枠:5週間

次の検証済み調査を使用して測定:

●直感的な食事スケール - 2

  • 物理的な空腹感と満腹感に追従する傾向を測定
  • *合計*スコアの範囲 = 5-115
  • スコアが高いほど、直感的な食事またはその次元のレベルが高いことを示します
5週間
内受容意識
時間枠:5週間
内受容意識の多次元評価を使用して測定 -2
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:5週間
体重は、研究グレードの体重計を使用して測定されます。 訓練を受けた人体測定士が運営する測定ステーションがあります。 プライバシーを確​​保するため、駅は間仕切りで囲まれます。 体重は軽装で靴を脱いで 2 回測定し、10 分の 1 キログラムに四捨五入します。
5週間
身長
時間枠:5週間
身長はスタディオメーターで測ります。 訓練を受けた人体測定士が運営する測定ステーションがあります。 プライバシーを確​​保するため、駅は間仕切りで囲まれます。 高さは 2 回取得され、最も近い cm に四捨五入されます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Carly Pacanowski, PhD、Faculty Support

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月28日

一次修了 (実際)

2019年5月9日

研究の完了 (実際)

2019年5月9日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月19日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1346035-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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