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Gli effetti del mangiare intuitivo sull'apprezzamento del corpo e il contenimento dietetico nelle femmine del college

19 novembre 2019 aggiornato da: Carly R Pacanowski

Le donne in età universitaria sono a rischio di disturbi alimentari e alimentazione disordinata, che presentano seri problemi di salute. Due potenti fattori di rischio per i disturbi alimentari, l'insoddisfazione corporea e la moderazione alimentare, sono comuni tra le studentesse universitarie.

Il mangiare intuitivo è una strategia in cui invece di ascoltare la "cultura della dieta" predominante e concentrarsi su cose come calorie e bilancio energetico, le persone si esercitano ad ascoltare i loro segnali fisiologici interni per decidere quando e cosa mangiare e quando fermarsi. Sulla base della ricerca attuale, è stato dimostrato che un'alimentazione intuitiva favorisce la soddisfazione del corpo e atteggiamenti alimentari sani tra le donne.

Lo studio pilota proposto valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un programma alimentare intuitivo per le studentesse universitarie dell'Università del Delaware. Inoltre, questo studio verificherà l'ipotesi che il programma alimentare intuitivo ridurrà i fattori cognitivi di insoddisfazione corporea e moderazione alimentare nelle donne rispetto a un gruppo in lista d'attesa. Inoltre, i ricercatori si aspettano che questa riduzione della moderazione alimentare sia associata a un comportamento alimentare meno disordinato. Gli obiettivi esplorativi includono la misurazione del coinvolgimento in comportamenti alimentari disordinati e cambiamenti di peso durante il periodo di studio. Questi dati preliminari verranno utilizzati per stimare le dimensioni dell'effetto per studi futuri più ampi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale del programma è quello di sfidare e infine spostare la mentalità dei partecipanti dalla cultura della dieta tradizionale verso un modo di mangiare guidato dai loro bisogni corporei unici. Pertanto, il contenuto si concentrerà sull'addestramento dei partecipanti ad ascoltare i segnali interni del loro corpo per la fame contrari alla limitazione o all'eliminazione degli alimenti. Un elenco di principi alimentari intuitivi e modi per incorporarli nelle routine quotidiane sarà fornito ai partecipanti durante le sessioni, insieme a compiti a casa, diario ed esercizi da completare prima delle sessioni successive.

Questo programma sarà consegnato da due dietisti registrati dell'Università del Delaware, Julia Katcher e Maryann Eastep. Entrambi avranno ricevuto una formazione da https://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891 e diventeranno consulenti di alimentazione intuitiva certificati entro l'inizio della primavera 2019.

Dopo essere stato selezionato per l'idoneità e aver soddisfatto i criteri di idoneità, l'individuo riceverà un'e-mail dal PI, che inviterà l'individuo a partecipare allo studio e allegherà un invito per il suo primo corso di alimentazione intuitiva. Questa e-mail includerà anche una copia del modulo di consenso affinché possano esaminare e decidere se vogliono impegnarsi nello studio. Se l'individuo è ancora interessato a partecipare, invierà nuovamente un'e-mail al PI per essere inserito nell'elenco dei partecipanti. Dopo che 24 individui, che hanno soddisfatto i criteri di screening, hanno indicato il desiderio di partecipare, saranno randomizzati a una delle due condizioni: (1) Primo gruppo di alimentazione intuitiva (IE1) offerto una volta alla settimana per 5 settimane; o (2) Secondo gruppo di alimentazione intuitiva (IE2), che riceverà lo stesso corso di alimentazione intuitiva dopo la conclusione del primo gruppo.

Le valutazioni di base saranno condotte su tutti i partecipanti, sia IE1 che IE2, lo stesso giorno, all'inizio della prima lezione di alimentazione intuitiva per il gruppo IE1. Tali valutazioni saranno condotte dal personale di progetto sopra identificato. La valutazione non dovrebbe durare più di 30 minuti. Quando i partecipanti arriveranno, avranno prima l'opportunità di discutere lo studio con il PI, porre eventuali domande o affrontare eventuali dubbi che potrebbero avere e, se interessati, firmare il modulo di consenso. Verranno forniti moduli di consenso, prima della valutazione iniziale e dell'inizio della lezione di alimentazione intuitiva, da rivedere e firmare in presenza del PI.

Dopo aver firmato il modulo di consenso, compileranno il questionario. Gli investigatori misureranno gli atteggiamenti riguardo alla soddisfazione del corpo e al mangiare.

Infine, le persone faranno controllare i loro questionari da un membro del gruppo di ricerca per garantire il completamento. Dopo aver firmato il modulo di consenso e consegnato i loro questionari, i partecipanti riceveranno il loro compito di gruppo. Saranno assegnati al primo gruppo di alimentazione intuitiva (IE1) o al secondo gruppo di alimentazione intuitiva (IE2).

Se sono stati assegnati al gruppo IE1, completeranno la loro prima classe immediatamente dopo la valutazione di base all'inizio del semestre primaverile 2019.

Se vengono assegnati al gruppo IE2, completeranno il loro primo corso di alimentazione intuitiva la settimana successiva al completamento del corso di alimentazione intuitiva di 5 settimane di IE1.

Ogni gruppo potrà partecipare a un massimo di 5 sessioni di alimentazione intuitiva della durata di 60 minuti per un totale di 5 settimane. La partecipazione al programma di alimentazione intuitiva verrà monitorata documentando la presenza o l'assenza in ogni sessione di alimentazione intuitiva. Un membro del gruppo di ricerca si occuperà di documentarlo e di verificare anche la fedeltà al curriculum.

Un'ulteriore valutazione di base sarà condotta sul gruppo IE2 all'inizio della loro prima lezione di alimentazione intuitiva. Questo protocollo di valutazione sarà identico a quello a cui hanno partecipato, come descritto sopra, il primo giorno in cui il gruppo IE1 ha iniziato il corso di alimentazione intuitiva. La valutazione non dovrebbe durare più di 30 minuti.

Le valutazioni di fine studio saranno completate l'ultimo giorno del programma di alimentazione intuitiva del partecipante. La valutazione non dovrebbe durare più di 30 minuti. Durante le ultime lezioni di alimentazione intuitiva per ogni sessione, gli investigatori misureranno gli atteggiamenti in merito alla soddisfazione del corpo e al mangiare, all'altezza e al peso.

Un sondaggio di valutazione del programma verrà distribuito durante la fine dell'ultima lezione di alimentazione intuitiva sia per IE1 che per IE2. Questo per valutare l'efficacia del programma di alimentazione intuitiva e per ricevere feedback dai partecipanti su dove gli investigatori possono migliorare questo programma. Questa valutazione del programma è inclusa in questa applicazione.

A IE1 verrà chiesto di tornare per un'ulteriore valutazione finale e una sessione di feedback l'ultimo giorno della sessione del corso di alimentazione intuitiva di IE2. IE1 sarà in una stanza separata dove avranno la possibilità di discutere e fornire feedback sul programma agli assistenti di ricerca laureati e universitari. Compileranno anche un sondaggio di valutazione del programma (per la seconda volta), come descritto sopra. IE2 sarà nella stanza in cui si è appena conclusa la sua ultima sessione dove compilerà il sondaggio finale, come descritto sopra, e si farà misurare altezza e peso. Una volta che entrambi i gruppi hanno finito in ogni stanza, cambieranno e seguiranno lo stesso protocollo dell'ultimo gruppo in quella stanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha un'età compresa tra 18 e 26 anni;
  • Studente dell'Università del Delaware;
  • Disposto e in grado di impegnarsi nello studio di 5 settimane al momento specificato;
  • Ha una storia di insoddisfazione per il proprio corpo, come indicato da punteggi elevati di sondaggi sulla soddisfazione del proprio corpo e punteggi elevati sulla restrizione dietetica; E
  • Non sono attualmente in cura per un disturbo alimentare.

Criteri di esclusione:

  • Donne a cui è attualmente diagnosticato e/o che cercano un trattamento per un disturbo alimentare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo gruppo di alimentazione intuitiva (IE1)
IE1 sarà il primo gruppo a partecipare a un programma di alimentazione intuitiva e dovrà frequentare cinque lezioni di alimentazione intuitiva. Le lezioni di alimentazione intuitiva saranno di 60 minuti ogni settimana per 5 settimane. Una valutazione iniziale sarà condotta durante i primi trenta minuti della prima lezione di alimentazione intuitiva. Una valutazione finale sarà condotta durante gli ultimi 30 minuti dell'ultima lezione di alimentazione intuitiva. Questo gruppo avrà un'ulteriore valutazione finale l'ultimo giorno del corso di alimentazione intuitiva dell'IE2. Durante le valutazioni, completeranno un questionario che chiederà loro la soddisfazione del proprio corpo e le attitudini alimentari e verranno misurati l'altezza e il peso.

Verrà utilizzato un curriculum di alimentazione intuitiva di 5 settimane creato da un dietista registrato, Kaylee Frazier. Il creatore di questo curriculum è stato contattato per l'autorizzazione e il curriculum è stato modificato per l'uso con le donne del college.

L'obiettivo del programma è sfidare e infine spostare la mentalità dei partecipanti dalla cultura della dieta tradizionale verso un modo di mangiare guidato dai loro bisogni corporei unici. Il contenuto si concentrerà sull'addestramento dei partecipanti ad ascoltare i segnali interni del loro corpo per la fame contrari alla limitazione o all'eliminazione degli alimenti. Un elenco di principi alimentari intuitivi e modi per incorporarli nelle routine quotidiane sarà fornito ai partecipanti durante le sessioni, insieme a compiti a casa, diario ed esercizi da completare prima delle sessioni successive.

Sperimentale: Secondo gruppo di alimentazione intuitiva (IE2)
IE2 sarà il secondo gruppo a partecipare a un programma di alimentazione intuitiva e dovrà frequentare 5 lezioni di alimentazione intuitiva. Le lezioni saranno di 60 minuti ogni settimana per 5 settimane. Una valutazione iniziale sarà condotta lo stesso giorno dell'IE1, ma seguiranno il corso di 5 settimane una volta che il primo gruppo avrà completato la lezione. Questo gruppo avrà un'ulteriore valutazione iniziale il giorno in cui inizierà il programma di studi. La valutazione iniziale avverrà durante i primi trenta minuti della prima lezione di alimentazione intuitiva. Una valutazione finale sarà condotta durante gli ultimi 30 minuti dell'ultima lezione di alimentazione intuitiva. Durante le valutazioni, completeranno un questionario che chiederà informazioni sulla soddisfazione corporea e sugli atteggiamenti alimentari e verranno misurati l'altezza e il peso.

Verrà utilizzato un curriculum di alimentazione intuitiva di 5 settimane creato da un dietista registrato, Kaylee Frazier. Il creatore di questo curriculum è stato contattato per l'autorizzazione e il curriculum è stato modificato per l'uso con le donne del college.

L'obiettivo del programma è sfidare e infine spostare la mentalità dei partecipanti dalla cultura della dieta tradizionale verso un modo di mangiare guidato dai loro bisogni corporei unici. Il contenuto si concentrerà sull'addestramento dei partecipanti ad ascoltare i segnali interni del loro corpo per la fame contrari alla limitazione o all'eliminazione degli alimenti. Un elenco di principi alimentari intuitivi e modi per incorporarli nelle routine quotidiane sarà fornito ai partecipanti durante le sessioni, insieme a compiti a casa, diario ed esercizi da completare prima delle sessioni successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizione dietetica
Lasso di tempo: 5 settimane

Misurato tramite un sondaggio che utilizza le domande dei seguenti questionari convalidati:

●Questionario sull'alimentazione a tre fattori-18

  • Misura il contenimento dietetico
  • Le medie vengono calcolate per tre sottoscale e trasformate in un punteggio di scala 0-100
  • Punteggi più alti indicano una maggiore moderazione cognitiva, un'alimentazione incontrollata ed emotiva
5 settimane
Apprezzamento del corpo: sondaggio
Lasso di tempo: 5 settimane
L'apprezzamento del corpo sarà misurato tramite un sondaggio. Questo sondaggio utilizza domande della Body Appreciation Scale-2 convalidata. Ci sono 10 domande valutate da 1 "mai a 5 "sempre". I 10 punteggi di ciascuna domanda vengono sommati e calcolati in media. I punteggi più alti riflettono un maggiore apprezzamento del corpo.
5 settimane
Mangiare intuitivo
Lasso di tempo: 5 settimane

Misurato utilizzando il seguente sondaggio convalidato:

● Scala alimentare intuitiva - 2

  • Misura la tendenza a seguire i segnali fisici di fame e pienezza
  • Intervallo di punteggio *totale* = 5-115
  • Punteggi più alti indicano maggiori livelli di alimentazione intuitiva o le sue dimensioni
5 settimane
Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: 5 settimane
Misurato utilizzando la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva -2
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 5 settimane
Il peso verrà misurato utilizzando una scala del peso corporeo di livello di ricerca. Ci sarà una stazione di misurazione gestita da antropometristi qualificati. La postazione sarà racchiusa da un divisorio per garantire la privacy. Il peso sarà rilevato con indumenti leggeri, con le scarpe rimosse, due volte e arrotondato al decimo di kg più vicino.
5 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 5 settimane
L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro. Ci sarà una stazione di misurazione gestita da antropometristi qualificati. La postazione sarà racchiusa da un divisorio per garantire la privacy. L'altezza sarà presa due volte, arrotondata al cm più vicino.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carly Pacanowski, PhD, Faculty Support

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1346035-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma alimentare intuitivo

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