Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intuitivního stravování na hodnocení těla a dietní omezení u vysokoškolských žen

19. listopadu 2019 aktualizováno: Carly R Pacanowski

Ženy ve vysokoškolském věku jsou ohroženy poruchami příjmu potravy a poruchami stravování, které představují vážné zdravotní problémy. Mezi vysokoškolskými studentkami jsou běžné dva silné rizikové faktory pro poruchy příjmu potravy, nespokojenost s tělem a dietní omezení.

Intuitivní stravování je strategie, ve které namísto naslouchání převládající „kulturě stravy“ a zaměření se na věci, jako jsou kalorie a energetická rovnováha, jedinci cvičí naslouchání svým vnitřním fyziologickým signálům, aby se rozhodli, kdy a co jíst a kdy přestat. Na základě současných výzkumů bylo prokázáno, že intuitivní stravování u žen podporuje tělesnou spokojenost a zdravé stravovací postoje.

Navrhovaná pilotní studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost intuitivního stravovacího programu pro vysokoškolačky University of Delaware. Kromě toho bude tato studie testovat hypotézu, že program intuitivního stravování sníží kognitivní faktory tělesné nespokojenosti a dietní zdrženlivost u žen ve srovnání se skupinou na čekací listině. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že toto snížení dietního omezení bude spojeno s méně narušeným stravovacím chováním. Průzkumné cíle zahrnují měření zapojení do poruchového stravovacího chování a změn hmotnosti během sledovaného období. Tato předběžná data budou použita k odhadu velikosti účinku pro větší budoucí pokusy.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem programu je zpochybnit a případně posunout myšlení účastníků od tradiční kultury stravování směrem ke způsobu stravování, který je řízen jejich jedinečnými tělesnými potřebami. Obsah se tedy zaměří na účastníka školení, aby naslouchal svým vnitřním tělesným podnětům k hladovění na rozdíl od omezování nebo eliminace potravin. Seznam intuitivních stravovacích principů a způsobů, jak je začlenit do denní rutiny, bude účastníkům poskytnut během sezení spolu s domácími úkoly, zápisem do deníku a cvičeními, které mají být dokončeny před následujícími sezeními.

Tento program poskytnou dvě registrované dietetické sestry z University of Delaware, Julia Katcher a Maryann Eastep. Oba absolvují školení od https://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891 a do začátku jara 2019 se stanou certifikovanými poradci pro intuitivní stravování.

Po prověření způsobilosti a splnění kritérií způsobilosti bude jednotlivci e-mailem PI, který jednotlivce pozve k účasti na studii a přiloží pozvánku na první lekci intuitivního stravování. Tento e-mail bude také obsahovat kopii formuláře souhlasu, který si mohou prohlédnout a rozhodnout, zda se chtějí zavázat ke studii. Pokud má jednotlivec stále zájem o účast, zašle znovu e-mail PI, aby byl zařazen na seznam účastníků. Poté, co 24 jedinců, kteří splnili screeningová kritéria, vyjádřilo přání zúčastnit se, budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: (1) First Intuitive Eating Group (IE1) nabízená jednou týdně po dobu 5 týdnů; nebo (2) Druhá skupina intuitivního stravování (IE2), která absolvuje stejný kurz intuitivního stravování po ukončení první skupiny.

Základní hodnocení bude provedeno u všech účastníků, IE1 i IE2, ve stejný den, na začátku první lekce intuitivního stravování pro skupinu IE1. Tato hodnocení budou provádět výše uvedení pracovníci projektu. Hodnocení by nemělo trvat déle než 30 minut. Když účastníci dorazí, budou mít nejprve příležitost diskutovat o studii s PI, položit jakékoli otázky nebo řešit jakékoli obavy, které by mohli mít, a v případě zájmu podepsat formulář souhlasu. Formuláře souhlasu budou poskytnuty před počátečním hodnocením a začátkem intuitivní lekce stravování, které budou zkontrolovány a podepsány v přítomnosti PI.

Po podepsání formuláře souhlasu pak vyplní dotazník. Vyšetřovatelé budou měřit postoje k tělesné spokojenosti a stravování.

Nakonec jednotlivci nechají své dotazníky zkontrolovat členem výzkumného týmu, aby bylo zajištěno vyplnění. Po podepsání formuláře souhlasu a odevzdání dotazníků obdrží účastníci své skupinové zadání. Buď budou zařazeni do první skupiny intuitivního stravování (IE1) nebo do druhé skupiny intuitivního stravování (IE2).

Pokud byli zařazeni do skupiny IE1, dokončí svou první třídu ihned po základním hodnocení na začátku semestru jara 2019.

Pokud jsou zařazeni do skupiny IE2, absolvují svou první lekci intuitivního stravování týden po absolvování 5týdenního kurzu intuitivního stravování IE1.

Každá skupina se bude moci zúčastnit až 5 intuitivních stravovacích sezení v délce 60 minut po dobu celkem 5 týdnů. Účast v intuitivním stravovacím programu bude sledována dokumentováním přítomnosti nebo nepřítomnosti při každém intuitivním stravování. Člen výzkumného týmu bude odpovědný za zdokumentování a také za kontrolu věrnosti učiva.

Dodatečné základní hodnocení bude provedeno ve skupině IE2 na začátku jejich první hodiny intuitivního stravování. Tento hodnotící protokol bude totožný s protokolem, kterého se zúčastnili, jak je popsáno výše, první den, kdy skupina IE1 zahájila kurz intuitivního stravování. Hodnocení by nemělo trvat déle než 30 minut.

Hodnocení na konci studia bude dokončeno v poslední den účastníka intuitivního stravovacího programu. Hodnocení by nemělo trvat déle než 30 minut. Na posledních hodinách intuitivního stravování pro každé sezení budou vyšetřovatelé měřit postoje k tělesné spokojenosti a stravování, výšce a váze.

Průzkum hodnocení programu bude předán na konci poslední lekce intuitivního stravování pro IE1 i IE2. Cílem je posoudit účinnost intuitivního stravovacího programu a získat zpětnou vazbu od účastníků o tom, kde mohou vyšetřovatelé tento program vylepšit. Toto hodnocení programu je součástí této aplikace.

IE1 bude požádán, aby se vrátil na další závěrečné hodnocení a zpětnou vazbu v poslední den kurzu intuitivního stravování IE2. IE1 bude v samostatné místnosti, kde budou mít možnost diskutovat a poskytovat zpětnou vazbu k programu absolventským a vysokoškolským výzkumným asistentům. Vyplní také průzkum hodnocení programu (už podruhé), jak je popsáno výše. IE2 bude v místnosti, kde právě skončilo jejich poslední sezení, kde vyplní závěrečný průzkum, jak je popsáno výše, a nechá si změřit výšku a váhu. Jakmile obě skupiny skončí v každé místnosti, přepnou se a projdou stejným protokolem jako poslední skupina v dané místnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ve věku 18-26 let;
  • student University of Delaware;
  • Ochota a schopnost zavázat se k 5týdennímu studiu ve stanoveném čase;
  • má v minulosti nespokojenost s tělem, jak naznačují vysoké skóre v průzkumu tělesné spokojenosti a vysoké skóre omezování stravy; a
  • V současné době se neléčí pro poruchu příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou v současné době diagnostikovány a/nebo hledají léčbu pro poruchu příjmu potravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První skupina pro intuitivní stravování (IE1)
IE1 bude první skupinou, která se zúčastní intuitivního stravovacího programu a bude muset absolvovat pět lekcí intuitivního stravování. Kurzy intuitivního stravování budou každý týden 60 minut po dobu 5 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno během prvních třiceti minut první hodiny intuitivního stravování. Závěrečné hodnocení bude provedeno během posledních 30 minut poslední hodiny intuitivního stravování. Tato skupina bude mít dodatečné závěrečné hodnocení v poslední den kurzu intuitivního stravování IE2. Během hodnocení vyplní dotazník, který se jich zeptá na jejich tělesnou spokojenost a stravovací postoje, nechá si změřit výšku a váhu.

Bude použito 5týdenní intuitivní stravovací osnovy vytvořené registrovanou dietologkou Kaylee Frazier. Tvůrce tohoto kurikula byl kontaktován se žádostí o povolení a kurikulum bylo upraveno pro použití s ​​vysokoškolskými ženami.

Cílem programu je zpochybnit a případně posunout myšlení účastníků od tradiční kultury stravování směrem ke způsobu stravování, který je řízen jejich jedinečnými tělesnými potřebami. Obsah se zaměří na to, aby účastník školení naslouchal svým vnitřním tělesným podnětům k hladovění na rozdíl od omezování nebo vyloučení jídla. Seznam intuitivních stravovacích principů a způsobů, jak je začlenit do denní rutiny, bude účastníkům poskytnut během sezení spolu s domácími úkoly, zápisem do deníku a cvičeními, které mají být dokončeny před následujícími sezeními.

Experimentální: Druhá skupina pro intuitivní stravování (IE2)
IE2 bude druhou skupinou, která se zúčastní intuitivního stravovacího programu a bude muset absolvovat 5 intuitivních stravovacích kurzů. Lekce budou každý týden 60 minut po dobu 5 týdnů. Počáteční hodnocení bude provedeno ve stejný den jako IE1, ale poté, co první skupina dokončí třídu, absolvují 5týdenní kurz. Tato skupina absolvuje další úvodní hodnocení v den, kdy zahájí své kurikulum. Počáteční hodnocení proběhne během prvních třiceti minut první hodiny intuitivního stravování. Závěrečné hodnocení bude provedeno během posledních 30 minut poslední hodiny intuitivního stravování. Během hodnocení vyplní dotazník, který se bude ptát na tělesnou spokojenost a stravovací postoje a nechá si změřit výšku a váhu.

Bude použito 5týdenní intuitivní stravovací osnovy vytvořené registrovanou dietologkou Kaylee Frazier. Tvůrce tohoto kurikula byl kontaktován se žádostí o povolení a kurikulum bylo upraveno pro použití s ​​vysokoškolskými ženami.

Cílem programu je zpochybnit a případně posunout myšlení účastníků od tradiční kultury stravování směrem ke způsobu stravování, který je řízen jejich jedinečnými tělesnými potřebami. Obsah se zaměří na to, aby účastník školení naslouchal svým vnitřním tělesným podnětům k hladovění na rozdíl od omezování nebo vyloučení jídla. Seznam intuitivních stravovacích principů a způsobů, jak je začlenit do denní rutiny, bude účastníkům poskytnut během sezení spolu s domácími úkoly, zápisem do deníku a cvičeními, které mají být dokončeny před následujícími sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní omezení
Časové okno: 5 týdnů

Měřeno prostřednictvím průzkumu, který využívá otázky z následujících ověřených dotazníků:

●Třífaktorový stravovací dotazník-18

  • Opatření dietní omezení
  • Průměry jsou počítány pro tři subškály a jsou transformovány na skóre 0-100
  • Vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní omezení, nekontrolované, emocionální jedení
5 týdnů
Body Appreciation: průzkum
Časové okno: 5 týdnů
Ocenění těla bude měřeno pomocí průzkumu. Tento průzkum používá otázky z ověřené škály hodnocení těla-2. Je zde 10 otázek hodnocených od 1 „nikdy po 5 „vždy“. 10 skóre z každé otázky se sečte a zprůměruje. Vyšší skóre odráží větší uznání těla.
5 týdnů
Intuitivní stravování
Časové okno: 5 týdnů

Měřeno pomocí následujícího ověřeného průzkumu:

●Intuitivní škála stravování – 2

  • Měří tendenci sledovat fyzický hlad a náznaky plnosti
  • *Celkové*rozsah skóre = 5-115
  • Vyšší skóre značí vyšší úroveň intuitivního stravování nebo jeho rozměrů
5 týdnů
Interoceptivní povědomí
Časové okno: 5 týdnů
Měřeno pomocí multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí -2
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 5 týdnů
Hmotnost bude měřena pomocí stupnice tělesné hmotnosti určené pro výzkum. K dispozici bude měřicí stanice provozovaná vyškolenými antropometristy. Stanice bude uzavřena přepážkou pro zajištění soukromí. Váha bude měřena v lehkém oblečení, s odstraněnými botami, dvakrát a zaokrouhlena na nejbližší desetinu kg.
5 týdnů
Výška
Časové okno: 5 týdnů
Výška bude měřena pomocí stadiometru. K dispozici bude měřicí stanice provozovaná vyškolenými antropometristy. Stanice bude uzavřena přepážkou pro zajištění soukromí. Výška bude vzata dvakrát, zaokrouhlena na nejbližší cm.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carly Pacanowski, PhD, Faculty Support

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1346035-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program intuitivního stravování

Předplatit