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直觉进食对女大学生身体欣赏和饮食节制的影响

2019年11月19日 更新者:Carly R Pacanowski

大学年龄的女性有饮食失调和饮食失调的风险,这会带来严重的健康问题。 饮食失调的两个潜在危险因素,身体不满和饮食节制,在女大学生中很常见。

直觉饮食是一种策略,在这种策略中,个人不是听从主流的“饮食文化”,而是关注卡路里和能量平衡等事情,而是练习倾听他们的内部生理信号,以决定何时吃什么、吃什么以及何时停止。 根据目前的研究,直觉饮食已被证明可以促进女性的身体满意度和健康的饮食态度。

拟议的试点研究将评估特拉华大学女大学生直觉饮食计划的可行性和可接受性。 此外,这项研究将检验这样一个假设,即与候补组相比,直觉饮食计划将减少女性身体不满和饮食限制的认知因素。 此外,研究人员预计这种饮食限制的减少与较少的饮食失调行为有关。 探索性目标包括衡量研究期间饮食失调行为的参与度和体重变化。 该初步数据将用于估计未来更大规模试验的效果大小。

研究概览

详细说明

该计划的总体目标是挑战并最终将参与者的思维方式从传统的饮食文化转变为一种由其独特的身体需求驱动的饮食方式。 因此,内容将侧重于训练参与者倾听他们体内的饥​​饿信号,而不是限制或消除食物。 在整个课程中,将向参与者提供一份直观的饮食原则列表和将其纳入日常生活的方法,以及在后续课程之前完成的家庭作业、日记和练习。

该计划将由特拉华大学的两名注册营养师 Julia Katcher 和 Maryann Eastep 提供。 两人都将接受来自 https://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891 的培训 并将在 2019 年春季开始时成为经过认证的直觉饮食顾问。

经过资格筛选并符合资格标准后,PI 将通过电子邮件向个人发送电子邮件,PI 将邀请个人参与研究并附上他们的第一堂直觉饮食课程的邀请函。 该电子邮件还将包含一份同意书副本,供他们审查并决定他们是否愿意参与研究。 如果个人仍然有兴趣参与,他们将再次通过电子邮件发送 PI 以将其列入参与者名单。 在满足筛选标准的 24 个人表示愿意参与之后,他们将被随机分配到以下两种情况之一:(1) 第一直觉饮食组 (IE1),每周提供一次,持续 5 周;或 (2) 第二直觉进食组 (IE2),在第一组结束后接受相同的直觉进食课程。

基线评估将在同一天对所有参与者进行,包括 IE1 和 IE2,在 IE1 组的第一个直觉饮食课程开始时。 这些评估将由上述项目人员进行。 评估时间不应超过 30 分钟。 当参与者到达时,他们将首先有机会与 PI 讨论研究,提出任何问题或解决他们可能有的任何疑虑,如果有兴趣,请签署同意书。 在初步评估和直觉饮食课程开始之前,将提供同意书,在 PI 在场的情况下进行审查和签署。

签署同意书后,他们将填写问卷。 调查人员将测量对身体满意度和饮食的态度。

最后,个人将由研究团队的一名成员检查他们的问卷以确保完成。 在签署同意书并上交问卷后,参与者将收到他们的小组作业。 他们将被分配到第一直觉进食组 (IE1) 或第二直觉进食组 (IE2)。

如果他们被分配到 IE1 组,他们将在 2019 年春季学期开始的基线评估后立即完成他们的第一堂课。

如果他们被分配到 IE2 组,他们将在 IE1 的 5 周直觉进食课程完成后的一周完成他们的第一个直觉进食课程。

每组将能够参加最多 5 次直观的进食课程,每次 60 分钟,共计 5 周。 将通过记录每个直觉饮食会议的存在或缺席来跟踪直觉饮食计划的参与情况。 研究小组的一名成员将负责记录这一点,并检查对课程的忠实度。

在 IE2 组的第一堂直觉饮食课开始时,将对其进行额外的基线评估。 如上所述,该评估方案将与他们在 IE1 组开始其直觉饮食课程的第一天参加的评估方案相同。 评估时间不应超过 30 分钟。

研究结束评估将在参与者直觉饮食计划的最后一天完成。 评估时间不应超过 30 分钟。 在每个环节的最后一节直觉饮食课程中,研究人员将测量对身体满意度和饮食、身高和体重的态度。

在 IE1 和 IE2 的最后一节直觉饮食课结束时,将进行一项计划评估调查。 这是为了评估直觉饮食计划的有效性,并从参与者那里获得关于研究人员可以改进该计划的反馈。 该程序评估包含在该应用程序中。

IE1 将被要求在 IE2 直觉饮食课程的最后一天回来进行额外的最终评估和反馈会议。 IE1 将在一个单独的房间里,他们将有机会讨论并向研究生和本科生研究助理提供项目反馈。 如上所述,他们还将(第二次)填写项目评估调查。 IE2 将在他们最后一次会议刚刚结束的房间里,他们将在那里填写最终调查,如上所述,并将测量他们的身高和体重。 一旦两组在每个房间都完成后,他们将切换并执行与最后一组在该房间所做的相同的协议

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19711
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 参赛者年龄在18-26岁之间;
  • 特拉华大学学生;
  • 愿意并能够在指定时间参加为期 5 周的学习;
  • 有过身体不满意的历史,表现为身体满意度调查得分高和饮食节制得分高;和
  • 目前未接受饮食失调治疗。

排除标准:

  • 目前被诊断患有进食障碍和/或正在寻求治疗的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一直觉饮食组 (IE1)
IE1 将是第一个参加直觉饮食计划的小组,并且需要参加五个直觉饮食课程。 直觉饮食课程每周 60 分钟,持续 5 周。 初步评估将在第一节直觉饮食课的前三十分钟内进行。 最终评估将在最后一节直觉饮食课的最后 30 分钟内进行。 该小组将在 IE2 直觉饮食课程的最后一天进行额外的最终评估。 在评估期间,他们将完成一份问卷,询问他们对身体的满意度和饮食态度,并测量身高和体重。

将使用由注册营养师 Kaylee Frazier 创建的为期 5 周的直观饮食课程。 联系了该课程的创建者以获得许可,并对课程进行了修改以供女大学生使用。

该计划的目标是挑战并最终将参与者的思维方式从传统的饮食文化转变为一种由他们独特的身体需求驱动的饮食方式。 内容将侧重于训练参与者倾听他们体内的饥​​饿信号,而不是限制或消除食物。 在整个课程中,将向参与者提供一份直观的饮食原则列表和将其纳入日常生活的方法,以及在后续课程之前完成的家庭作业、日记和练习。

实验性的:第二直觉饮食组 (IE2)
IE2 将是第二个参加直觉饮食计划的小组,并且需要参加 5 节直觉饮食课程。 每周上课 60 分钟,持续 5 周。 初步评估将在与 IE1 同一天进行,但一旦第一组完成课程,他们将参加为期 5 周的课程。 该小组将在他们开始课程的那天进行额外的初步评估。 初步评估将在第一节直觉饮食课的前三十分钟内进行。 最终评估将在最后一节直觉饮食课的最后 30 分钟内进行。 在评估期间,他们将完成一份问卷,询问身体满意度和饮食态度,并测量身高和体重。

将使用由注册营养师 Kaylee Frazier 创建的为期 5 周的直观饮食课程。 联系了该课程的创建者以获得许可,并对课程进行了修改以供女大学生使用。

该计划的目标是挑战并最终将参与者的思维方式从传统的饮食文化转变为一种由他们独特的身体需求驱动的饮食方式。 内容将侧重于训练参与者倾听他们体内的饥​​饿信号,而不是限制或消除食物。 在整个课程中,将向参与者提供一份直观的饮食原则列表和将其纳入日常生活的方法,以及在后续课程之前完成的家庭作业、日记和练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食节制
大体时间:5周

通过使用以下经过验证的问卷中的问题的调查来衡量:

●三因素饮食问卷-18

  • 饮食节制措施
  • 计算三个子量表的均值并转换为 0-100 的量表分数
  • 较高的分数表示更大的认知克制、不受控制的情绪化饮食
5周
身体欣赏:调查
大体时间:5周
身体欣赏将通过调查来衡量。 该调查使用经过验证的 Body Appreciation Scale-2 中的问题。 有 10 个问题,从 1“从不”到 5“总是”。 将每个问题的 10 个分数相加并取平均值。 更高的分数反映了更大的身体欣赏。
5周
直觉饮食
大体时间:5周

使用以下经过验证的调查进行测量:

●直观的饮食秤 - 2

  • 测量遵循身体饥饿和饱腹感线索的倾向
  • *总分*分数范围= 5-115
  • 分数越高表示直觉进食或其维度的水平越高
5周
内感受意识
大体时间:5周
使用内感受意识的多维评估进行测量 -2
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:5周
将使用研究级体重秤测量体重。 将有一个由训练有素的体格测量师管理的测量站。 该站将由分隔物封闭,以确保隐私。 将穿着轻便的衣服,脱掉鞋子,两次称重,并四舍五入到最接近的十分之一公斤。
5周
高度
大体时间:5周
高度将使用测距仪测量。 将有一个由训练有素的体格测量师管理的测量站。 该站将由分隔物封闭,以确保隐私。 身高将被测量两次,四舍五入到最接近的厘米。
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carly Pacanowski, PhD、Faculty Support

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2019年5月9日

研究完成 (实际的)

2019年5月9日

研究注册日期

首次提交

2019年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月10日

首次发布 (实际的)

2019年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月19日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1346035-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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直观的饮食计划的临床试验

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