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- 임상시험 NCT03947008
직감적 식사가 여대생의 신체감각과 식이조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
대학생 여성은 심각한 건강 문제를 나타내는 섭식 장애 및 섭식 장애의 위험이 있습니다. 섭식 장애에 대한 두 가지 강력한 위험 요소인 신체 불만족과 식이 제한은 여대생에게 공통적입니다.
직관적인 식사는 지배적인 '다이어트 문화'에 귀를 기울이고 칼로리 및 에너지 균형과 같은 것에 초점을 맞추는 대신 개인이 언제 무엇을 먹고 언제 중단할지 결정하기 위해 내부 생리 신호에 귀를 기울이는 전략입니다. 현재 연구에 따르면 직관적인 식사는 여성의 신체 만족도와 건강한 식습관을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
제안된 파일럿 연구는 델라웨어 대학교 여대생을 위한 직관적인 식사 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 또한 본 연구에서는 직관적인 식사 프로그램이 대기자 그룹에 비해 여성의 신체 불만족과 식이 제한의 인지적 요인을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것이다. 또한 연구자들은 이러한 식이 제한 감소가 덜 무질서한 섭식 행동과 관련이 있을 것으로 예상합니다. 탐구 목표에는 연구 기간 동안 무질서한 섭식 행동과 체중 변화에 대한 참여를 측정하는 것이 포함됩니다. 이 예비 데이터는 향후 더 큰 규모의 시험을 위한 효과 크기를 추정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로그램의 전반적인 목표는 참가자의 사고 방식을 전통적인 다이어트 문화에서 고유한 신체적 필요에 따라 움직이는 식습관으로 전환하는 것입니다. 따라서 콘텐츠는 참가자가 음식을 제한하거나 제거하는 것과 반대되는 배고픔에 대한 내부 신체 단서를 경청하도록 교육하는 데 중점을 둘 것입니다. 직관적인 식사 원칙 목록과 이를 일상에 통합하는 방법은 세션 내내 참가자에게 제공되며, 후속 세션 전에 완료해야 할 숙제, 저널링 및 운동과 함께 제공됩니다.
이 프로그램은 University of Delaware의 두 등록 영양사인 Julia Katcher와 Maryann Eastep이 제공합니다. 둘 다 https://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891에서 교육을 받았을 것입니다. 2019년 봄이 시작되면 공인 직관적 식사 상담사가 될 것입니다.
적격성 심사를 거쳐 적격성 기준을 충족한 후 PI는 개인을 연구에 참여하도록 초대하고 첫 번째 직관적인 먹기 수업에 대한 초대장을 동봉하는 이메일을 개인에게 보냅니다. 이 이메일에는 연구 참여 여부를 검토하고 결정할 수 있는 동의서 사본도 포함됩니다. 개인이 여전히 참여에 관심이 있는 경우 PI를 다시 이메일로 보내 참여자 목록에 추가합니다. 선별 기준을 충족한 24명의 개인이 참여 의사를 표시한 후 다음 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 두 번째 직관적인 식사 그룹(IE2)은 첫 번째 그룹이 끝난 후 동일한 직관적인 식사 과정을 받게 됩니다.
기준선 평가는 IE1 그룹의 첫 번째 직관적인 먹기 수업이 시작될 때 같은 날 IE1과 IE2의 모든 참가자에 대해 수행됩니다. 이러한 평가는 위에 명시된 프로젝트 직원이 수행합니다. 평가는 30분 이상 걸리지 않아야 합니다. 참가자가 도착하면 먼저 PI와 연구에 대해 논의하고 질문을 하거나 우려 사항을 처리하고 관심이 있는 경우 동의서에 서명할 기회를 갖게 됩니다. 초기 평가 및 직관적인 식사 수업이 시작되기 전에 동의서가 제공되어 PI가 있는 곳에서 검토하고 서명합니다.
동의서에 서명한 후 설문지를 작성합니다. 조사관은 신체 만족도와 식사에 대한 태도를 측정합니다.
마지막으로, 개인은 완료를 보장하기 위해 연구팀의 구성원이 설문지를 확인하게 됩니다. 동의서에 서명하고 설문지를 제출한 후 참가자는 그룹 과제를 받게 됩니다. 그들은 첫 번째 직관적인 식사 그룹(IE1) 또는 두 번째 직관적인 식사 그룹(IE2)에 할당됩니다.
IE1 그룹에 배정된 경우 2019년 봄 학기 초 기준 평가 후 즉시 첫 수업을 마치게 됩니다.
IE2 그룹에 배정되면 IE1의 5주간의 직관적인 먹기 과정을 마친 다음 주에 첫 번째 직관적인 먹기 수업을 마치게 됩니다.
각 그룹은 총 5주 동안 60분 동안 최대 5개의 직관적인 식사 세션에 참석할 수 있습니다. 직관적인 식사 프로그램에 대한 참여는 각 직관적인 식사 세션에서 존재 또는 부재를 문서화하여 추적됩니다. 연구팀의 구성원은 이를 문서화하고 커리큘럼에 대한 충실도를 확인할 책임이 있습니다.
IE2 그룹의 첫 번째 직관적인 먹기 수업 시작 시 추가 기준 평가가 수행됩니다. 이 평가 프로토콜은 위에서 설명한 대로 IE1 그룹이 직관적인 식사 과정을 시작한 첫날 참석한 것과 동일합니다. 평가는 30분 이상 걸리지 않아야 합니다.
연구 종료 평가는 참가자의 직관적인 식사 프로그램의 마지막 날에 완료됩니다. 평가는 30분 이상 걸리지 않아야 합니다. 각 회기별 마지막 직관적인 식사교실에서는 조사관들이 신체만족도와 식사에 대한 태도, 키, 몸무게를 측정하게 된다.
IE1과 IE2 모두 마지막 직관적인 먹기 수업이 끝날 때 프로그램 평가 설문이 전달됩니다. 이것은 직관적인 식사 프로그램의 효과를 평가하고 조사자가 이 프로그램을 개선할 수 있는 부분에 대해 참가자로부터 피드백을 받기 위한 것입니다. 이 프로그램 평가는 이 신청서에 포함되어 있습니다.
IE1은 IE2의 직관적인 식사 코스의 마지막 세션 날 추가 최종 평가 및 피드백 세션을 위해 다시 오도록 요청받을 것입니다. IE1은 대학원 및 학부 연구 조교들에게 프로그램 피드백을 논의하고 제공할 기회를 가질 수 있는 별도의 방에 있을 것입니다. 또한 위에서 설명한 대로 프로그램 평가 설문 조사(두 번째)를 작성합니다. IE2는 마지막 세션이 막 끝난 방에서 위에서 설명한 대로 최종 설문 조사를 작성하고 키와 몸무게를 측정합니다. 두 그룹이 각 방에서 완료되면 해당 방에서 마지막 그룹이 수행한 것과 동일한 프로토콜을 전환하고 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19711
- University of Delaware
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18-26세 사이입니다.
- 델라웨어 대학교 학생;
- 지정된 시간에 5주 연구에 전념할 의지와 능력이 있는 자
- 신체 만족도에 대한 높은 설문 조사 점수와 식이 제한에 대한 높은 점수로 표시되는 신체 불만족의 병력이 있습니다. 그리고
- 현재 섭식 장애 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 섭식 장애 진단을 받았거나 치료를 원하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 최초의 직관적인 식사 그룹(IE1)
IE1은 직관적인 식사 프로그램에 참여하는 첫 번째 그룹이 될 것이며 5개의 직관적인 식사 수업에 참석해야 합니다.
직관적인 먹기 수업은 5주 동안 매주 60분씩 진행됩니다.
첫 번째 직관적인 식사 수업의 처음 30분 동안 초기 평가가 수행됩니다.
마지막 직관적인 먹기 수업의 마지막 30분 동안 최종 평가가 진행됩니다.
이 그룹은 IE2의 직관적인 식사 코스 마지막 날에 추가 최종 평가를 받게 됩니다.
평가 중에 신체 만족도와 식습관에 대해 묻는 설문지를 작성하고 신장과 체중을 측정합니다.
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공인 영양사 Kaylee Frazier가 만든 5주간의 직관적인 식사 커리큘럼이 사용됩니다. 이 커리큘럼의 작성자에게 연락하여 허가를 받았고 커리큘럼은 여대생과 함께 사용할 수 있도록 수정되었습니다. 이 프로그램의 목표는 참가자의 사고 방식을 전통적인 다이어트 문화에서 고유한 신체적 필요에 따라 움직이는 식습관으로 전환하는 것입니다. 콘텐츠는 참가자가 음식을 제한하거나 제거하는 것과 반대되는 배고픔에 대한 내부 신체 신호에 귀를 기울이도록 교육하는 데 중점을 둘 것입니다. 직관적인 식사 원칙 목록과 이를 일상에 통합하는 방법은 세션 내내 참가자에게 제공되며, 후속 세션 전에 완료해야 할 숙제, 저널링 및 운동과 함께 제공됩니다. |
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실험적: 두 번째 직관적 식사 그룹(IE2)
IE2는 직관적인 식사 프로그램에 참여하는 두 번째 그룹이 될 것이며 5개의 직관적인 식사 수업에 참석해야 합니다.
수업은 5주 동안 매주 60분씩 진행됩니다.
초기 평가는 IE1과 같은 날에 실시되지만 첫 번째 그룹이 수업을 마치면 5주 과정을 수강하게 됩니다.
이 그룹은 커리큘럼을 시작하는 날 추가 초기 평가를 받게 됩니다.
첫 번째 직관적인 식사 수업의 처음 30분 동안 초기 평가가 이루어집니다.
마지막 직관적인 먹기 수업의 마지막 30분 동안 최종 평가가 진행됩니다.
평가하는 동안 그들은 신체 만족도와 식습관에 대해 묻는 설문지를 작성하고 신장과 체중을 측정하게 됩니다.
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공인 영양사 Kaylee Frazier가 만든 5주간의 직관적인 식사 커리큘럼이 사용됩니다. 이 커리큘럼의 작성자에게 연락하여 허가를 받았고 커리큘럼은 여대생과 함께 사용할 수 있도록 수정되었습니다. 이 프로그램의 목표는 참가자의 사고 방식을 전통적인 다이어트 문화에서 고유한 신체적 필요에 따라 움직이는 식습관으로 전환하는 것입니다. 콘텐츠는 참가자가 음식을 제한하거나 제거하는 것과 반대되는 배고픔에 대한 내부 신체 신호에 귀를 기울이도록 교육하는 데 중점을 둘 것입니다. 직관적인 식사 원칙 목록과 이를 일상에 통합하는 방법은 세션 내내 참가자에게 제공되며, 후속 세션 전에 완료해야 할 숙제, 저널링 및 운동과 함께 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 제한
기간: 5주
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다음과 같은 검증된 설문지의 질문을 사용하는 설문조사를 통해 측정되었습니다. ●섭식 3요소 설문지-18
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5주
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바디 감상: 설문 조사
기간: 5주
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신체 평가는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
이 설문 조사는 검증된 신체 인식 척도-2의 질문을 사용합니다.
10개의 질문이 "전혀 없다"에서 5 "항상"으로 평가됩니다.
각 질문의 10점을 합산하여 평균을 냅니다.
더 높은 점수는 더 큰 신체 감상을 반영합니다.
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5주
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직관적인 식사
기간: 5주
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다음의 검증된 설문 조사를 사용하여 측정했습니다. ●직관적인 식사 척도 - 2
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5주
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인터셉트 인식
기간: 5주
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가를 사용하여 측정 -2
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 5주
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체중은 연구용 체중계를 사용하여 측정됩니다.
훈련된 인체측정학자가 운영하는 측정 스테이션이 있을 것입니다.
역은 사생활 보호를 위해 칸막이로 둘러싸여 있습니다.
무게는 가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태에서 두 번 측정하고 가장 가까운 10분의 1 kg 단위로 반올림합니다.
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5주
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키
기간: 5주
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신장은 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
훈련된 인체측정학자가 운영하는 측정 스테이션이 있을 것입니다.
역은 사생활 보호를 위해 칸막이로 둘러싸여 있습니다.
높이는 두 번 취하여 가장 가까운 cm 단위로 반올림합니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carly Pacanowski, PhD, Faculty Support
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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