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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03947008
Les effets de l'alimentation intuitive sur l'appréciation du corps et la restriction alimentaire chez les étudiantes
Les femmes d'âge universitaire sont à risque de troubles de l'alimentation et de troubles de l'alimentation, qui présentent de graves problèmes de santé. Deux facteurs de risque puissants pour les troubles de l'alimentation, l'insatisfaction corporelle et la restriction alimentaire, sont courants chez les étudiantes.
L'alimentation intuitive est une stratégie dans laquelle, au lieu d'écouter la « culture diététique » prédominante et de se concentrer sur des éléments tels que les calories et l'équilibre énergétique, les individus s'exercent à écouter leurs signaux physiologiques internes pour décider quand et quoi manger et quand s'arrêter. D'après les recherches actuelles, il a été démontré que l'alimentation intuitive favorise la satisfaction corporelle et des attitudes alimentaires saines chez les femmes.
L'étude pilote proposée évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme d'alimentation intuitive pour les étudiantes de l'Université du Delaware. De plus, cette étude testera l'hypothèse selon laquelle le programme d'alimentation intuitive réduira les facteurs cognitifs d'insatisfaction corporelle et de restriction alimentaire chez les femmes par rapport à un groupe sur liste d'attente. De plus, les chercheurs s'attendent à ce que cette réduction de la restriction alimentaire soit associée à un comportement alimentaire moins désordonné. Les objectifs exploratoires comprennent la mesure de l'engagement dans les comportements alimentaires désordonnés et les changements de poids au cours de la période d'étude. Ces données préliminaires seront utilisées pour estimer les tailles d'effet pour des essais futurs plus importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global du programme est de remettre en question et éventuellement de faire passer l'état d'esprit des participants de la culture diététique traditionnelle à une façon de manger qui est motivée par leurs besoins corporels uniques. Ainsi, le contenu se concentrera sur la formation des participants à écouter leurs signaux corporels internes pour la faim par opposition à la restriction ou à l'élimination des aliments. Une liste de principes alimentaires intuitifs et des moyens de les intégrer dans les routines quotidiennes sera fournie aux participants tout au long des sessions, ainsi que des devoirs, un journal et des exercices à effectuer avant les sessions suivantes.
Ce programme sera offert par deux diététistes de l'Université du Delaware, Julia Katcher et Maryann Eastep. Tous deux auront reçu une formation de https://www.helmpublishing.com/intuitive-eating-certificate-of-training-1891 et seront devenus des conseillers certifiés en alimentation intuitive d'ici le début du printemps 2019.
Après avoir été examiné pour l'éligibilité et répondre aux critères d'éligibilité, l'individu sera envoyé par e-mail par le PI, qui l'invitera à participer à l'étude et joindra une invitation pour son premier cours d'alimentation intuitive. Cet e-mail comprendra également une copie du formulaire de consentement pour qu'ils l'examinent et décident s'ils souhaitent s'engager dans l'étude. Si la personne est toujours intéressée à participer, elle enverra à nouveau un e-mail au PI pour être placée sur la liste des participants. Après que 24 personnes, qui ont satisfait aux critères de sélection, ont indiqué le désir de participer, elles seront randomisées dans l'une des deux conditions suivantes : (1) premier groupe d'alimentation intuitive (IE1) proposé une fois par semaine pendant 5 semaines ; ou (2) deuxième groupe d'alimentation intuitive (IE2), qui recevra le même cours d'alimentation intuitive après la fin du premier groupe.
Des évaluations de base seront effectuées sur tous les participants, à la fois IE1 et IE2, le même jour, au début du premier cours d'alimentation intuitive pour le groupe IE1. Ces évaluations seront menées par le personnel du projet identifié ci-dessus. L'évaluation ne devrait pas prendre plus de 30 minutes. Lorsque les participants arriveront, ils auront d'abord l'occasion de discuter de l'étude avec le chercheur principal, de poser des questions ou de répondre à toute préoccupation qu'ils pourraient avoir et, s'ils sont intéressés, de signer le formulaire de consentement. Des formulaires de consentement seront fournis, avant l'évaluation initiale et le début du cours d'alimentation intuitive, pour être examinés et signés en présence du CP.
Après avoir signé le formulaire de consentement, ils rempliront le questionnaire. Les enquêteurs mesureront les attitudes à l'égard de la satisfaction corporelle et de l'alimentation.
Enfin, les individus verront leurs questionnaires vérifiés par un membre de l'équipe de recherche pour s'assurer qu'ils sont bien remplis. Après avoir signé le formulaire de consentement et remis leurs questionnaires, les participants recevront leur devoir de groupe. Ils seront soit affectés au premier groupe d'alimentation intuitive (IE1) soit au deuxième groupe d'alimentation intuitive (IE2).
S'ils ont été affectés au groupe IE1, ils termineront leur premier cours immédiatement après l'évaluation de base au début du semestre de printemps 2019.
S'ils sont affectés au groupe IE2, ils termineront leur premier cours d'alimentation intuitive la semaine suivant la fin du cours d'alimentation intuitive de 5 semaines d'IE1.
Chaque groupe pourra assister à jusqu'à 5 séances d'alimentation intuitive d'une durée de 60 minutes pour un total de 5 semaines. La participation au programme d'alimentation intuitive sera suivie en documentant la présence ou l'absence à chaque séance d'alimentation intuitive. Un membre de l'équipe de recherche sera chargé de documenter cela et également de vérifier la fidélité au programme.
Une évaluation de base supplémentaire sera effectuée sur le groupe IE2 au début de leur premier cours d'alimentation intuitive. Ce protocole d'évaluation sera identique à celui auquel ils ont assisté, tel que décrit ci-dessus, le premier jour où le groupe IE1 a commencé son cours d'alimentation intuitive. L'évaluation ne devrait pas prendre plus de 30 minutes.
Les évaluations de fin d'étude seront complétées le dernier jour du programme d'alimentation intuitive du participant. L'évaluation ne devrait pas prendre plus de 30 minutes. Lors des derniers cours d'alimentation intuitive de chaque session, les enquêteurs mesureront les attitudes concernant la satisfaction corporelle et l'alimentation, la taille et le poids.
Une enquête d'évaluation du programme sera distribuée à la fin du dernier cours d'alimentation intuitive pour les IE1 et IE2. Il s'agit d'évaluer l'efficacité du programme d'alimentation intuitive et de recevoir les commentaires des participants sur les domaines dans lesquels les enquêteurs peuvent améliorer ce programme. Cette évaluation du programme est incluse avec cette demande.
IE1 sera invité à revenir pour une évaluation finale supplémentaire et une session de rétroaction le dernier jour de session du cours d'alimentation intuitive d'IE2. IE1 sera dans une salle séparée où ils auront la chance de discuter et de fournir des commentaires sur le programme aux assistants de recherche diplômés et de premier cycle. Ils rempliront également un sondage d'évaluation du programme (pour la deuxième fois), tel que décrit ci-dessus. IE2 sera dans la salle où leur dernière session vient de se terminer où ils rempliront le sondage final, comme décrit ci-dessus, et verront leur taille et leur poids mesurés. Une fois que les deux groupes ont terminé dans chaque pièce, ils changeront et suivront le même protocole que le dernier groupe dans cette pièce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19711
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a entre 18 et 26 ans ;
- Étudiant à l'Université du Delaware;
- Volonté et capable de s'engager dans l'étude de 5 semaines à un moment précis ;
- A des antécédents d'insatisfaction corporelle, comme l'indiquent des scores élevés d'enquête sur la satisfaction corporelle et des scores élevés sur la restriction alimentaire ; et
- Ne sont pas actuellement traités pour un trouble de l'alimentation.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui reçoivent actuellement un diagnostic et/ou qui recherchent un traitement pour un trouble de l'alimentation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Premier groupe d'alimentation intuitive (IE1)
IE1 sera le premier groupe à participer à un programme d'alimentation intuitive et devra suivre cinq cours d'alimentation intuitive.
Les cours d'alimentation intuitive dureront 60 minutes par semaine pendant 5 semaines.
Une première évaluation sera effectuée pendant les trente premières minutes du premier cours d'alimentation intuitive.
Une évaluation finale sera effectuée au cours des 30 dernières minutes du dernier cours d'alimentation intuitive.
Ce groupe aura une évaluation finale supplémentaire le dernier jour du cours d'alimentation intuitive de l'IE2.
Lors des évaluations, ils rempliront un questionnaire qui les interrogera sur leur satisfaction corporelle et leurs attitudes alimentaires, et se feront mesurer leur taille et leur poids.
|
Un programme d'alimentation intuitive de 5 semaines créé par une diététiste, Kaylee Frazier, sera utilisé. Le créateur de ce programme a été contacté pour obtenir l'autorisation et le programme a été modifié pour être utilisé avec les étudiantes. L'objectif du programme est de remettre en question et éventuellement de faire passer l'état d'esprit des participants de la culture diététique traditionnelle à une façon de manger qui est motivée par leurs besoins corporels uniques. Le contenu se concentrera sur la formation des participants à écouter leurs signaux internes du corps pour la faim par opposition à la restriction ou à l'élimination des aliments. Une liste de principes alimentaires intuitifs et des moyens de les intégrer dans les routines quotidiennes sera fournie aux participants tout au long des sessions, ainsi que des devoirs, un journal et des exercices à effectuer avant les sessions suivantes. |
Expérimental: Deuxième groupe d'alimentation intuitive (IE2)
IE2 sera le deuxième groupe à participer à un programme d'alimentation intuitive et devra suivre 5 cours d'alimentation intuitive.
Les cours seront de 60 minutes chaque semaine pendant 5 semaines.
Une évaluation initiale sera effectuée le même jour que IE1 mais ils suivront le cours de 5 semaines une fois que le premier groupe aura terminé le cours.
Ce groupe aura une évaluation initiale supplémentaire le jour où il commencera son cursus.
L'évaluation initiale aura lieu pendant les trente premières minutes du premier cours d'alimentation intuitive.
Une évaluation finale sera effectuée au cours des 30 dernières minutes du dernier cours d'alimentation intuitive.
Lors des évaluations, ils rempliront un questionnaire qui posera des questions sur la satisfaction corporelle et les attitudes alimentaires, et feront mesurer leur taille et leur poids.
|
Un programme d'alimentation intuitive de 5 semaines créé par une diététiste, Kaylee Frazier, sera utilisé. Le créateur de ce programme a été contacté pour obtenir l'autorisation et le programme a été modifié pour être utilisé avec les étudiantes. L'objectif du programme est de remettre en question et éventuellement de faire passer l'état d'esprit des participants de la culture diététique traditionnelle à une façon de manger qui est motivée par leurs besoins corporels uniques. Le contenu se concentrera sur la formation des participants à écouter leurs signaux internes du corps pour la faim par opposition à la restriction ou à l'élimination des aliments. Une liste de principes alimentaires intuitifs et des moyens de les intégrer dans les routines quotidiennes sera fournie aux participants tout au long des sessions, ainsi que des devoirs, un journal et des exercices à effectuer avant les sessions suivantes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Restriction alimentaire
Délai: 5 semaines
|
Mesuré via une enquête qui utilise les questions des questionnaires validés suivants : ●Questionnaire alimentaire à trois facteurs-18
|
5 semaines
|
Appréciation du corps : enquête
Délai: 5 semaines
|
L'appréciation du corps sera mesurée via un sondage.
Cette enquête utilise des questions de l'échelle d'appréciation corporelle validée-2.
Il y a 10 questions notées de 1 "jamais" à 5 "toujours".
Les 10 scores de chaque question sont additionnés et moyennés.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande appréciation du corps.
|
5 semaines
|
Alimentation intuitive
Délai: 5 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'enquête validée suivante : ● Échelle d'alimentation intuitive – 2
|
5 semaines
|
Conscience intéroceptive
Délai: 5 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive -2
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lester
Délai: 5 semaines
|
Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance de poids corporel de qualité recherche.
Il y aura une station de mesure dirigée par des anthropométristes formés.
La station sera entourée d'un séparateur pour assurer l'intimité.
Le poids sera pris en vêtements légers, chaussures enlevées, deux fois, et arrondi au dixième de kg le plus proche.
|
5 semaines
|
Hauteur
Délai: 5 semaines
|
La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
Il y aura une station de mesure dirigée par des anthropométristes formés.
La station sera entourée d'un séparateur pour assurer l'intimité.
La hauteur sera prise deux fois, arrondie au cm le plus proche.
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carly Pacanowski, PhD, Faculty Support
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1346035-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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