摂食障害の感情症状および中核症状に対する人工照明の影響 (METROPOLIS)
摂食障害の感情症状および中核症状に対する人工照明の影響 - パイロット研究
このパイロット研究の主な目的は、情動症状に対する人工照明の影響を調査することであり、第二の目的は、摂食障害（ED）の中核症状に対する人工照明の影響を調査することです。
仮説生成研究によるものではありますが、いくつかの証拠は、人工照明が幸福、精神的健康、ED の感情症状にプラスの効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 この研究の理論的根拠は、ED の体重回復/治療を受けている入院患者の感情症状と ED の中核症状に対する人工照明の影響を調査することです。
研究デザイン: 概日光 (CL) を用いた単盲検対照パイロット介入研究で、気分症状に対する 2 つの CL レジメンの効果を比較します。
予定対象者数：ICD-10により神経性食欲不振と診断され、2つの異なるCLレジメン（L1およびL2）を任意の順序で少なくとも3週間投与された患者16名。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の主な目的は、情動症状に対する人工照明の影響を調査することであり、第二の目的は、摂食障害（ED）の中核症状に対する人工照明の影響を調査することです。
効果が示された場合、この研究は精神科治療室のED患者への光曝露を改善する方法に関する情報を提供することになる。 さらに、その結果は、色温度と光強度の特定の光変数の測定と調整のためのより良いシステムを特定するのに役立つ可能性があります。
仮説生成研究によるものではありますが、いくつかの証拠は、人工照明が幸福、精神的健康、ED の感情症状にプラスの効果をもたらす可能性があることを示唆しています。 これは、ED の体重回復/治療を受けている入院患者の感情症状および ED の中核症状に対する人工照明の影響を調査する理論的根拠です。
研究デザイン: 概日光 (CL) を用いた単盲検対照パイロット介入研究で、気分症状に対する 2 つの CL レジメンの効果を比較します。
予定対象者数：国際障害分類 10（ICD-10）で神経性食欲不振と診断され、2 つの異なる CL レジメン（L1 および L2）を任意の順序で少なくとも 3 週間投与された患者 16 名。
場所: メンタルヘルスセンター Ballerup、部門 14 (現在は部門 5)。
診断リスト: 摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capitol Region
-
Ballerup、Capitol Region、デンマーク、2750
- Mental Health Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経性食欲不振症 (AN) または神経性過食症 (BN) または特定不能の摂食障害 (EDNOS) の一次診断
- 年齢 18 歳以上、65 歳未満
除外基準:
- 強制介護
- AN、BN、またはEDNOS以外の非原発性精神障害
- 過食症
- 体細胞の不安定な状態
- 高い自殺行動または自殺リスク
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：L1
レジメン L1 は全体的に強度が高く、色温度が高く、光の変動が少ない
|
1 つの大きな変動、高い光強度と色を備えたサーカディアン照明計画
|
|
アクティブコンパレータ：L2
レジメン L2 は強度が低く、色温度が低く、光の変動が大きくなります。
|
1 つの大きな変動、高い光強度と色を備えたサーカディアン照明計画
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大うつ病インベントリの合計スコアの 3 週間の変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
うつ病スコアリング、3 週間にわたる合計スコアの変化。
範囲は 0 ～ 50。
値が高いほど、より落ち込んでいることを意味します。
軽度のうつ病: MDI 合計スコア 21 から 25。中等度のうつ病: MDI 合計スコア 26 から 30。
重度のうつ病：MDI合計スコアが31以上。
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
|
摂食障害インベントリ 2 の合計スコアの 3 週間の変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
摂食障害の症状の合計スコアは 3 週間で変化します。
範囲は 0 ～ 273。
スコアが高いほど摂食障害の症状が多いことを意味します。
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
|
身体活動の測定に基づいたビデオ画像の 3 週間の変化
時間枠：ベースラインからの身体活動の 3 週間の変化
|
ビデオ画像に基づいた身体活動量の測定
|
ベースラインからの身体活動の 3 週間の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3週間のBMIの変化
時間枠：体重変化の目安として3週間の変化
|
BMI指数の変化
|
体重変化の目安として3週間の変化
|
|
気分の視覚的アナログ尺度の 3 週間の変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
気分症状の自己評価尺度、範囲は 1 ～ 10。
スコアが高いほど、症状が増え、気分が悪化することを意味します。
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
|
3週間のメラトニンレベルの変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
尿中のメラトニン濃度
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
|
3週間のセロトニンレベルの変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
血中セロトニン濃度
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
|
コルチゾールレベルの3週間の変化
時間枠：ベースラインからの 3 週間の変化
|
ストレスの尺度としての尿中コルチゾールレベル
|
ベースラインからの 3 週間の変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。