인공 조명이 섭식장애의 정동 및 핵심 증상에 미치는 영향 (METROPOLIS)
인공 조명이 섭식 장애의 정서 및 핵심 증상에 미치는 영향 - 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 1차 목적은 정동 증상에 대한 인공 조명의 효과를 탐색하는 것이며, 2차 목적은 섭식 장애(ED)의 핵심 증상에 대한 인공 조명의 효과를 탐색하는 것입니다.
가설 생성 연구에도 불구하고 몇 가지 증거는 인공 조명이 ED의 웰빙, 정신 건강 및 정서적 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 본 연구의 근거는 발기부전으로 체중 회복/치료를 받는 입원 환자에서 발기부전의 정동 증상 및 핵심 증상에 인공 조명이 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 설계: 기분 증상에 대한 두 개의 CL 요법 효과를 비교하는 일주기 조명(CL)을 사용한 단일 맹검, 통제, 파일럿 개입 연구.
계획된 피험자 수: ICD-10 진단을 받은 신경성 식욕부진증 환자 16명, 순서에 관계없이 두 가지 CL 요법(L1 및 L2) 중 최소 3주에 대한 노출을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 1차 목적은 정동 증상에 대한 인공 조명의 효과를 탐색하는 것이며, 2차 목적은 섭식 장애(ED)의 핵심 증상에 대한 인공 조명의 효과를 탐색하는 것입니다.
효과가 나타나면 연구는 정신과 치료실에서 ED 환자에게 빛 노출을 개선하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다. 또한 결과는 색온도와 광도의 특정 광 변수를 측정하고 조정하기 위한 더 나은 시스템을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
가설 생성 연구에도 불구하고 몇 가지 증거는 인공 조명이 ED의 웰빙, 정신 건강 및 정서적 증상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 이는 발기부전으로 인한 체중 회복/치료를 받는 입원 환자에서 발기부전의 정동 증상 및 핵심 증상에 대한 인공 조명의 효과를 조사하는 근거이다.
연구 설계: 기분 증상에 대한 두 개의 CL 요법 효과를 비교하는 일주기 조명(CL)을 사용한 단일 맹검, 통제, 파일럿 개입 연구.
계획된 피험자 수: ICD-10(International Classification of Disorders 10) 진단을 받은 신경성 식욕부진증 진단을 받은 환자 16명, 순서에 관계없이 두 가지 CL 요법(L1 및 L2) 중 최소 3주에 대한 노출을 완료합니다.
위치: 정신 건강 센터 Ballerup, 부서 14(현재 부서 5).
진단 목록: 섭식 장애 검사-설문지(EDE-Q)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capitol Region
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Ballerup, Capitol Region, 덴마크, 2750
- Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증(AN) 또는 신경성 폭식증(BN) 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애(EDNOS)의 일차 진단
- 연령 ≥18 및 <65
제외 기준:
- 강제 돌봄
- AN, BN 또는 EDNOS 이외의 비원발성 정신 장애
- 폭식 장애
- 체세포 불안정 상태
- 높은 자살 행동 또는 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L1
요법 L1은 전반적으로 더 높은 강도, 더 높은 색온도 및 더 적은 빛 변동을 나타냅니다.
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하나의 주요 변동, 높은 광도 및 색상의 일주기 조명 요법
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활성 비교기: L2
요법 L2는 강도가 낮고 색온도가 낮으며 빛의 변동이 더 큽니다.
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하나의 주요 변동, 높은 광도 및 색상의 일주기 조명 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주간의 주요 우울증 목록 총점 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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우울증 점수, 3주 동안 총점의 변화.
범위 0-50.
값이 높을수록 더 우울함을 의미합니다.
경미한 우울증: MDI 총점 21~25. 중등도 우울증: MDI 총점 26~30.
심한 우울증: MDI 총점 31 이상.
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기준선에서 3주 변경
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섭식 장애 인벤토리 2 총점의 3주 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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섭식 장애 증상 총점은 3주 동안 변화합니다.
범위 0-273.
점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 많다는 의미입니다.
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기준선에서 3주 변경
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신체 활동 측정을 기반으로 한 비디오 이미지의 3주 변화
기간: 기준선에서 신체 활동의 3주 변화
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비디오 이미지 기반 신체 활동량 측정
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기준선에서 신체 활동의 3주 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI의 3주 변화
기간: 체중 변화의 척도로 3주 변화
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체질량 지수의 변화
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체중 변화의 척도로 3주 변화
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기분의 시각적 아날로그 척도의 3주 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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기분 증상의 자가 평가 척도, 범위 1-10.
점수가 높을수록 증상이 더 많고 기분이 더 나쁩니다.
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기준선에서 3주 변경
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멜라토닌 수치의 3주 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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소변의 멜라토닌 수치
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기준선에서 3주 변경
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세로토닌 수치의 3주 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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세로토닌의 혈중 농도
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기준선에서 3주 변경
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코르티솔 수치의 3주 변화
기간: 기준선에서 3주 변경
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스트레스의 척도로서의 코티솔 수치
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기준선에서 3주 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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