脳卒中が疑われる患者におけるスペクトル CT による脳動的灌流研究 (AVC_AIGUS)
- CT スペクトル スキャナーで急性虚血性障害が疑われる患者の脳実質内のヨウ素分布の動的マッピングを生成します。
- 虚血領域 (MTT が高く、rCBV が正常) と梗塞ゾーン (MTT が高く、rCBV が減少) を定義するために、古典的な動的注入フェーズ中に取得された他のパラメーターにヨウ素マッピングの異常を関連付けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 超急性脳卒中の臨床的疑い（発症から6時間後）
- 50歳から95歳までの年齢
- 体重：65～95kg
除外基準:
- -IVヨード造影剤に対するアレルギーが記録されているか疑われる
- -クレアチニンクリアランス<60 ml /分を伴う腎障害
- 造影剤注入前のCTで出血性病変または血管異常が認められる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳卒中
超急性脳卒中の臨床的疑い（発症から6時間後）：介入「スペクトルCT」
|
頭部スペクトルCT
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血液量 (CBV)
時間枠：研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
CBV は、脳 100 g あたりの血液のミリリットルの単位で測定され、脳の特定の体積に流れる血液の量として定義されます。
|
研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
|
平均通過時間 (MTT)
時間枠：研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
MTT は秒単位で測定され、血液が所定の脳容積を通過するのにかかる平均時間として定義されます。
|
研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
|
脳血流 (CBF)
時間枠：研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
CBF は、脳組織 100 g あたりの 1 分間あたりの血液のミリリットル数の単位で測定され、特定の時間内に脳の特定の体積を通過する血液の量として定義されます。
|
研究手順（CTスキャン）の開始から研究手順の終了まで（15分から30分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Coche, MD-PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月8日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。