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Studio di perfusione dinamica cerebrale con TC spettrale in pazienti sospettati di ictus (AVC_AIGUS)

30 ottobre 2020 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Generare una mappatura dinamica della distribuzione di iodio all'interno del parenchima cerebrale nel paziente sospettato di disturbo ischemico acuto con lo scanner spettrale CT.
  • Correlare le anomalie della mappatura dello iodio agli altri parametri acquisiti durante la classica fase di infusione dinamica per definire l'area ischemica (MTT più alto e rCBV normale) rispetto alla zona infartuata (MTT più alto e rCBV diminuito)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico di ictus iperacuto (6 ore dopo l'insorgenza dei sintomi)
  • Età compresa tra 50 e 95 anni
  • Peso: tra 65 e 95 kg

Criteri di esclusione:

  • Allergia documentata o sospetta ai mezzi di contrasto iodati EV
  • Compromissione renale con clearance della creatinina <60 ml/min
  • Lesioni emorragiche o anomalie vascolari dimostrate alla TC prima dell'iniezione del mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpo
Sospetto clinico di ictus iperacuto (6 ore dopo l'insorgenza dei sintomi): intervento "TC spettrale"
Radiazione: CT spettrale
CT spettrale della testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume ematico cerebrale (CBV)
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura dello studio (TC) fino alla fine della procedura dello studio (da 15 minuti a 30 minuti)
Il CBV è misurato in unità di millilitri di sangue per 100 g di cervello ed è definito come il volume di sangue che scorre per un dato volume di cervello.
dall'inizio della procedura dello studio (TC) fino alla fine della procedura dello studio (da 15 minuti a 30 minuti)
Tempo medio di transito (MTT)
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura di studio (TC scan) fino alla fine della procedura di studio (da 15 minuti a 30 minuti)
L'MTT è misurato in secondi e definito come il tempo medio impiegato dal sangue per transitare attraverso un dato volume di cervello.
dall'inizio della procedura di studio (TC scan) fino alla fine della procedura di studio (da 15 minuti a 30 minuti)
Flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: dall'inizio della procedura di studio (TC scan) fino alla fine della procedura di studio (da 15 minuti a 30 minuti)
Il CBF è misurato in unità di millilitri di sangue per 100 g di tessuto cerebrale al minuto ed è definito come il volume di sangue che scorre attraverso un dato volume di cervello in un determinato periodo di tempo.
dall'inizio della procedura di studio (TC scan) fino alla fine della procedura di studio (da 15 minuti a 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Altro identificatore: CEHF)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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