Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование динамической перфузии головного мозга с помощью спектральной КТ у пациентов с подозрением на инсульт (AVC_AIGUS)

30 октября 2020 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Создайте динамическую карту распределения йода в паренхиме головного мозга у пациента с подозрением на острое ишемическое расстройство с помощью КТ-спектрального сканера.
  • Соотнесите аномалии йодного картирования с другими параметрами, полученными во время классической фазы динамической инфузии, чтобы определить зону ишемии (МТТ выше и rCBV в норме) по сравнению с зоной инфаркта (МТТ выше и rCBV снижено)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на острейший инсульт (через 6 часов после появления симптомов)
  • Возраст от 50 до 95 лет
  • Вес: от 65 до 95 кг

Критерий исключения:

  • Подтвержденная или предполагаемая аллергия на внутривенное введение йодсодержащего контрастного вещества
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина <60 мл/мин
  • Геморрагические поражения или сосудистые аномалии, выявленные на КТ до введения контраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гладить
Клиническое подозрение на острейший инсульт (через 6 часов после появления симптомов): Вмешательство «спектральная КТ»
Радиация: спектральная КТ
Спектральная КТ головы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный объем крови (CBV)
Временное ограничение: от начала процедуры исследования (КТ) до окончания процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)
ОЦК измеряется в миллилитрах крови на 100 г головного мозга и определяется как объем протекающей крови при данном объеме головного мозга.
от начала процедуры исследования (КТ) до окончания процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)
Среднее время прохождения (MTT)
Временное ограничение: от начала процедуры исследования (КТ) до конца процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)
МТТ измеряется в секундах и определяется как среднее время, за которое кровь проходит через данный объем мозга.
от начала процедуры исследования (КТ) до конца процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)
Церебральный кровоток (CBF)
Временное ограничение: от начала процедуры исследования (КТ) до конца процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)
CBF измеряется в миллилитрах крови на 100 г ткани головного мозга в минуту и ​​определяется как объем протекающей крови, проходящей через данный объем мозга за определенное время.
от начала процедуры исследования (КТ) до конца процедуры исследования (от 15 минут до 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Другой идентификатор: CEHF)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спектральная КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться