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Zerebrale dynamische Perfusionsstudie mit Spektral-CT bei Patienten mit Verdacht auf Schlaganfall (AVC_AIGUS)

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Erstellen Sie mit dem CT-Spektralscanner eine dynamische Kartierung der Jodverteilung im Gehirnparenchym bei Patienten mit Verdacht auf akute ischämische Störung.
  • Korrelieren Sie die Anomalien der Jodkartierung mit den anderen Parametern, die während der klassischen dynamischen Infusionsphase erfasst wurden, um den ischämischen Bereich (MTT höher und rCBV normal) gegenüber der Infarktzone (MTT höher und rCBV verringert) zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf hyperakuten Schlaganfall (6 Stunden nach Symptombeginn)
  • Alter zwischen 50 und 95 Jahren
  • Gewicht: zwischen 65 und 95 kg

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte oder vermutete Allergie gegen i.v. jodierte Kontrastmittel
  • Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin-Clearance <60 ml/min
  • Hämorrhagische Läsionen oder vaskuläre Anomalien, die vor der Kontrastmittelinjektion im CT nachgewiesen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall
Klinischer Verdacht auf hyperakuten Schlaganfall (6 Stunden nach Symptombeginn): Intervention „Spektral-CT“
Strahlung: spektrale CT
Kopf-Spektral-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrales Blutvolumen (CBV)
Zeitfenster: vom Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)
CBV wird in Einheiten von Millilitern Blut pro 100 g Gehirn gemessen und ist definiert als das Volumen des fließenden Blutes für ein bestimmtes Gehirnvolumen.
vom Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)
Mittlere Transitzeit (MTT)
Zeitfenster: von Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)
MTT wird in Sekunden gemessen und ist definiert als die durchschnittliche Zeit, die das Blut benötigt, um durch das gegebene Gehirnvolumen zu fließen.
von Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)
Zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: von Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)
CBF wird in Einheiten von Millilitern Blut pro 100 g Gehirngewebe pro Minute gemessen und ist definiert als das Volumen an fließendem Blut, das sich in einer bestimmten Zeit durch ein bestimmtes Gehirnvolumen bewegt.
von Studienbeginn (CT-Scan) bis Studienende (von 15 Minuten bis 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Andere Kennung: CEHF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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