Cerebral dynamisk perfusjonsstudie med spektral CT hos pasienter som mistenkes for hjerneslag (AVC_AIGUS)
30. oktober 2020 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Generer en dynamisk kartlegging av fordelingen av jod i det cerebrale parenkymet hos pasienten mistenkt for akutt iskemisk lidelse med CT-spektralskanneren.
- Korreler anomaliene ved jodkartlegging til de andre parameterne som er oppnådd under den klassiske dynamiske infusjonsfasen for å definere det iskemiske området (MTT høyere og rCBV normal) kontra infarktsone (MTT høyere og rCBV redusert)
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk mistanke om hyperakutt hjerneslag (6 timer etter symptomdebut)
- Alder mellom 50 og 95 år
- Vekt: mellom 65 og 95 kg
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert eller mistenkt allergi mot IV jodholdige kontrastmidler
- Nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance <60 ml/min
- Hemoragiske lesjoner eller vaskulære abnormiteter påvist på CT før kontrastinjeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slag
Klinisk mistanke om hyperakutt hjerneslag (6 timer etter symptomdebut): Intervensjon "spektral CT"
|
Hodespektral CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodvolum (CBV)
Tidsramme: fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
CBV måles i enheter av milliliter blod per 100 g hjerne og er definert som volumet av flytende blod for et gitt volum av hjernen.
|
fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
|
Gjennomsnittlig transittid (MTT)
Tidsramme: fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
MTT måles i sekunder og defineres som den gjennomsnittlige tiden det tar blod å passere gjennom det gitte hjernevolumet.
|
fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
|
Cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
CBF måles i enheter av milliliter blod per 100 g hjernevev per minutt og er definert som volumet av flytende blod som beveger seg gjennom et gitt volum av hjernen i løpet av en bestemt tidsperiode.
|
fra starten av studieprosedyren (CT-skanning) til slutten av studieprosedyren (fra 15 minutter til 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVC AIGUS
- 2017/12AVR/209 (Annen identifikator: CEHF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .