- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03948425
Aivojen dynaaminen perfuusiotutkimus spektri-CT:llä potilailla, joilla epäillään aivohalvausta (AVC_AIGUS)
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Luo dynaaminen kartoitus jodin jakautumisesta aivoparenkyymissa potilaalla, jolla epäillään akuuttia iskeemistä häiriötä CT-spektriskannerilla.
- Korreloi jodikartoituksen poikkeavuuksia muihin parametreihin, jotka on saatu klassisen dynaamisen infuusiovaiheen aikana, jotta voit määrittää iskeemisen alueen (MTT korkeampi ja rCBV normaali) vs. infarktialue (MTT korkeampi ja rCBV alentunut)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily hyperakuutista aivohalvauksesta (6 tuntia oireiden alkamisen jälkeen)
- Ikä 50-95 vuotta
- Paino: 65-95 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai epäilty allergia IV jodatuille varjoaineille
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min
- Verenvuotovauriot tai verisuonten poikkeavuudet osoitettu TT:ssä ennen varjoaineinjektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
Kliininen epäily hyperakuutista aivohalvauksesta (6 tuntia oireiden alkamisen jälkeen): Interventio "spektraalinen CT"
|
Pään spektri-CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoveren tilavuus (CBV)
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimustoimenpiteen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
CBV mitataan yksikköinä millilitroina verta 100 grammaa aivoja kohti ja se määritellään virtaavan veren tilavuudeksi tietyssä aivotilavuudessa.
|
tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimustoimenpiteen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
|
Keskimääräinen kuljetusaika (MTT)
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimuksen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
MTT mitataan sekunneissa ja määritellään keskimääräiseksi ajaksi, joka kuluu veren kulkeutumiseen tietyn aivotilavuuden läpi.
|
tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimuksen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
|
Aivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimuksen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
CBF mitataan yksikköinä millilitraa verta 100 grammaa aivokudosta kohti minuutissa, ja se määritellään virtaavan veren tilavuudeksi, joka liikkuu tietyn aivotilavuuden läpi tietyssä ajassa.
|
tutkimustoimenpiteen alusta (CT-skannaus) tutkimuksen loppuun (15 minuutista 30 minuuttiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVC AIGUS
- 2017/12AVR/209 (Muu tunniste: CEHF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .