Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral dynamisk perfusionsstudie med spektral CT hos patienter som misstänks för stroke (AVC_AIGUS)

30 oktober 2020 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Generera en dynamisk kartläggning av fördelningen av jod inom det cerebrala parenkymet hos patienten som misstänks för akut ischemisk störning med CT-spektralskannern.
  • Korrelera anomalierna i jodkartläggning till de andra parametrarna som förvärvats under den klassiska dynamiska infusionsfasen för att definiera det ischemiska området (MTT högre och rCBV normal) kontra infarktzon (MTT högre och rCBV minskad)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke om hyperakut stroke (6 timmar efter symtomdebut)
  • Ålder mellan 50 och 95 år
  • Vikt: mellan 65 och 95 kg

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad eller misstänkt allergi mot IV joderade kontrastmedel
  • Nedsatt njurfunktion med kreatininclearance <60 ml/min
  • Hemorragiska lesioner eller vaskulära abnormiteter påvisade på CT före kontrastinjektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stroke
Klinisk misstanke om hyperakut stroke (6 timmar efter symtomdebut): Intervention "spektral CT"
Strålning: spektral CT
Huvud spektral CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodvolym (CBV)
Tidsram: från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)
CBV mäts i enheter av milliliter blod per 100 g hjärna och definieras som volymen rinnande blod för en given hjärnvolym.
från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)
Genomsnittlig transittid (MTT)
Tidsram: från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)
MTT mäts i sekunder och definieras som den genomsnittliga tid det tar för blod att passera genom den givna hjärnvolymen.
från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)
Cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)
CBF mäts i enheter av milliliter blod per 100 g hjärnvävnad per minut och definieras som volymen av strömmande blod som rör sig genom en given hjärnvolym under en viss tid.
från början av studieproceduren (CT-skanning) till slutet av studieproceduren (från 15 minuter till 30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Annan identifierare: CEHF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på spektral CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera