Estudo de Perfusão Dinâmica Cerebral com TC Espectral em Pacientes com Suspeita de AVC (AVC_AIGUS)
30 de outubro de 2020 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Gere um mapeamento dinâmico da distribuição de iodo dentro do parênquima cerebral no paciente com suspeita de distúrbio isquêmico agudo com o tomógrafo espectral.
- Correlacione as anomalias do mapeamento de iodo com os outros parâmetros adquiridos durante a fase de infusão dinâmica clássica para definir a área isquêmica (MTT maior e rCBV normal) versus zona de infarto (MTT maior e rCBV diminuído)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de AVC hiperagudo (6 horas após o início dos sintomas)
- Idade entre 50 e 95 anos
- Peso: entre 65 e 95 kg
Critério de exclusão:
- Alergia documentada ou suspeita a meio de contraste iodado IV
- Insuficiência renal com depuração de creatinina <60 ml/min
- Lesões hemorrágicas ou anormalidades vasculares demonstradas na TC antes da injeção de contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AVC
Suspeita clínica de AVC hiperagudo (6 horas após o início dos sintomas): Intervenção 'TC espectral'
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TC espectral de cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de Sangue Cerebral (CBV)
Prazo: desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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O CBV é medido em unidades de mililitros de sangue por 100 g de cérebro e é definido como o volume de sangue fluindo para um determinado volume de cérebro.
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desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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Tempo Médio de Trânsito (MTT)
Prazo: desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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O MTT é medido em segundos e definido como a quantidade média de tempo que o sangue leva para transitar por um determinado volume de cérebro.
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desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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Fluxo Sanguíneo Cerebral (CBF)
Prazo: desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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O CBF é medido em unidades de mililitros de sangue por 100 g de tecido cerebral por minuto e é definido como o volume de sangue fluindo através de um determinado volume de cérebro em um período de tempo específico.
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desde o início do procedimento do estudo (tomografia computadorizada) até o final do procedimento do estudo (de 15 minutos a 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVC AIGUS
- 2017/12AVR/209 (Outro identificador: CEHF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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