Mózgowe badanie dynamicznej perfuzji za pomocą spektralnej tomografii komputerowej u pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu (AVC_AIGUS)
30 października 2020 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Wygeneruj dynamiczne mapowanie dystrybucji jodu w miąższu mózgu u pacjenta z podejrzeniem ostrego zaburzenia niedokrwiennego za pomocą skanera spektralnego CT.
- Skoreluj anomalie mapowania jodu z innymi parametrami uzyskanymi podczas klasycznej fazy wlewu dynamicznego, aby określić obszar niedokrwienia (wyższy MTT i prawidłowy rCBV) w porównaniu ze strefą zawału (wyższy MTT i obniżony rCBV)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie nadostrego udaru mózgu (6 godzin po wystąpieniu objawów)
- Wiek od 50 do 95 lat
- Waga: od 65 do 95 kg
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana lub podejrzewana alergia na środki kontrastowe zawierające jod podawane dożylnie
- Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <60 ml/min
- Zmiany krwotoczne lub nieprawidłowości naczyniowe wykazane w tomografii komputerowej przed wstrzyknięciem kontrastu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udar
Kliniczne podejrzenie nadostrego udaru mózgu (6 godzin po wystąpieniu objawów): Interwencja „spektralna tomografia komputerowa”
|
Widmowa tomografia komputerowa głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwi mózgowej (CBV)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
CBV jest mierzona w mililitrach krwi na 100 g mózgu i jest definiowana jako objętość przepływającej krwi dla danej objętości mózgu.
|
od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
|
Średni czas tranzytu (MTT)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
MTT jest mierzone w sekundach i definiowane jako średni czas potrzebny na przejście krwi przez określoną objętość mózgu.
|
od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
CBF jest mierzona w mililitrach krwi na 100 g tkanki mózgowej na minutę i jest definiowana jako objętość przepływającej krwi przepływającej przez określoną objętość mózgu w określonym czasie.
|
od rozpoczęcia procedury badania (tomografia komputerowa) do zakończenia procedury badania (od 15 minut do 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVC AIGUS
- 2017/12AVR/209 (Inny identyfikator: CEHF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .