Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cerebrální dynamické perfuze se spektrálním CT u pacientů s podezřením na mrtvici (AVC_AIGUS)

30. října 2020 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Vytvořte dynamické mapování distribuce jódu v mozkovém parenchymu u pacienta s podezřením na akutní ischemickou poruchu pomocí CT spektrálního skeneru.
  • Porovnejte anomálie mapování jódu s ostatními parametry získanými během klasické dynamické infuzní fáze, abyste definovali ischemickou oblast (MTT vyšší a rCBV normální) versus infarktovou zónu (MTT vyšší a rCBV snížené)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na hyperakutní cévní mozkovou příhodu (6 hodin po nástupu příznaků)
  • Věk mezi 50 a 95 lety
  • Hmotnost: mezi 65 a 95 kg

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaná nebo suspektní alergie na IV jódované kontrastní látky
  • Porucha funkce ledvin s clearance kreatininu <60 ml/min
  • Hemoragické léze nebo vaskulární abnormality prokázané na CT před injekcí kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mrtvice
Klinické podezření na hyperakutní cévní mozkovou příhodu (6 hodin po nástupu příznaků): Intervence „spektrální CT“
Záření: spektrální CT
Spektrální CT hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mozkové krve (CBV)
Časové okno: od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)
CBV se měří v jednotkách mililitrů krve na 100 g mozku a je definován jako objem protékající krve pro daný objem mozku.
od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)
Průměrná doba přepravy (MTT)
Časové okno: od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)
MTT se měří v sekundách a definuje se jako průměrná doba, kterou krev potřebuje k průchodu daným objemem mozku.
od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)
Tok krve mozkem (CBF)
Časové okno: od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)
CBF se měří v jednotkách mililitrů krve na 100 g mozkové tkáně za minutu a je definován jako objem protékající krve pohybující se daným objemem mozku za určitou dobu.
od začátku studijní procedury (CT scan) do konce studijní procedury (od 15 minut do 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Jiný identifikátor: CEHF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spektrální CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit